Декларация РОСС DE.АГ58.Д01716

Содержание декларации РОСС DE АГ58 Д01716

Продукт: ортез для позвоночника в вариантах исполнения: 1. ортез для позвоночника поясничный 50r10, 50r11, 50r30. 2. ортез для позвоночника гиперэкстензионный 28r140.

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027700251908
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «ОТТО БОКК Сервис»
  • Фамилия руководителя юридического лица: Якоби
  • Имя руководителя юридического лица: Оливер
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: участок 69 км МКАД, офисно-общественный комплекс ЗАО «Гринвуд», стр. 7, д. Путилково, Красногорский район, Московская область, Россия, 143441
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 14.07.1998
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Якоби Оливера

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "Отто Бокк ХелсКэр ГмбХ" / Otto Bock HealthCare GmbH.
  • Адрес места нахождения: Max-Naeder-Strasse 15, D-37155 Duderstadt, Germany, Германия

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Ортез для позвоночника в вариантах исполнения: 1. Ортез для позвоночника поясничный 50R10, 50R11, 50R30. 2. Ортез для позвоночника гиперэкстензионный 28R140.
  • Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021101000 - - приспособления ортопедические
  • Иная информация о продукции: Ортез для позвоночника в вариантах исполнения: 1. Ортез для позвоночника поясничный 50R10, 50R11, 50R30. 2. Ортез для позвоночника гиперэкстензионный 28R140.
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ ISO 10993-1-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Час

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: РОСС RU.0001.11АГ58
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Федерального государственного бюджетного учреждения науки "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 17.08.2015
  • Адрес места осуществления деятельности: 119435,Москва, ул. М. Пироговская, 1А
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 119435,Москва, ул. М. Пироговская, дом 1А
  • Фамилия руководителя: Фурманов
  • Имя руководителя: Александр
  • Отчество руководителя: Степанович
  • Основание выдачи декларации: Протокол токсикологических испытаний № 416Д-15 от 21.12.2015г., выдан ИЛ МИ ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России, рег. № RA.RU21МИ25 от 10.10.2015г., Протоколы испытаний № 20ДЕ.22.016, № 20ДЕ.23.016 от 27.01.2016г., выданы ИЛ МИ ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России, рег. № RA.RU21МИ25 от 10.10.2015г., адрес: М. Пироговская ул., д.1А, г. Москва, Россия, 119435.

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Архивный
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС DE.АГ58.Д01716
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 28.01.2016
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 27.01.2019
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Изделия протезно-ортопедические
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт изделия для позвоночника из России

    Компания осуществляющие экспорт изделия для позвоночника из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС DE.АГ58.Д01716

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола, в вариантах исполнения: 30G x 25 мм с иглой для прокалывания 27G x 13 мм; 27G x 50 мм с иглой для прокалывания 25G x 13 мм; 27G x 38 мм с иглой дл РОСС JP.АЯ46.Д74599
    9018908409
    Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА На медицинское изделие Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, в вариантах исполнения: 1. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик длина: 150 см, диамет РОСС US.МП18.Д02434
    9018390000
    Имплантаты неактивные для чрескостного остеосинтеза позвоночника в вариантах исполнения: - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм (ВТ6 ил РОСС RU.ИМ25.Д01436
    Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола, в вариантах исполнения: - 30G x 25 мм с иглой для прокалывания 27G x 13 мм; - 27G x 50 мм с иглой для прокалывания 25G x 13 мм; - 27G x 38 мм с иг РОСС JP.ИМ35.Д01278
    9018390000
    Ортез для позвоночника поясничный, варианты исполнения: 50R8, 50R40, 50R42, 50R49, 50R50, 50R51, 50R52, 50R54, 50R58, 50R59, 7730, 7732, 7792, 7930. РОСС EE.АГ58.Д01922
    9021101000
    Сиденья для инвалидов для ванны, в вариантах исполнения: KAMILLE Сиденье со спинкой для ванны, ROSE Сиденье для ванны, VIOLET Сиденье со спинкой для ванны, IRIS Сиденье для ванны, ASTER сиденье для ванны РОСС DE.АГ99.Д09395
    940179000
    Ортез для позвоночника в вариантах исполнения: 1. Ортез для позвоночника поясничный 50R10, 50R11, 50R30. 2. Ортез для позвоночника гиперэкстензионный 28R140. РОСС DE.АГ58.Д01716
    9021101000
    Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА в вариантах исполнения: 1. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,025 дюйма (0,64 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с РОСС RU Д-US.АД37.В.11706/19
    9018390000
    Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime (TSX-303A) с принадлежностями 1.Гентри (включая динамик). 2. Стол для пациента, в вариантах исполнения, 1 шт.: - стол процедурный с нагрузкой до 205 кг длинный; - стол процедурный с нагрузкой до 205 кг короткий; - стол процедурный с нагрузкой до 300 кг длинный; - стол процедурный с нагрузкой до 300 кг короткий. 3. Консоль, в составе: - монитор, 1 шт.; - клавиатура, 1 шт.; - мышь; - громкоговоритель и микрофон; - процессорный блок, 1 шт.; - блок реконструкции, 1 шт.; - программное обеспечение системы основное, 1 шт. 4. Распределитель питания. 5. Комплект для позиционирования: - матрас для стола, 1 шт.; - фиксатор ремня для тела на деке стола, не более 2 шт.; - ремень (100 мм) для тела пациента, не более 4 шт.; - ремень (200 мм) для тела пациента, не более 4 шт.; - ремень (300 мм) для тела пациента, не более 2 шт.; - подголовник, 1 шт.; - подушка под голову, 1 шт.; - клиновидная подушка, 1 шт.; - боковая подушка, не более 2 шт.; - фиксатор головы пациента, 1 шт.; - фиксатор подбородка пациента, 1 шт.; - подставка под поднятые руки, 1 шт.; - подставка под колени треугольная, 1 шт.; - адаптер, 1 шт.; - держатель фантома, 1 шт.; - фантом (L, M, S/SS, TOS), не более 4 шт.; - стойка для внутривенных вливаний, 1 шт.; - подставка для ног, 1 шт. 6. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ производства Varex Imaging Corporation, США. 7. Кабели соединительные, не более 100 шт. 8. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США (при необходимости): - программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости, 1 шт.; - блок системный, 1 шт.; - ЖК- монитор, 1 шт.; - клавиатура, 1 шт.; - мышь компьютерная, 1 шт.; - фантом специализированный для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт. 9. Станция рабочая мультимодальная Vitrea (при необходимости): - блоки системные, не более 10 шт.; - мониторы, не более 20 шт.; - клавиатуры, не более 10 шт.; - мыши компьютерные, не более 10 шт.; - методические указания по использованию (при необходимости); - программное обеспечение рабочей станции базовое, не более 10 шт. 10. Монитор для сканирования, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания (при необходимости). 11. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт. Принадлежности: 1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции. 2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции. 3. Опора для руки в опущенном положении (односторонняя). 4. Опора для рук в опущенном положении (двухсторонняя). 5. Подголовник с изменяемым углом наклона. 6. Подголовник детский. 7. Люлька для младенцев. 8. Плоская панель для планирования лучевой терапии. 9. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе: - монитор, 1 шт.; - клавиатура, 1 шт.; - мышь, 1 шт. 10. Модуль управления на задней панели гентри. 11. Модуль увеличения мощности генератора. 12. Модуль удвоения количества срезов. 13. Модуль бокового перемещения стола. 14. Модуль для установки дополнительного рабочего места (SUREXtension). 15. Модуль дистанционной сервисной диагностики. 16. Модуль для увеличения скорости реконструкции изображений. 17. Модуль модернизации базового программного обеспечения для консоли. 18. Блок педальный для задней части стола. 19. Пульт ручной дистанционного управления Handy Snap. РОСС RU Д-JP.РА01.В.75192/21
    76651
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту