Декларация РОСС RU Д-JP.АБ69.В.02548/19

Содержание декларации РОСС RU Д-JP АБ69 В 02548/19

Продукт: комплекс ангиографический infinix (модификации cc-i, vc-i, cf-i, vf-i) с принадлежностями

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1163328059432
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 3323006855
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "НМТ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: СЕРГЕЕВА
  • Имя руководителя юридического лица: КСЕНИЯ
  • Отчество руководителя юридического лица: АНАТОЛЬЕВНА
  • Должность руководителя: ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 601220, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, СОБИНСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК СТАВРОВО, УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 118, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 153
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Инспекция Федеральной налоговой службы по Октябрьскому району г. Владимира
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.06.2016
  • Дата присвоения ОГРН: 01.06.2016
  • Код причины постановки на учет (КПП): 332301001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: СЕРГЕЕВА
  • Имя лица, принявшего декларацию: КСЕНИЯ
  • Отчество лица, принявшего декларацию: АНАТОЛЬЕВНА
  • Должность лица, принявшего декларацию: ДИРЕКТОР

  • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "Канон Медикал Системз Корпорейшн", Canon Medical Systems Corporation
  • Адрес места нахождения: ЯПОНИЯ, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

  • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Комплекс ангиографический Infinix (модификации CC-i, VC-i, CF-i, VF-i) с принадлежностями
  • Происхождение продукции: ЯПОНИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
  • Коды ОКПД2: 26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
  • Наименование (обозначение) продукции: Основная система: 1. Ангиографическая система для сосудистых и интервенционных процедур. 2. Позиционер типа С-дуга. 3. Стол для катетеризации. 4. Пластина крепления стола для катетеризации. 5. Ножная педаль для рентгеноскопии и рентгенографии. 6. Пульт управления hyper handle. 7. Захват для рук расположенный над головой пациента. 8. Процессор обработки изображений, включая CD-R станцию. 9. Консоль для процессора изображений. 10. Рентгеновский генератор. 11. Рентгеновская трубка. 12. Монтажный комплект для рентгеновской трубки. 13. Периферические фильтры. 14. Рентгеновский коллиматор. 15. Цифровой детектор. 16. Высоковольтные кабели. 17. Теплообменник. 18. Подвес для мониторов. 19. Мониторы для просмотра медицинских изображений. 20. Системный монитор. 21. Инструкция по эксплуатации. 22. Устройство для измерения/показа дозы. 23. Система связи между пультовой и операционной.
  • Тип: Опции: 1. Позиционер типа Омега-дуга. 2. Устройство DICOM для сохранения, вызова, передачи медицинских изображений. 3. Рабочая станция для просмотра, анализа, трехмерной реконструкции сосудов. 4. Пакет для трехмерной реконструкции сосудов. 5. Пакет для трехмерного анализа коронарных сосудов. 6. Рабочая станция для трехмерного анализа коронарных сосудов. 7. Рабочая станция для просмотра и обработки изображений. 8. Пакет пошаговой DSA. 9. Программное обеспечение ротационной DSA. 10. Пакет для количественного анализа сосудов. 11. Пакет для количественного анализа функции сердца, коронарных сосудов. 12. Модуль дистанционной диагностики. 13. Расширитель деки стола для верхней конечности. 14. Комплект рентгенозащитных устройств для врача и пациента. 15. Устройство рентгенозащитное с лампой потолочного крепления. 16. Устройство рентгенозащитное для нижней части тела с креплением на столе. 17. Рентгенозащитное стекло. 18. Рентгеновская трубка. 19. Рентгеновская трубка DRX-T7345GFS. 20. Рентгеновская трубка DRX-T7445GFS. 21. Рентгеновская трубка DSRX-T7345GFS. 22. Рентгеновская трубка DSRX-T7444GDS. 23. Рентгеновская трубка DXB-G14345. 24. Рентгеновская трубка DRX-T7445GDS. 25. Рентгеновская трубка DRX-T7345GDS. 26. Рентгеновская трубка DRX-7234HD-H/E. 27. Рентгеновская трубка DRX-T7345HD-H. 28. Негатоскоп для просмотра медицинских изображений. 29. Медицинские записываемые CD-R диски. 30. Медицинские записываемые DVD-R диски. 31. Устройство для введения контрастного вещества. 32. Колбы для устройства для введения контрастного вещества. 33. Установка для поддержания температурного режима для систем Infinix i-серии. 34. Стабилизатор напряжения, включая силовой кабель. 35. Распределительный щит. 36. Материалы для монтажа. 37. Специальная медицинская мебель: шкаф для оборудования, стол оператора, стол помощника оператора, кресло оператора, кресло помощника оператора. 38. Устройство для печати медицинских изображений. 39. Носитель для печати медицинских изображений. 40. Устройство для записи медицинских изображений. 41. Носитель для сохранения медицинских изображений. 42. Система контроля жизненных функций пациента. 43. ЭКГ электроды. 44. Источник бесперебойного питания.
  • Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2007/00157 от 11 октября 2018 года, выдано Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР); Сертификата систем менеджмента качества EN ISO 13485:2016 № 81 105 096331 от 22.03.2019 г., выдано TÜV Rheinland Japan Ltd.
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013, ГОСТ IEC 60601-2-7-2011.

  • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТ. А, ОФИС 852
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru
  • Фамилия руководителя: Заболотная
  • Имя руководителя: Татьяна
  • Отчество руководителя: Викторовна
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

  • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-JP.АБ69.В.02548/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 16.10.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 15.10.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, дозиметры, гамма-терапевтические аппараты, симуляторы (имитаторы)
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

  • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт тепличный комплекс из России

    Компания осуществляющие экспорт тепличный комплекс из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-JP.АБ69.В.02548/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    9022140000
    9022140000
    9022300000
    9022140000
    9022140000
    9022120000
    Хотите узнавать свежие новости по Импорту