Декларация РОСС RU Д-KR.АБ69.В.02512/19

Реестр деклараций
9018120000
Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE с принадлежностями в исполнении: E-CUBE 7, E-CUBE 9 и E-CUBE 15

Содержание декларации РОСС RU Д-KR АБ69 В 02512/19

Продукт: сканеры ультразвуковые цифровые диагностические e-cube с принадлежностями в исполнении: e-cube 7, e-cube 9 и e-cube 15

👉 Узнать больше об изготовителе: сканеры ультразвуковые цифровые диагностические e-cube…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-KR.АБ69.В.02512/19
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1097746579941

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7728711740

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: НАЗАРОВА

Имя руководителя юридического лица: НАТАЛЬЯ

Отчество руководителя юридического лица: КОНСТАНТИНОВНА

Должность руководителя: Директор

Адрес места нахождения: 117198, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА САМОРЫ МАШЕЛА, 8, 2

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 29.09.2009

Дата присвоения ОГРН: 29.09.2009

Код причины постановки на учет (КПП): 772801001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: НАЗАРОВА

Имя лица, принявшего декларацию: НАТАЛЬЯ

Отчество лица, принявшего декларацию: КОНСТАНТИНОВНА

Должность лица, принявшего декларацию: Директор

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: Alpinion Medical Systems Co., Ltd.

Адрес места нахождения: КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 5FL, I Dong, 77, Heungan-daero 81 beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE с принадлежностями в исполнении: E-CUBE 7, E-CUBE 9 и E-CUBE 15

Происхождение продукции: КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

Коды ОКПД2: 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Наименование (обозначение) продукции: Стартовый набор: 1. Инструкция для пользователя в бумажном виде. 2. Инструкция для пользователя на электронных носителях (до 5 штук). 3. Сетевой кабель с креплением. Принадлежности 1. Адаптер специальный. 2. Блок видеозаписи. 3. Блок питания. 4. Датчик интероперационный I-типа серии «I» не более 3 шт. 5. Датчик интероперационный типа «хоккейная клюшка» серии «H» не более 3 шт.

Тип: 6. Датчик интероперационный Т-типа серии «T» не более 3 шт. 7. Датчик лапароскопический гибкий конвексный серии «fC» не более 3 шт. 8. Датчик лапароскопический гибкий линейный серии «fL» не более 3 шт. 9. Датчик ультразвуковой биплановыйсерии «BE» не более 3 шт. 10. Датчик ультразвуковой доплеровский серии «CW» не более 3 шт. 11. Датчик ультразвуковой конвексный 4D серии «VC» не более 3 шт. 12. Датчик ультразвуковой конвексный высокой плотности (H) серии «C» не более 3 шт. 13. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии «E» не более 3 шт. 14. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии «EN» не более 3 шт. 15. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной высокой плотности (H) серии «E» не более 3 шт. 16. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной высокой плотности (H) 4D серии «VE» не более 3 шт. 17. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический 4D серии «SVC» не более 3 шт. 18. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический высокой плотности (H) серии «SC» не более 3 шт. 19. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический высокой плотности (H) 4D серии «SVC» не более 3 шт. 20. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический для биопсии (PT) серии «SC» не более 3 шт. 21. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический матричный (М) серии «SC» не более 3 шт. 22. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический серии «SC» не более 3 шт. 23. Датчик ультразвуковой конвексный серии «C» не более 3 шт. 24. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) 4D серии «VL» не более 3 шт. 25. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) для биопсии (PT) серии «L» не более 3шт. 26. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) серии «L» не более 3 шт. 27. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) широкие (WD) серии «L» не более 3 шт. 28. Датчик ультразвуковой линейный высокочастотный матричный (М) серии «L» не более 3 шт. 29. Датчик ультразвуковой линейный высокочастотный супервысокой плотности (X) серии «L» не более 3 шт. 30. Датчик ультразвуковой линейный серии «L» не более 3 шт. 31. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический высокой плотности (X) серии «SP» не более 3 шт. 32. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический матричный (М) серии «SP» не более 3 шт. 33. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии «SP» не более 3 шт. 34. Датчик ультразвуковой транспищеводный серии «TEE» не более 3 шт. 35. Держатель бумаги. 36. Дисковод. 37. Кабель для модуля ЭКГ не более 3 шт. 38. Модуль автоматической оптимизации изображения не более 3 шт.

Модель: 39. Модуль анатомического М-режима не более 3 шт. 40. Модуль панорамного сканирования не более 3 шт. 41. Модуль передачи медицинских данных (DICOM) не более 3 шт. 42. Модуль подавления зернистости не более 3 шт. 43. Модуль постоянно-волнового допплера не более 3 шт. 44. Модуль проведения транспищеводных исследований не более 3 шт. 45. Модуль пульсирующей тканевой гармоники не более 3 шт. 46. Модуль составного многолучевого сканирования не более 3 шт. 47. Модуль стресс-эхо исследований не более 3 шт. 48. Модуль формирования луча не более 3 шт. 49. Модуль частотного компаудинга не более 3 шт. 50. Модуль четырехмерной реконструкции (4D) не более 3 шт. 51. Модуль эластографии не более 3 шт. 52. Модуль электрокардиографии (ЭКГ) не более 3 шт. 53. Монитор плоский жидкокристаллический сенсорный. 54. Монитор плоский жидкокристаллический. 55. Насадка биопсийная для ультразвуковых датчиков не более 10 шт. 56. Ножной переключатель (педаль). 57. Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт. 58. Панель управления. 59. Порт подключения датчиков. 60. Преобразователь электрический. 61. Пылезащитный чехол. 62. Руководство пользователя. 63. Соединительный провод. 64. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт. 65. Специальный термопринтер цветной не более 3 шт. 66. Специальный термопринтер черно-белые не более 3 шт. 67. Специальный манипулятор трекбол. 68. Устройство записи данных. 69. Устройство обработки данных. 70. Устройство обеспечения бесперебойного питания не более 3 шт. 71. Устройство подогрева геля.

Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 30 сентября 2019 № ФСЗ 2011/10051 приказом Росздравнадзора от 30 сентября 2012 года №7282 допущено к обращению на территории Российской Федерации; Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016 № 9809-2017-AQ-KOR-NA-PS от 07.11.2018 выдан компанией «DNV GL PRESAFE AS» идентификационный № PRJC-558666-2017-MSL-KOR

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: разд. 3, 4

Наименование стандарта, нормативного документа: Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Статус стандарта, нормативного документа: Действует

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69

Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719

Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТ. А, ОФИС 852

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru

Фамилия руководителя: Заболотная

Имя руководителя: Татьяна

Отчество руководителя: Викторовна

Испытания продукции: Испытания не проводились

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-KR.АБ69.В.02512/19

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 04.10.2019

Дата окончания действия декларации о соответствии: 03.10.2022

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная

Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна

Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы для функциональной диагностики измерительные:

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Затвор поворотный дисковый ЗПВС-FL-3-E из России

Компания осуществляющие экспорт Затвор поворотный дисковый ЗПВС-FL-3-E из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-KR.АБ69.В.02512/19

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством