Декларация РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01488/19

Реестр деклараций
9021399000
Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX. I. Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX: 1. Стандартные и растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, cтандартные и растягивающиеся сосудистые про

Содержание декларации РОСС RU Д-US АЯ46 В 01488/19

Продукт: протезы сосудистые gore, gore-tex. i. протезы сосудистые gore, gore-tex: 1. стандартные и растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, cтандартные и растягивающиеся сосудистые про

👉 Узнать больше об изготовителе: протезы сосудистые gore, gore-tex. i.…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01488/19
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1057747177795

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7723541163

Полное наименование юридического лица: ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАРДИОИНТЕХ"

Сокращенное наименование юридического лица: ЗАО "КАРДИОИНТЕХ"

Организационно-правовая форма: Непубличные акционерные общества

Фамилия руководителя юридического лица: Мельников

Имя руководителя юридического лица: Денис

Отчество руководителя юридического лица: Александрович

Должность руководителя: Генеральный директор

Адрес места нахождения: 109469, Россия, город Москва, бульвар Марьинский, 10

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 06.06.2005

Дата присвоения ОГРН: 06.06.2005

Код причины постановки на учет (КПП): 772301001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: Мельников

Имя лица, принявшего декларацию: Денис

Отчество лица, принявшего декларацию: Александрович

Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: Место производства:

Адрес места нахождения: Соединенные Штаты, W.L. Gore & Associates, Inc., 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA

Адрес производства продукции: Соединенное Королевство, W.L. Gore & Associates (UK) Ltd.,Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee, DD2 1JA, Scotland

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX. I. Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX: 1. Стандартные и растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, cтандартные и растягивающиеся сосудистые протезы с кольцами, диаметр от 4 мм до 20 мм, длина от 10 см до 100 см). 2. Тонкостенные и тонкостенные растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, тонкостенные и тонкостенные растягивающиеся сосудистые протезы с кольцами, диаметр от 4 мм до 20 мм, длина от 10 см до 100 см). 3. Конусовидные растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 4-6 мм до 6-8 мм, длина от 40 см до 80 см). 4. Конусовидные тонкостенные и стандартые сосудистые протезы (диаметр от 4-6 мм до 6-8 мм, длина от 40 см до 80 см). 5. Аксиллобифеморальные сосудистые протезы с кольцами (диаметр 8 мм). 6. Бифуркационные растягивающиеся cосудистые протезы (диаметр основного ствола-браншей от 12-6 мм до 24-12 мм, длина от 40 см до 50 см).

Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021399000 - - - прочие

Коды ОКПД2: 32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Наименование (обозначение) продукции: Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX. I. Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX: 1. Стандартные и растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, cтандартные и растягивающиеся сосудистые протезы с кольцами, диаметр от 4 мм до 20 мм, длина от 10 см до 100 см). 2. Тонкостенные и тонкостенные растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, тонкостенные и тонкостенные растягивающиеся сосудистые протезы с кольцами, диаметр от 4 мм до 20 мм, длина от 10 см до 100 см). 3. Конусовидные растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 4-6 мм до 6-8 мм, длина от 40 см до 80 см). 4. Конусовидные тонкостенные и стандартые сосудистые протезы (диаметр от 4-6 мм до 6-8 мм, длина от 40 см до 80 см). 5. Аксиллобифеморальные сосудистые протезы с кольцами (диаметр 8 мм). 6. Бифуркационные растягивающиеся cосудистые протезы (диаметр основного ствола-браншей от 12-6 мм до 24-12 мм, длина от 40 см до 50 см).

Артикул: Имплантаты хирургические (заплаты): 1. Preclude® (толщина от 0,1 до 1,0 мм, размеры сторон от 2 см до 20 см). 2. Mycromesh ® (толщина 1,0 мм, размеры сторон от 1,5 см до 34 см). 3. Dualmesh ® (толщина от 1,0 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 7,5 см до 34 см). 4. Заплата сердечно-сосудистая (толщина от 0,1 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 0,8 см до 30 см). 5. Seamguard ® для усиления степлерного шва (размер универсальный)

Наименование документа: Продукция изготовлена в соответствии с технической документации изготовителя

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: (Разд. 3, 4)

Наименование стандарта, нормативного документа: "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.10АЯ46

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" Акционерного общества "Региональный орган по сертификации и тестированию"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27.04.2015

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1027706009814

Адрес места осуществления деятельности: 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, д. 31

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: http://rostestmoscow.com/

Фамилия руководителя: Мощенская

Имя руководителя: Нина

Отчество руководителя: Владимировна

Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11

Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.04.2015

Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории: Российская Федерация

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01488/19

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 04.07.2019

Дата окончания действия декларации о соответствии: 03.07.2022

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Грищенко

Имя лица, подписавшего декларацию: Альмира

Отчество лица, подписавшего декларацию: Ахтямовна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца, линзы интраокулярные, электрокардиостимуляторы вживляемые

Схема декларирования: 2д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт препараты для сердечно-сосудистой системы из России

Компания осуществляющие экспорт препараты для сердечно-сосудистой системы из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01488/19

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Протезы сосудистые из ПТФЕ "Васкутек" РОСС GB.АЯ46.Д75586	9021399000
Протезы сосудистые из ПТФЕ "Васкутек" РОСС GB.АЯ46.Д75906	9021399000
Протезы сосудистые из ПТФЕ "Васкутек" РОСС GB.АЯ46.Д75924	9021399000
Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX и имплантаты хирургические (заплаты): РОСС RU Д-US.АЯ46.А.01068/19	3006109000
Протезы сосудистые GORE, GORE-ТЕХ: 1 Стандартные и растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм. до 24 мм., длина от 5 см. до 100 см., стандартные и растягивающиеся сосудистые протезы с кольцами, диаметр от 4 мм. д РОСС US.МГ11.Д16118	902139
Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX. I. Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX: 1. Стандартные и растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, cтандартные и растягивающиеся сосудистые про РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01488/19	9021399000
Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX: I. Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX: 1. Стандартные и растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, cтандартные и растягивающиеся сосудистые про РОСС US.МГ11.Д06680	9021399000
Протезы сосудистые GORE, CORE-TEX: 1. Стандартные и растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, стандартные и растягивающиеся сосудистые протезы с кольцами, диаметр от 4 мм до 20 РОСС US.МН08.Д01295	9021399000
Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX I. Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX: 1. Стандартные и растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, cтандартные и растягивающиеся сосудистые прот РОСС US.АГ51.Д10711	9021399000