Декларация РОСС RU Д-FR.АБ69.В.02571/19

Реестр деклараций
Наборы реагентов для выделения нуклеиновых кислот
Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики
Оборудование для гистологических исследований
3822000000
Наборы реагентов для лабораторных исследований основных патогенных грибов, с принадлежностями

Содержание декларации РОСС RU Д-FR АБ69 В 02571/19

Продукт: наборы реагентов для лабораторных исследований основных патогенных грибов, с принадлежностями

👉 Узнать больше об изготовителе: наборы реагентов для лабораторных исследований…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-FR.АБ69.В.02571/19
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1067746973238

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7724586008

Полное наименование юридического лица: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"

Сокращенное наименование юридического лица: АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"

Организационно-правовая форма: Непубличные акционерные общества

Фамилия руководителя юридического лица: КИРЮХИН

Имя руководителя юридического лица: АНДРЕЙ

Отчество руководителя юридического лица: ВЯЧЕСЛАВОВИЧ

Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 115404, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА РАДИАЛЬНАЯ 6-Я, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 03.08.2006

Дата присвоения ОГРН: 03.08.2006

Код причины постановки на учет (КПП): 772401001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: КИРЮХИН

Имя лица, принявшего декларацию: АНДРЕЙ

Отчество лица, принявшего декларацию: ВЯЧЕСЛАВОВИЧ

Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: «ELITECH MICROBIO»

Адрес места нахождения: ФРАНЦИЯ, 19 Allee D'Athenes Parc D'Activites Du Plateau, 83870 Signes, France

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Наборы реагентов для лабораторных исследований основных патогенных грибов, с принадлежностями

Происхождение продукции: ФРАНЦИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 3822000000 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, кроме товаров товарной позиции 3002 или 3006; сертифицированные эталонные материалы

Коды ОКПД2: 20.59.52.190 Реагенты сложные диагностические или лабораторные, не включенные в другие группировки

Наименование (обозначение) продукции: Наборы реагентов для лабораторных исследований основных патогенных грибов: 1. Набор реагентов для идентификации основных патогенных дрожжевых грибов человека, CANDIFAST: - плашка CANDIFAST - 8 шт.; - флакон с реагентом R1 - 10 шт.; - флакон с реагентом R2 - 8 шт.; - флакон стандарта мутности ТС - 1 шт. 2. Набор реагентов для идентификации основных патогенных дрожжевых грибов человека, CANDIFAST: - плашка CANDIFAST - 30 шт.; - флакон с реагентом R1 - 35 шт.; - флакон с реагентом R2 - 30 шт.; - флакон стандарта мутности ТС - 1 шт. 3. Набор реагентов для проведения теста на резистентность дрожжевых грибов к различным противогрибковым препаратам, CANDIFAST Es TWIN: - плашка CANDIFAST ES Twin - 15 шт.; - флакон с реагентом Rl - 35 шт.; - флакон с реагентом R2 - 30 шт.; - флакон стандарта мутности ТС - 1 шт. 4. Набор реагентов для идентификации основных патогенных дрожжевых грибов человека, FUNGIFAST: - плашка FUNGIFAST - 8 шт.; - флакон с буферным раствором SUSPENSION FUNGI - 10 шт.; - флакон с жидким реагентом MES FUNGI - 8 шт.; - флакон стандарта мутности ТС FUNGI - 1 шт. 5. Набор реагентов для идентификации основных патогенных дрожжевых грибов человека, FUNGIFAST: - плашка FUNGIFAST - 30 шт.; - флакон с буферным раствором SUSPENSION FUNGI – 35 шт.; - флакон с жидким реагентом MES FUNGI - 30 шт. - флакон стандарта мутности ТС FUNGI - 1 шт.

Тип: 6. Набор реагентов для определения чувствительности дрожжевых грибов к различным противогрибковым препаратам, FUNGIFAST AFG: - плашка FUNGIFAST AFG -12 шт.; - флакон с буферным раствором SUSPENSION FUNGI -14 шт.; - флакон с жидким реагентом MES FUNGI -12 шт.; - флакон стандарта мутности ТС FUNGI - 1 шт. 7. Набор реагентов для изоляции дрожжевых грибов и прямой идентификации Candida albicans, CANDICHROM II: - CANDICHROM II Base: флакон с агаровой основой - 4 шт.; - CANDICHROM II Supplement: флакон с добавкой - 4 шт. 8. Набор реагентов для идентификации основных патогенных для человека дрожжевых грибов, используя хромогенные субстраты, ELIchrom FUNGI: - плашка ELIchrom FUNGI - 5 шт.; - флакон ТС FUNGI -1 шт.; - флакон SUSPENSION FUNGI - 6 шт. 9. Набор реагентов с использованием реакции агглютинации на стекле для ускоренной идентификации штаммов Candida, ELITex Bicolor albi-dubli: - флакон TEST LATEX -1 шт.; - флакон с реагентом R-DIS - 3 шт.; - стекло одноразовое TEST CARD - 8 шт.; - одноразовая палочка для перемешивания STICK - 60 шт.; - пипетка DROPPER - 1 шт. 10. Набор реагентов с использованием реакции агглютинации на стекле для ускоренной идентификации Candida dubliniensis, ELITex Bicolor dubliniensis: - флакон TEST LATEX -1 шт.; - стекло одноразовое TEST CARD - 13 шт.; - одноразовая палочка для перемешивания STICK -120 шт. 11. Набор реагентов с использованием реакции агглютинации на стекле для ускоренной идентификации Candida krusei, ELITex krusei - флакон TEST LATEX - 1 шт.; - стекло одноразовое TEST CARD - 4 шт. 12. Набор реагентов для ускоренной идентификации колоний Candida glabrata, ELICHROM GLABRATA: - плашка TEST CARD - 10 шт.; - флакон с лиофилизированным реагентом REAG - 3 шт. 13. Набор реагентов для количественного определения сывороточных антител против Candida albicans с помощью непрямой гемагглютинации, ELI.H.A CANDIDA: - флакон с Реагентом R1 -1 шт.; - флакон с Реагентом R2 -1 шт.; - флакон с фосфатным буфером BUF -1 шт.; - флакон с адсорбентом R3 -1 шт.; - флакон с положительным контролем CONTROL+: -1 шт.; - контроль с отрицательным контролем CONTROL-: -1 шт.; - микропланшет MICROPLATE - 2 шт.; - пипетка DROPPER - 2 шт. 14. Набор реагентов для количественного определения сывороточных антител против Aspergillus fumigatus с помощью непрямой гемагглютинации, ELI.H.A.ASPERGILLUS: - флакон с Реагентом R1 -1 шт.; - флакон с Реагентом R2 -1 шт.; - флакон с фосфатным буфером BUF -1 шт.; - флакон с адсорбентом R3 -1 шт.; - флакон с положительным контролем CONTROL+: -1 шт.; - контроль с отрицательным контролем CONTROL-: - 1 шт.; - микропланшет MICROPLATE - 2 шт.; - пипетка DROPPER - 2 шт. Принадлежности: - кодовая книга ELIchrom FUNGI Codebook

Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08431 от 01.12.2010 выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016 № 21683 rev. 5 от 17 июля 2018 года выдан «LNE/G-MED» 1 rue Gaston Boissier 75724 PARIS CEDEX 15 FRANCE, Франция

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 52770-2016

Наименование стандарта, нормативного документа: Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Статус стандарта, нормативного документа: Действует

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69

Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719

Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТ. А, ОФИС 852

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru

Фамилия руководителя: Заболотная

Имя руководителя: Татьяна

Отчество руководителя: Викторовна

Испытания продукции: Испытания не проводились

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-FR.АБ69.В.02571/19

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 17.10.2019

Дата окончания действия декларации о соответствии: 16.10.2022

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная

Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна

Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемых в медицине

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Лабораторные исследования из России

Компания осуществляющие экспорт Лабораторные исследования из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-FR.АБ69.В.02571/19

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований модели ScanScope с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope OS. 2. Микроскоп сканирующий для лабораторных ис ТС N RU Д-US.АЛ16.В.47847	9012109000
Оборудование лабораторное электрическое (не для медицинских исследований): Аквадистилляторы для лабораторных исследований, номинальное напряжение 220 вольт ТС N RU Д-TW.АИ58.В.04271	8419400009
Оборудование лабораторное электрическое (не для медицинских исследований): Аквадистилляторы для лабораторных исследований, номинальное напряжение 220 вольт, ТС N RU Д-TW.АУ04.В.50562	8419400009
Микроскоп медицинский прямой BX для лабораторных исследований с принадлежностями I.Микроскоп медицинский прямой BX для лабораторных исследований, варианты исполнения: BX41TF, BX41RF, BX41RF-LED, BX45TF, BX51TF, BX51TRF, BX РОСС JP.АЯ46.Д72908	9011800000
Микроскоп медицинский стереоскопический SZ для лабораторных исследований с принадлежностями I.Микроскоп медицинский стереоскопический SZ для лабораторных исследований, с принадлежностями, исполнения: SZ61, SZ61-60, SZ61TR, РОСС JP.АЯ46.Д72907	9011109000
Микроскоп медицинский прямой СХ для лабораторных исследований с принадлежностями Микроскоп медицинский прямой СХ для лабораторных исследований, варианты исполнения: CX21FS1, CX21FS2, CX21LEDFS1, CX21LEDFS2, CX31RBSF, CX31L РОСС JP.АЯ46.Д72909	9011800000
Наборы реагентов для лабораторных исследований основных патогенных грибов, с принадлежностями РОСС RU Д-FR.АБ69.В.02571/19	3822000000
Изделия медицинские для лабораторных исследований: Изделия медицинские для лабораторных исследований: 1. Пробки из прессованной целлюлозы, газопроницаемые, стерилизуемые, автоклавируемые, разных размеров и форм. 2. Стекла РОСС DE.ИМ34.Д00793	3924100000
Препараты диагностические ветеринарные для лабораторных исследований: Набор реагентов для выявления вируса вируса гриппа птиц методом полимеразной̆ цепной̆ реакции (ПЦР) с гибридизационно- флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» РОСС RU Д-RU.РА01.В.76616/21	65327