Декларация РОСС US.ИМ41.Д06527

Содержание декларации РОСС US ИМ41 Д06527

Продукт: система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах turbohawk

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1087746137247
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"; ООО "Медтроник"
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, телефон: +7 (495) 580-73-77, факс: +7 (495) 580-73-78
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Плясуновой Елены Викторовны

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Юридическое лицо
  • Полное наименование юридического лица: "ив3, Инк.", США, ev3, Inc.
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Иная информация о продукции: Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ 19126-2007 (р. 5),

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: РОСС RU.0001.11ИМ41
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции ООО "Центр сертификации и декларирования"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 01.10.2015
  • Адрес места осуществления деятельности: 123308,Москва, ул. Мневники, 3, корп. 1
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123308,г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
  • Фамилия руководителя: Доко
  • Имя руководителя: Александр
  • Отчество руководителя: Дмитриевич
  • Основание выдачи декларации: протокола технических испытаний № 2015-421.1 от 07.08.2015 ИЛ ЗАО "Независимый институт испытаний медицинской техники", рег. № РОСС RU.0001.517966 от 15.04.2015; протокола испытаний № 2016.D-44.04CD от 25.04.2016 ООО ИЛЦ "МедТестПрибор", рег. № РОСС RU.0001.21МП26 от 22.07.2015; протоколов токсикологических испытаний №№ 389.015Р – 396.015Р от 19.02.2015 ИЛЦ ФГБУН "НИИ ФХМ" ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33, 05.09.2012 - 16.07.2015

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Архивный
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС US.ИМ41.Д06527
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 01.06.2016
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 01.06.2019
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Наборы медицинские
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Системы для раздвижных дверей из России

    Компания осуществляющие экспорт Системы для раздвижных дверей из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС US.ИМ41.Д06527

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Оборудование металлообрабатывающее: система для лазерной маркировки (в составе: волоконный лазерный генератор, блок управления, компьютерная система управления, оптическая система, система охлаждения) ТС N RU Д-CN.АЛ16.В.08345
    8456100010
    Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk. Варианты исполнения: 1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях ТС N RU Д-US.АБ69.В.00028
    9018908409
    Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico: I. Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера РОСС IT.АЯ46.Д72686
    8422300001
    Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk РОСС RU Д-US.МП18.В.00574/19
    9021500000
    Система для уретероскопии LithoVue На медицинское изделие Система для уретероскопии LithoVue, в составе: 1. Рабочая станция системы LithoVue в составе, не более 10 шт.: - компьютер с сенсорным экраном LithoVue (LithoVue РОСС US.МП18.Д02575
    9018908409
    Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico, с принадлежностями I. Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автомат РОСС IT.МГ11.Д11935
    391739000
    Проводник Comet для определения давления в коронарных сосудах в комплекте с устройством для вращения РОСС US.МП18.Д02229
    9018908409
    Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk РОСС US.ИМ41.Д06527
    заявляет, что Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico/Theodorico 2 I. Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico/Theodorico 2, базовый состав: 1.Защитный шкаф Theodorico/Theodorico 2 с автоклавом/без автоклава; 2.Роботизированная система Theodorico/Theodorico 2 для фасовки радиофармацевтических препаратов в шприцы/флаконы; 3.Дозкалибратор/два дозкалибратора; 4.Управляющая рабочая станция. II. Принадлежности: 1.Защитный шкаф для манипуляций Manuela общим количеством до 4 шт.; 2.Защитный шкаф односекционный в исполнении BBS1/ BBS 100 общим количеством до 8 шт.; 3.Защитный шкаф односекционный с манипулятором в исполнении MIP1 1Р 1100/ MIP1 2Р 1100/ MIP1 1Р 1390/ MIP1 2Р 1390/ MIP1 1Р 1390 LAF/ BBST общим количеством до 8 шт.; 4.Защитный шкаф двухсекционный в исполнении BBS2/ BBS 2V/ BBS 2V EXP до 5 шт.; 5.Защитный шкаф двухсекционный с манипулятором в исполнении MIP2 2Р 1100/ MIP2 4Р 1100 общим количеством до 5 шт.; 6.Защитный шкаф трехсекционный в исполнении BBS3 общим количеством до 3 шт.; 7.Защитный шкаф специальный общим количеством до 5 шт.; 8.Предварительная камера для защитных шкафов AIR-LOCK до 2 шт.; 9.Внутренняя передаточная дверь для защитных шкафов общим количеством до 10 шт.; 10.Боковая дверь для защитных шкафов общим количеством до 5 шт.; 11.Передаточная дверь в исполнении BU/BU ID общим количеством до 4 шт.; 12.Фронтальная защита для защитных шкафов общим количеством до 5 шт.; 13.Защитный экран в исполнении ВМI/ BMI V общим количеством до 4 шт.; 14.Автоматическая система закрытия вентиляции для защитных шкафов общим количеством до 10 шт.; 15.Фронтальный барьер с ламинарным потоком для защитных шкафов; 16.Радиохимический шкаф для манипуляций в исполнении FHR1/ FHR3/ FHR1 50/ FHR1 50 LAF/ FHR SSC/FHG LAF/ELENA/ELIZA общим количеством до 6 шт.; 17.Система наполнения флаконов GET до 2 шт.; 18.Система наполнения шприцев в исполнении Altea/ AlteaPC общим количеством до 2 шт.; 19.Фасовочная система CLIO для фасовки радиофармацевтических препаратов в шприцы/флаконы до 5шт.; 20.Система наполнения Timotheo LT до 2 шт.; Набор для наполнения Kit А / Kit В/ Kit С/ Kit W общим количеством до 250 шт.; 20.Блок ручной подготовки фасовочных наборов в исполнении GBS R; 21.Защитный контейнер для шприцев в исполнении SSC/ CPS/ PSN/ PS общим количеством до 30 шт.; 22.Защита для шприцев в исполнении PSV/ PST общим количеством до 30 шт.; 23.Защитный контейнер для флаконов в исполнении СР1/ СР2/ СРЗ/ СР4/ СР8/ PF1/ PF2 общим количеством до 30 шт.; 24.Держатель для защитных контейнеров общим количеством до 5 шт.; 25.Защитный транспортный контейнер для флаконов в исполнении CF18/ CF18 Т общим количеством до 10 шт.; 26.Транспортный контейнер CF18T А общим количеством до 10 шт.; 27.Манипулятор общим количеством до 10 шт.; 28.Канистра для отходов в исполнении CR40 03/ CR20 05 общим количеством до 10 шт.; 29.Дозкалибратор в исполнении TALETE STAND ALONE/ TALETE НОТ CELL/ общим количеством до 8 шт.; 30.Дозкалибратор в исполнении PETDOSE STAND ALONE/ PETDOSE НОТ CELL общим количеством до 8 шт.; 31.Система радиационного мониторинга МА; РОСС RU Д-IT.РА01.В.91807/21
    72534
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту