Декларация РОСС RU Д-SE.ИМ35.В.00052/19

Содержание декларации РОСС RU Д-SE ИМ35 В 00052/19

Продукт: инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов branemark system (bmk syst), nobelreplace (nobrpl) tapered groovy, nobelreplace (nobrpl) straight groovy, nobelreplace (nobrpl) conical connection (cc), nobel

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1057749289091
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7710609801
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: Ергешев
  • Имя руководителя юридического лица: Руслан
  • Отчество руководителя юридического лица: Розматович
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: 109004, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр.2
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 29.11.2005
  • Дата присвоения ОГРН: 29.11.2005
  • Код причины постановки на учет (КПП): 770901001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Ергешев
  • Имя лица, принявшего декларацию: Руслан
  • Отчество лица, принявшего декларацию: Розматович
  • Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: Elos Medtech Pinol A/S
  • Адрес места нахождения: ШВЕЦИЯ, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden.
  • Адрес производства продукции: ДАНИЯ, Engvej 33; DK-3330 Görlöse; Denmark.

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst), NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy, NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy, NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC), NobelActive; (Код ОКПД 2: 32.50.13.190)
  • Происхождение продукции: ШВЕЦИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018499000 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
  • Наименование (обозначение) продукции: Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst), NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy, NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy, NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC), NobelActive (Код ОКПД 2: 32.50.13.190) I. Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst), NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy, NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy, NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC), NobelActive: 1. Сверло Twist Drill, размеры: 1.5х7-15 мм, 1.5х10-16 мм, 2.0 5 мм, 2.8 5 мм, 3x7-10 мм, 3x7-15 мм, 3x10-18 мм, 3.2x7-10 мм, 3.2x7-15 мм, 3.2x10-18 мм, 3.4 5 мм, 3.4x7-10 мм, 3.4x7-15 мм, 3.4x10-18 мм, 3.8 5 мм, 5x7-10 мм, 5x7-15 мм, 5x10-18 мм. 2. Сверло Guided Twist Drill, размеры: ø 1.5 мм х 20 мм, 2х(10+)7-13 мм, 2х(10+)7-18 мм, 2.8х(10+)7-13 мм, 2.8х(10+)7-18 мм, 3х(10+)7-13 мм, 3х(10+)7-18 мм, 3.2х(10+)7-13 мм, 3.2х(10+)7-18 мм, 3.4х(10+)7-13 мм, 3.4х(10+)7-18 мм, 3.8х(10+)7-13 мм, 3.8х(10+)7-18 мм, 4.2х(10+)7-13 мм, 4.2х(10+)7-18 мм, 5х(10+)7-13 мм, 5х(10+)7-18 мм. 3. Сверло Guided Twist Drill Tapered: 2х(10+) 8-16 мм. 4. Сверло Twist Drill Branemark System (Bmk Syst), типоразмеры: NP 1.3 мм, RP 1.6 мм. 5. Сверло Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Twist Drill, размеры: 2.9 мм, 2.9 мм Short, 3.5 мм, 3.5 мм Short. 6. Сверло Twist Step Drill, размеры: 2.4/2.8 7-10 мм, 2.4/2.8 7-15 мм, 2.4/2.8 10-18 мм, 2.8/3.2 7-15 мм, 2.8/3.2 10-18 мм, 3.2/3.6 7-10 мм, 3.2/3.6 7-15 мм, 3.2/3.6 10-18 мм, 3.8/4.2 7-10 мм, 3.8/4.2 7-15 мм, 3.8/4.2 10-18 мм, 4.2/4.6 7-15 мм, 4.2/4.6 10-18 мм. 7. Сверло Guided Twist Step Drill, размеры: 2.4/2.8 (10+)7-13 мм, 2.4/2.8 (10+)7-18 мм, 2.8/3.2 (10+)7-13 мм, 2.8/3.2 (10+)7-18 мм, 3.2/3.6 (10+)7-13 мм, 3.2/3.6 (10+)7-18 мм, 3.8/4.2 (10+)7-13 мм, 3.8/4.2 (10+)7-18 мм, 4.2/4.6 (10+)7-13 мм. 8. Сверло Twist Drill with Tip, размеры: 2х7-10 мм, 2х7-15 мм, 2х10-18 мм. 9. Сверло Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Pilot Drill, размеры: 3.5 мм, 3.5 мм Short. 10. Сверло Drill Tapered, типоразмеры: 2 мм, 3.5x10 мм, 3.5x13 мм, 3.5x16 мм, 4.3x10 мм, 4.3x13 мм, 4.3x16 мм, 5x10 мм, 5x13 мм, 5x16 мм, 6x10 мм, 6x13 мм, NP 3.5x8 мм, 3.5x11.5мм, RP 4.3x8 мм, 4.3x11.5мм, WP 5x8 мм, 5x11.5 мм, 6.0 6x8 мм, 6x11.5 мм, 6x16 мм, NP 3.5x8 мм Single-Patient Use, 3.5x10 мм Single-Patient Use, 3.5x11.5мм Single-Patient Use, 3.5x13 мм Single-Patient Use, 3.5x16 мм Single-Patient Use, RP 4.3x8 мм Single-Patient Use, 4.3x10 мм Single-Patient Use, 4.3x11.5мм Single-Patient Use, 4.3x13 мм Single-Patient Use, 4.3x16 мм Single-Patient Use, WP 5x8 мм Single-Patient Use, 5x10 мм Single-Patient Use, 5x11.5 мм Single-Patient Use, 5x13 мм Single-Patient Use, 5x16 мм Single-Patient Use, 6.0 6x8 мм Single-Patient Use, 6x10 мм Single-Patient Use, 6x11.5 мм Single-Patient Use, 6x13 мм Single-Patient Use, 6x16 мм Single-Patient Use. 11. Сверло Guided Drill Tapered, типоразмеры: NP 3.5x(+) 8 мм, 3.5х(+) 10 мм, 3.5х(+) 11.5 мм, 3.5х(+) 13 мм, 3.5х(+) 16 мм, RP 4.3х(+) 8 мм, 4.3х(+) 10 мм, 4.3х(+) 11.5 мм, 4.3х(+) 13 мм, 4.3х(+) 16 мм, WP 5х(+) 8 мм, 5х(+) 10 мм, 5х(+) 11.5 мм, 5х(+) 13 мм, 5х(+) 16 мм, 6.0 6х(+) 8 мм, 6х(+) 10 мм, 6х(+) 11.5 мм, 6х(+) 13 мм, 6х(+) 16 мм. 12. Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered, типоразмеры: 3.5x10 мм, 3.5x13 мм, 3.5x16 мм, 4.3x10 мм, 4.3x13 мм, 4.3x16 мм, 5x10 мм, 5x13 мм, 5x16 мм, 6x13 мм, 6.0 6x16 мм, NP 3.5x13 мм Single-Patient Use, 3.5x16 мм Single-Patient Use, RP 4.3x13 мм Single-Patient Use, 4.3x16 мм Single-Patient Use, WP 5x13 мм Single-Patient Use, 5x16 мм Single-Patient Use, 6.0 6x13 мм Single-Patient Use, 6x16 мм Single-Patient Use. 13. Сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered, типоразмеры: NP 3.5x13мм, 3.5x16мм, RP 4.3x13мм, 4.3x16мм, WP 5x13мм, 5x16мм, 6.0 6x13мм, 6x16мм. 14. Сверло Guided Start Drill. 15. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore Former Mk III RP. 16. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace (NobRpl), типы: NP, RP, WP, 6.0.
  • Артикул: 17. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore Branemark System (Bmk Syst), типоразмеры: NP, RP, WP ø 5, WP ø 6. 18. Развальцовочный бор Counterbore, типоразмеры: NP 26мм, WP, Long, Short, Long Shaft. 19. Развальцовочный бор NobelReplace (NobRpl) Counterbore, типы: NP, RP, WP, 6.0. 20. Развальцовочный бор Branemark System (Bmk Syst) Counterbore, типы: NP, RP, WP. 21. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace (NobRpl), размеры: 3.5 мм, 4.3 мм, 5.0 мм, 6.0 мм. 22. Прецизионное сверло Precision Drill. 23. Бор Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Round Bur. 24. Трепан Trephine Drill, размеры: 3.8/4.6мм, 4.4/5.2мм, 5.2/6.2мм, 6.2/7.0мм. 25. Костная мельница Bone Mill Branemark System (Bmk Syst), типы: NP, RP, WP. 26. Костная мельница Bone Mill with Guide Branemark System (Bmk Syst), типоразмеры: NP ø 4.5, RP ø 5.1, WP ø 6.5. 27. Костная мельница Bone Mill with Guide NobelReplace (NobRpl), типоразмеры: NP 4.3, ø 4.6, RP 5.0, ø 5.3, WP 6.0, ø 6.5, 6.0 ø 7. 28. Костная мельница Bone Mill with Guide Сonical Connection (CC), типоразмеры: NP, RP, 3.0. 29. Мельница для заглушки Cover Screw Mill Branemark System (Bmk Syst), типы: NP, RP, WP. 30. Метчик Screw Tap, типоразмеры: NP 10-15мм; RP ø 3.75 7-13мм, ø 3.75 7-18мм, ø 4 7-13мм, ø 4 7-18мм, ø 4.5 5мм; WP ø 5 7-13мм, ø 5 7-18мм; NobRpl 6.0/Bmk WP ø 6 7-13мм, ø 6 7-18мм; ø 3.75мм 7-13мм, ø 4мм 7-13мм. 31. Метчик Guided Screw Tap, типоразмеры: NP 10-13мм, RP ø 3.75 7-13мм, ø 4 7-13мм, WP ø 5 7-13мм, 6.0/WP ø 6 7-13мм. 32. Метчик Screw Tap Tapered, типоразмеры: NP, RP, WP, 6.0, NP Single-Patient Use, RP Single-Patient Use, WP Single-Patient Use, 6.0 Single-Patient Use. 33. Метчик Guided Screw Tap Tapered, типы: NP, RP, WP, 6.0. 34. Метчик Screw Tap NobelActive, типоразмеры: NP 3.5, RP 4.3, RP 5.0, 3.0. 35. Метчик Guided Screw Tap NobelActive, типоразмеры: NP 8.5-10мм, RP 4.3 8.5-10мм, 5.0 8.5-10мм. 36. Мукотом Tissue Punch, типоразмеры: NP, RP, WP, 3.0, 6.0. 37. Мукотом Guided Tissue Punch, типоразмеры: for NP-sleeve, RP-sleeve, WP/6.0-sleeve (5mm implants), WP/6.0-sleeve (6mm implants).
  • Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2010/07929 от 06.09.2013 г.
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ 19126-2007 (разд. 5)
  • Наименование стандарта, нормативного документа: "Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия"

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ИМ35
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации "Инновационный центр сертификации "СЕРТОС"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 09.09.2015
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1107800001055
  • Адрес места осуществления деятельности: 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, оф. 430-433
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, оф. 430
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Сафронов
  • Имя руководителя: Михаил
  • Отчество руководителя: Васильевич
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ЦК01
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22.07.2015

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-SE.ИМ35.В.00052/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 09.10.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 08.10.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Сафронов
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Михаил
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Васильевич
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт инструменты режущие. из России

    Компания осуществляющие экспорт инструменты режущие. из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-SE.ИМ35.В.00052/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах и отдельных упаковках Наборы инструментов и приспособлений для установки имплантатов стоматологических: 1. Набор хирургический №1 в соста РОСС FR.АБ69.Д02993
    9018499000
    Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные: 1. Сверло направля РОСС DE.МП18.Д01969
    9018499000
    Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System стерильные. Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System стерильные: 1. Сверло коническо РОСС DE.МП18.Д01983
    9018499000
    Фрезы стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах Фрезы стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах: 1. Фрезы стоматологически РОСС DE.МП18.Д02008
    9018499000
    Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst), NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy, NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy, NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC), Nobel РОСС SE.ИМ35.Д01004
    9018499000
    Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах и отдельных упаковках Наборы инструментов и приспособлений для установки имплантатов стоматологических: 1. Набор хирургический №1 в состав РОСС FR.АБ69.Д01412
    9018499000
    Инструменты стоматологические для установки имплантатов дентальных с ортопедическими компонентами системы имплантатов "Connect implant system", в наборах и отдельных упаковках РОСС UA.ИМ41.Д07028
    Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах и отдельных упаковках: Наборы инструментов и приспособлений для установки имплантатов стоматологических: 1. Набор хирургический №1 в соста РОСС FR.ИМ35.Д01250
    9018499000
    Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst), NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy, NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy, NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC), Nobel РОСС RU Д-SE.ИМ35.В.00052/19
    9018499000
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись