Декларация РОСС US.ИМ35.Д00890

Содержание декларации РОСС US ИМ35 Д00890

Продукт: устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями, варианты исполнения: 1. коронарные проводники, варианты исполнения: persuader, thunder. 2. провод

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Поставщик
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1087746137247
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Медтроник»
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО «Медтроник»
  • Фамилия руководителя юридического лица: Плясунова
  • Имя руководителя юридического лица: Елена
  • Отчество руководителя юридического лица: Викторовна
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: 123317, РОССИЯ, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
  • Адрес места осуществления деятельности: 123317, РОССИЯ, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 30.01.2008
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Плясуновой Елены Викторовны

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "Медтроник Инк.", Medtronic Inc.
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
  • Адрес производства продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA, Место производства: 1. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland. 2. Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA. 3. CEA Global, Dominicana, S.A. Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic.

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Коронарные проводники, варианты исполнения: Persuader, Thunder. 2. Проводниковый катетер Sherpa, варианты исполнения: Sherpa NX Active, Sherpa NX Balanced. 3. Проводниковый катетер Launcher. Принадлежности: 1. Инструкция по применению.
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018390000 - - прочие
  • Иная информация о продукции: Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Коронарные проводники, варианты исполнения: Persuader, Thunder. 2. Проводниковый катетер Sherpa, варианты исполнения: Sherpa NX Active, Sherpa NX Balanced. 3. Проводниковый катетер Launcher. Принадлежности: 1. Инструкция по применению.
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ Р ИСО 11070-2010 (р.р. 4,8), ГОСТ ISO 10

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ИМ35
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации "Инновационный центр сертификации "СЕРТОС"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 09.09.2015
  • Адрес места осуществления деятельности: 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, офис 430-433
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, офис 430
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Сафронов
  • Имя руководителя: Михаил
  • Отчество руководителя: Васильевич
  • Основание выдачи декларации: протокола технических испытаний № 2016-145.2 от 15.06.2016г., Испытательная лаборатория ЗАО "НИИМТ", рег. № РОСС RU.0001.517966 с 15.04.2015г.; заключения токсикологических испытаний № 686Д-16 от 14.06.2016г., Испытательная лаборатория медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства», рег. № RA.RU.21МИ25 с 17.09.2015г. Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2010/07047 от 26.05.2010г.

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Архивный
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС US.ИМ35.Д00890
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 16.06.2016
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 15.06.2019
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма:
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт зарядное устройство для телефона из России

    Компания осуществляющие экспорт зарядное устройство для телефона из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС US.ИМ35.Д00890

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Иглы для ангиографии с принадлежностями Иглы для ангиографии: - Игла «Мерит Адванс» (Merit Advance). - Игла «Мерит Адванс» изогнутая (Merit Advance® Curved). - Игла «Маджестик» (Majestic). - Игла безопасная «СекьюрЛок» РОСС US.АБ69.Д03458
    9018321000
    Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями I. Устройство для ангиографии и ангиопластики, варианты исполнения: 1. Коронарные проводники , варианты исполнения: Persuader, Thunder. 2.Проводниковый катетер РОСС RU Д-US.АЛ15.В.00029/18
    9018390000
    Инфузионный катетер для ангиографии Инфузионный катетер для ангиографии, варианты исполнения: 1. Инфузионный катетер TRANSIT. 2. Инфузионный катетер RAPIDTRANSIT. 3. Инфузионный катетер PROWLER. 4. Инфузионный катетер РОСС US.АГ81.Д24552
    9018
    Наборы для проведения сердечно-сосудистой ангиографии «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) в различной комплектации: 1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe). 2. Интродьюсер с гемостатическим к РОСС IL.ИМ37.Д00089
    9018390000
    Наборы для проведения сердечно-сосудистой ангиографии «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) в различной комплектации: 1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe). 2. Интродьюсер с гемостатическим к РОСС IL.МГ11.Д02771
    9018390000
    Иглы для ангиографии с принадлежностями На медицинское изделие Иглы для ангиографии с принадлежностями: Иглы для ангиографии: - Игла "Мерит Адванс" (Merit Advance). - Игла "Мерит Адванс" изогнутая (Merit Advance® Curved) РОСС US.ИМ41.Д07367
    9018321000
    Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Коронарные проводники, варианты исполнения: Persuader, Thunder. 2. Провод РОСС US.ИМ35.Д00890
    9018390000
    Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями РОСС RU Д-US.АД37.В.33162/20
    9018390000
    Приборы для функциональной диагностики, томографы: Томограф компьютерный "Scenaria" с принадлежностями варианты исполнений: 1. Scenaria View 64 (128). 2. Scenaria 64 (128) CAWA785. 1. Устройство сканирующее в составе: - гентри; - генератор; - трубка рентгеновская; - блок твердотельных детекторов. 2. Стол пациента. 3. Педальный ножной переключатель. 4. Консоль оператора. 5. Устройство контроля рентгеновского излучения (в составе: устройство контроля излучения; устройство контроля вращения трубки). 6. Программа контроля рентгеновского излучения. 7. Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM. 8. Программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM. 9. Программное обеспечение для построения изображения полых органов. 10. Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD. 11. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель). 12. Жесткие диски для записи исходных изображений и данных. 13. Дисковод DVD. 14. Декодер вращения трубки в гентри 15. Блок питания гентри. 16. Понижающий трансформатор. 17. Высоковольтные преобразователи от 1 до 3 шт. 18. Источник бесперебойного питания. 19. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом. 2. Программное обеспечение для дентальных исследований. 3. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для ПК пользователей. 4. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя. 5. Лицензия для программного обеспечения с 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя. 6. Программное обеспечение для построения изображения по перфузии. 7. Программное обеспечение для работы в сети, включая MWM. 8. Программное обеспечение для передачи данных на лазерную камеру в стандарте DICOM. 8. Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей. 9. Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной системы. 10. Программное обеспечения для кардиологии. 11. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений. 12. Радиологическая информационная система на основе использования протокола передачи изображений Dicom 3.0. 13. Платы приема и обработки информации для консоли оператора от 1 до 15 шт. 14. Платы управления сбора и передачи данных для гентри от 1 до 5 шт. 15. Плата управления столом пациента. 16. Плата управления блоком детекторов. 17. Плата управления высоковольтным генератором. 18. Оптические узлы для канала передачи данных в гентри от 1 до 20 шт. 19. Фотосенсор гентри. 20. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями). 21. Набор фиксирующих лент: - фиксирующая лента для подбородка 1 комплект; - фиксирующая лента для головы 1 комплект; - фиксирующая лента для рук 1 комплект. 22. Подлокотник. 23. Подлокотник для внутреннего введения контраста. 24. Подголовник. 25. Держатель подголовника. 26. Треугольная подставка под колени. 27. Матрас пациента. 28. Защитное стекло. 29. Устройство для печати медицинских изображений 30. Пленка для печати медицинских изображений от 1 до 10 коробок (количество пленки в одной коробке 100 или 125 шт.). 31. Устройства для контрастной ангиографии. 32. Устройства для калибровки (настройки) компьютерного томографа. 33. Набор для проведения денситометрии: - фантом; - матрасик; - программное обеспечение. 34. Набор для монтажа компьютерного томографа. 35. Тележки от 1 до 5 шт. 36. Балки транспортировочные от 1 до 4 шт ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.А.29385/21
    76651
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись