Декларация РОСС RU Д-AT.АБ69.В.02215/19

Реестр деклараций
Набор торцевых головок с принадлежностями
Пакеты с ручками
Светильники с плафонами
9018199000
Система диагностическая нейрофизиологическая EMS с принадлежностями

Содержание декларации РОСС RU Д-AT АБ69 В 02215/19

Продукт: система диагностическая нейрофизиологическая ems с принадлежностями

👉 Узнать больше об изготовителе: система диагностическая нейрофизиологическая ems с…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-AT.АБ69.В.02215/19
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Продавец

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739367215

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7732023030

Полное наименование юридического лица: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЛАССАМЕД"

Сокращенное наименование юридического лица: АО "ЛАССАМЕД"

Организационно-правовая форма: Непубличные акционерные общества

Фамилия руководителя юридического лица: ЛАЧИНЯН

Имя руководителя юридического лица: АРМЕН

Отчество руководителя юридического лица: ВЛАДИМИРОВИЧ

Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 117638, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ОДЕССКАЯ, ДОМ 2, КОРПУС 1, ПОМЕЩ. III - КОМ. 13

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008

Дата присвоения ОГРН: 11.10.2002

Код причины постановки на учет (КПП): 772701001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: ЛАЧИНЯН

Имя лица, принявшего декларацию: АРМЕН

Отчество лица, принявшего декларацию: ВЛАДИМИРОВИЧ

Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: EMS Handels Gesellschaft m.b.H., «EMC Ханделс Гезельшафт м.б.Х.», Австрия

Адрес места нахождения: АВСТРИЯ, Jochingergasse 1, А-2100 Korneuburg, Austria

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Система диагностическая нейрофизиологическая EMS с принадлежностями

Происхождение продукции: АВСТРИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018199000 - - - прочая

Коды ОКПД2: 26.60.12.121 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

Наименование (обозначение) продукции: В составе: 1. Усилитель нейрофизиологического сигнала. 2. Кабель питания (сетевой шнур). 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Дополнительный усилитель нейрофизиологического сигнала - не более 12 шт. 2. Удлинитель усилителя - не более 13 шт. 3. Контрольная панель - не более 6 шт. 4. Стимулятор - не более 5 шт. 5. Программное обеспечение - не более 12 шт. 6. Тележка - не более 13 шт. 7. Кронштейн - не более 15 шт. 8. Стойка - не более 15 шт. 9. Подставка - не более 10 шт. 10. Держатель - не более 10 шт. 11. Блок питания - не более 13 шт. 12. Изолирующий трансформатор - не более 13 шт. 13. Управляющий компьютер стационарный - не более 4 шт. 14. Управляющий компьютер портативный (ноутбук) - не более 4 шт. 15. Управляющий компьютер, интегрированный с монитором - не более 4 шт. 16. Принтер - не более 4 шт. 17. Монитор - не более 4 шт. 18. Клавиатура - не более 4 шт. 19. "Мышь" - не более 4 шт. 20. Коврик для "мыши" - не более 4 шт. 21. Интерфейсные кабели, сигнальные кабели - не более 15 шт. 22. Кабели питания, сетевые шнуры - не более 93 шт. 23. Соединительные кабели - не более 24 шт. 24. Видеокамера для длительной регистрации состояния пациента - не более 4 шт. 25. Инфракрасный источник света - не более 4 шт. 26. Устройство захвата видеоизображения - не более 4 шт. 27. Сумка поясная - не более 4 шт. 28. Узел беспроводного доступа - не более 4 шт. 29. Модуль измерения давления/потока - не более 4 шт. 30. Интерфейсная коробка подключения электродов пациента - не более 13 шт. 31. Фотостимулятор - не более 4 шт. 32. Монитор для стимуляции ЗВП - не более 4 шт. 33. Очки светодиодные - не более 4 шт. 34. Костный вибратор - не более 5 шт. 35. Наушники - не более 5 шт. 36. Наушники внутриушные - не более 5 шт. 37. Ушные вставки - не более 1000 шт. 38. Подколенный молоточек - не более 5 шт. 39. Датчик стимулятора - не более 5 шт. 40. Кнопка ответа - не более 5 шт. 41. Педаль - не более 5 шт. 42. Батарея аккумуляторная - не более 15 шт. 43. Датчик температурный - не более 10 шт. 44. Наборы электродов (для ЭЭГ, кортикографии, ВП, ИОМ, ПСГ, ЭМГ) - не более 500 шт. 45. Шапочка электродная - не более 13 шт. 46. Наборы электродных шапочек с аксессуарами для крепления - не более 26 шт. 47. Принадлежности для электродных шапочек - не более 100 шт.

Тип: 48. Электроды: - дисковые электроды - не более 1000 шт. - мостиковые электроды - не более 200 шт. - электроды ушные - не более 50 шт. - электроды-зажимы - не более 40 шт. - электроды игольчатые - не более 600 шт. - электроды заземляющие - не более 30 шт. - электроды кольцевые - не более 800 шт. - электроды прижимаемые - не более 33 шт. - электроды поверхностные - не более 1000 шт. - электроды фольговые - не более 100 шт. - электроды для электроретинографии - не более 100 шт. - электроды адгезивные - не более 1000 шт. - электроды стимулирующие - не более 100 шт. - электроды быстро-вставляемые - не более 50 шт. - полоски электродные - не более 900 шт. - решётки электродные - не более 900 шт. 49. Паста (проводящая, очищающая, электродная, адгезивная, для подготовки кожи) - не более 100 шт. 50. Крем (электродный, проводящий, контактный) - не более 100 шт. 51. Гель (электродный, для подготовки кожи) - не более 100 шт. 52. Коллодий (для крепления электродов) - не более 100 шт. 53. Средство для удаления коллодия - не более 100 шт. 54. Средство для очистки электродов - не более 100 шт. 55. Средство для очистки шапочек - не более 50 шт. 56. Датчик контакта - не более 50 шт. 57. Блок измерения давления - не более 10 шт. 58. Блок контроля датчиков - не более 10 шт. 59. Термопара воздушного потока - не более 50 шт. 60. Ремень респираторный - не более 100 шт 61. Датчик абдоминальный - не более 100 шт. 62. Датчик положения тела - не более 100 шт. 63. Датчик храпа - не более 90 шт. 64. Датчик дыхания - не более 200 шт. 65. Датчик пульсоксиметрический - не более 100 шт. 66. Датчик торакальный - не более 100 шт. 67. Шапочка для мостиковых электродов - не более 50 шт. 68. Фиксирующий ремень - не более 100 шт. 69. Ёмкость для хранения электродов - не более 30 шт.

Модель: 70. Трубка для электродной шапочки - не более 100 шт. 71. Крепёжные кнопки - не более 500 шт. 72. Крепёжные пластины - не более 100 шт. 73. Эластичные покрытия электродов - не более 500 шт. 74. Кольца для электродов - не более 1000 шт. 75. Принадлежности для крепления электродов - не более 1000 шт. 76. Провода для электродов - не более 600 шт. 77. Гибкая заземляющая лента - не более 300 шт. 78. Подушечки для электродов - не более 700 шт. 79. Прокладки для мостиковых электродов - не более 800 шт. 80. Шприцы для заливки геля в электроды (с иглой) - не более 500 шт. 81. Иглы (для заливки геля) - не более 1000 шт. 82. Наборы принадлежностей для снятия биопотенциалов - не более 75 шт. 83. Наборы для заточки игл - не более 50 шт. 84. Наборы расходных материалов для ЭЭГ - не более 85 шт. 85. Кабели с разъёмом - не более 500 шт. 86. Адгезивные кольца - не более 5000 шт. 87. Электродные адаптеры - не более 45 шт. 88. Мягкие диски - не более 5000 шт. 89. Перемычки - не более 300 шт. 90. Губчатые вставки для шапочек - не более 50000 шт. 91. Ленты для крепления - не более 200 шт. 92. Пластырь (для крепления датчиков) - не более 200 шт. 93. Удерживатель датчика - не более 100 шт. 94. Удерживатель кабеля - не более 100 шт. 95. Держатели электродов - не более 200 шт. 96. Дигитайзер с аксессуарами - не более 13 шт. 97. Устройство подключения внешних устройств - не более 13 шт. 98. Интерфейсное устройство - не более 13 шт. 99. Контрольный блок - не более 13 шт. 100. Электронные ключи для программного обеспечения - не более 30 шт. 101. Блок оксиметрии - не более 13 шт. 102. Системное устройство - не более 13 шт. 103. Набор инструментов - не более 13 шт. 104. Карта памяти - не более 13 шт. 105. Инфракрасный порт с креплением - не более 13 шт. 106. Заглушки - не более 400 шт. 107. Маркер - не более 150 шт. 108. Считыватель карт памяти - не более 13 шт. 109. Чемодан/сумка для переноски - не более 22 шт. 110. Устройство для калибровки - не более 13 шт. 111. Электролит для заполнения электродов - не более 500 шт. 112. Биотермостат - контроллер температуры пациента - не более 5 шт. 113. Пипетка электронная для заливки геля в электроды с аккумулятором и зарядным устройством - не более 15 шт. 114. Наконечники для пипеток - не более 3000 шт. 115. Кабельная система с панелью и фильтрами - не более 15 шт. 116. Чехлы - не более 500 шт. 117. Сервисные инструкции, руководства - не более 62 шт. 118. Руководства, по методикам применения - не более 8 шт.

Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09826 от 03.04.2017 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), Сертификат ISO 13485:2016 № М-0346/18 от 28 августа 2018 года

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: Разделы 3, 4

Наименование стандарта, нормативного документа: Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Статус стандарта, нормативного документа: Действует

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69

Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719

Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТ. А, ОФИС 852

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru

Фамилия руководителя: Вагер

Имя руководителя: Галина

Отчество руководителя: Андреевна

Испытания продукции: Испытания не проводились

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-AT.АБ69.В.02215/19

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 14.08.2019

Дата окончания действия декларации о соответствии: 13.08.2022

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Вагер

Имя лица, подписавшего декларацию: Галина

Отчество лица, подписавшего декларацию: Андреевна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещения

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России

Компания осуществляющие экспорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-AT.АБ69.В.02215/19

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Система диагностическая нейрофизиологическая EMS с принадлежностями I. Система диагностическая нейрофизиологическая EMS, в составе: 1. Усилитель нейрофизиологического сигнала. 2. Кабель питания (сетевой шнур). 3. Инструкци РОСС AT.АЯ46.Д75729	9018199000
Система диагностическая ультразвуковая XARIO с принадлежностями: 1. Система диагностическая ультразвуковая, модель Xario 200. 2. Монитор цветной жидкокристаллический. 3. Порт для датчиков – 3 шт. 4. Порт для карандашного д РОСС JP.АЯ46.Д72653	9018120000
Система диагностическая ультразвуковая XARIO с принадлежностями (ОКП 94 5250): 1. Система цифровая диагностическая ультразвуковая Xario 200 2. Монитор цветной жидкокристаллический 3. Порт для датчиков – 3 шт 4. Порт для ка РОСС JP.МГ11.Д16569	9018120000
Система диагностическая ультрахвуковая iE33 с принадлежностями Система диагностическая ультразвуковая iE33 с принадлежностями Принадлежности: 1.Мониторы плоские жидкокристаллические. 2.Устройства записи данных. 3.Устройс РОСС US.МП18.Д01756	9018120000
Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями: I. Система диагностическая ультразвуковая ClearVue, варианты исполнения: ClearVue 350, РОСС US.МП18.Д00654	9018120000
Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями: Варианты исполнения: ClearVue 350, ClearVue 550, в составе: 1. Монитор. 2. Панель упра РОСС US.МП18.Д00923	9018120000
Система диагностическая ультразвуковая XARIO с принадлежностями. 1. Система диагностическая ультразвуковая, модель Xario 200. 2. Монитор цветной жидкокристаллический. 3. Порт для датчиков - 3 шт. 4. Порт для карандашного д РОСС JP.МГ11.Д03023	9018120000
Система диагностическая нейрофизиологическая EMS с принадлежностями РОСС RU Д-AT.АБ69.В.02215/19	9018199000
Система диагностическая ультразвуковая XARIO с принадлежностями 1. Система диагностическая ультразвуковая, модель Xario 200. 2. Монитор цветной жидкокристаллический. 3. Порт для датчиков - 3 шт. 4. Порт для карандашного да РОСС JP.АГ99.Д13918	9018120000