Декларация РОСС JP.МП18.Д01215

Реестр деклараций
9018908409
Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями I. Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с

Содержание декларации РОСС JP МП18 Д01215

Продукт: программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений synapse 3d с принадлежностями i. программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений synapse 3d с

👉 Узнать больше об изготовителе: программное обеспечение для создания, просмотра…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС JP.МП18.Д01215
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1167746541610

Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "ФУДЖИФИЛЬМ РУС"; ООО "ФУДЖИФИЛЬМ РУС"

Адрес места нахождения: РОССИЯ, город Москва, 123290, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, этаж 4, телефон: +7 (495) 797-35-12, факс: +7 (495) 797-35-13

Является руководителем заявителя: Нет

Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Танака Кеничи

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, FUJIFILM Corporation

Адрес места нахождения: ЯПОНИЯ, 26-30, Nishiazabu 2-Сhome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan

Продукция и предоставленные документы

Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями I. Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями: 1. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции изображений с базовым набором инструментов – не более 3 шт. или 2. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции изображений с полным набором инструментов – не более 3 шт. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение с расширенным набором инструментов для общей радиологии – не более 3 шт. 2. Программное обеспечение с расширенным набором инструментов для кардиологии – не более 3 шт. 3. Программное обеспечение для расширения поддержки дополнительных 10 тысяч исследований в год – не более 10 шт. 4. Вспомогательный релиз программного обеспечения трехмерной реконструкции изображений с базовым набором инструментов – не более 10 шт. 5. Вспомогательный релиз программного обеспечения трехмерной

Происхождение продукции: ЯПОНИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018908409 - - - прочие

Коды ОКПД2: 26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Иная информация о продукции: Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями I. Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями: 1. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции изображений с базовым набором инструментов – не более 3 шт. или 2. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции изображений с полным набором инструментов – не более 3 шт. II. Принадлежности: 1. П

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93, ГОСТ Р ИСО 9127-94, ГОСТ 28195-89, ГОСТ Р 51188-

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11МП18

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.07.2016

Адрес места осуществления деятельности: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Основание выдачи декларации: протокола технических испытаний № 2017.ТD-99.06CD от 29.06.2017 ООО ИЛЦ "МедТестПрибор", рег. № РОСС RU.0001.21МП26 от 22.07.2015

Информация о документе

Статус декларации: Архивный

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС JP.МП18.Д01215

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет

Дата регистрации декларации: 07.07.2017

Дата окончания действия декларации о соответствии: 07.07.2018

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы для функциональной диагностики, томографы

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Программное обеспечение для торговли из России

Компания осуществляющие экспорт Программное обеспечение для торговли из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС JP.МП18.Д01215

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Похожие декларации

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Система архивирования и управления данными SDC3 Система архивирования и управления данными SDC3, в составе: 1. Консоль SDC3. 2. Программное обеспечение DICOM для SDC3 (при необходимости). 3.Программное обеспечение для па РОСС US.МП18.Д01767	8471500000
«Программное обеспечение для мониторинга глубины анестезии «NINDEX» в составе: программное обеспечение для мониторинга глубины анестезии «NIND«NINDEX», программное обеспечение просмотра данных мониторинга EXMN», ключ апп РОСС RU.ИМ18.Д00093
Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями РОСС JP.ИМ41.Д06679
Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями I. Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с РОСС JP.МП18.Д01215	9018908409
Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями РОСС JP.ИМ41.Д05290
Экстрактор компонентов крови автоматический NOVOMATIC с принадлежностями: 1. Считыватель штрих-кода 1 шт. 2. Программное обеспечение для экстракции компонентов крови ErySys 1 шт. 3. Программное обеспечение для передачи и х РОСС DE.ИМ04.Д00086	9018905009
Приборы для функциональной диагностики, томографы: Томограф компьютерный "Scenaria" с принадлежностями варианты исполнений: 1. Scenaria View 64 (128). 2. Scenaria 64 (128) CAWA785. 1. Устройство сканирующее в составе: - гентри; - генератор; - трубка рентгеновская; - блок твердотельных детекторов. 2. Стол пациента. 3. Педальный ножной переключатель. 4. Консоль оператора. 5. Устройство контроля рентгеновского излучения (в составе: устройство контроля излучения; устройство контроля вращения трубки). 6. Программа контроля рентгеновского излучения. 7. Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM. 8. Программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM. 9. Программное обеспечение для построения изображения полых органов. 10. Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD. 11. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель). 12. Жесткие диски для записи исходных изображений и данных. 13. Дисковод DVD. 14. Декодер вращения трубки в гентри 15. Блок питания гентри. 16. Понижающий трансформатор. 17. Высоковольтные преобразователи от 1 до 3 шт. 18. Источник бесперебойного питания. 19. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом. 2. Программное обеспечение для дентальных исследований. 3. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для ПК пользователей. 4. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя. 5. Лицензия для программного обеспечения с 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя. 6. Программное обеспечение для построения изображения по перфузии. 7. Программное обеспечение для работы в сети, включая MWM. 8. Программное обеспечение для передачи данных на лазерную камеру в стандарте DICOM. 8. Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей. 9. Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной системы. 10. Программное обеспечения для кардиологии. 11. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений. 12. Радиологическая информационная система на основе использования протокола передачи изображений Dicom 3.0. 13. Платы приема и обработки информации для консоли оператора от 1 до 15 шт. 14. Платы управления сбора и передачи данных для гентри от 1 до 5 шт. 15. Плата управления столом пациента. 16. Плата управления блоком детекторов. 17. Плата управления высоковольтным генератором. 18. Оптические узлы для канала передачи данных в гентри от 1 до 20 шт. 19. Фотосенсор гентри. 20. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями). 21. Набор фиксирующих лент: - фиксирующая лента для подбородка 1 комплект; - фиксирующая лента для головы 1 комплект; - фиксирующая лента для рук 1 комплект. 22. Подлокотник. 23. Подлокотник для внутреннего введения контраста. 24. Подголовник. 25. Держатель подголовника. 26. Треугольная подставка под колени. 27. Матрас пациента. 28. Защитное стекло. 29. Устройство для печати медицинских изображений 30. Пленка для печати медицинских изображений от 1 до 10 коробок (количество пленки в одной коробке 100 или 125 шт.). 31. Устройства для контрастной ангиографии. 32. Устройства для калибровки (настройки) компьютерного томографа. 33. Набор для проведения денситометрии: - фантом; - матрасик; - программное обеспечение. 34. Набор для монтажа компьютерного томографа. 35. Тележки от 1 до 5 шт. 36. Балки транспортировочные от 1 до 4 шт ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.А.29385/21	76651
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime (TSX-303A) с принадлежностями 1.Гентри (включая динамик). 2. Стол для пациента, в вариантах исполнения, 1 шт.: - стол процедурный с нагрузкой до 205 кг длинный; - стол процедурный с нагрузкой до 205 кг короткий; - стол процедурный с нагрузкой до 300 кг длинный; - стол процедурный с нагрузкой до 300 кг короткий. 3. Консоль, в составе: - монитор, 1 шт.; - клавиатура, 1 шт.; - мышь; - громкоговоритель и микрофон; - процессорный блок, 1 шт.; - блок реконструкции, 1 шт.; - программное обеспечение системы основное, 1 шт. 4. Распределитель питания. 5. Комплект для позиционирования: - матрас для стола, 1 шт.; - фиксатор ремня для тела на деке стола, не более 2 шт.; - ремень (100 мм) для тела пациента, не более 4 шт.; - ремень (200 мм) для тела пациента, не более 4 шт.; - ремень (300 мм) для тела пациента, не более 2 шт.; - подголовник, 1 шт.; - подушка под голову, 1 шт.; - клиновидная подушка, 1 шт.; - боковая подушка, не более 2 шт.; - фиксатор головы пациента, 1 шт.; - фиксатор подбородка пациента, 1 шт.; - подставка под поднятые руки, 1 шт.; - подставка под колени треугольная, 1 шт.; - адаптер, 1 шт.; - держатель фантома, 1 шт.; - фантом (L, M, S/SS, TOS), не более 4 шт.; - стойка для внутривенных вливаний, 1 шт.; - подставка для ног, 1 шт. 6. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ производства Varex Imaging Corporation, США. 7. Кабели соединительные, не более 100 шт. 8. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США (при необходимости): - программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости, 1 шт.; - блок системный, 1 шт.; - ЖК- монитор, 1 шт.; - клавиатура, 1 шт.; - мышь компьютерная, 1 шт.; - фантом специализированный для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт. 9. Станция рабочая мультимодальная Vitrea (при необходимости): - блоки системные, не более 10 шт.; - мониторы, не более 20 шт.; - клавиатуры, не более 10 шт.; - мыши компьютерные, не более 10 шт.; - методические указания по использованию (при необходимости); - программное обеспечение рабочей станции базовое, не более 10 шт. 10. Монитор для сканирования, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания (при необходимости). 11. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт. Принадлежности: 1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции. 2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции. 3. Опора для руки в опущенном положении (односторонняя). 4. Опора для рук в опущенном положении (двухсторонняя). 5. Подголовник с изменяемым углом наклона. 6. Подголовник детский. 7. Люлька для младенцев. 8. Плоская панель для планирования лучевой терапии. 9. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе: - монитор, 1 шт.; - клавиатура, 1 шт.; - мышь, 1 шт. 10. Модуль управления на задней панели гентри. 11. Модуль увеличения мощности генератора. 12. Модуль удвоения количества срезов. 13. Модуль бокового перемещения стола. 14. Модуль для установки дополнительного рабочего места (SUREXtension). 15. Модуль дистанционной сервисной диагностики. 16. Модуль для увеличения скорости реконструкции изображений. 17. Модуль модернизации базового программного обеспечения для консоли. 18. Блок педальный для задней части стола. 19. Пульт ручной дистанционного управления Handy Snap. РОСС RU Д-JP.РА01.В.75192/21	76651
Программно-аппаратный комплекс для стереотаксической лучевой терапии и стереотаксической лучевой хирургии, с принадлежностями: 1. Программное обеспечение iPlan для просмотра, обработки и подготовки планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 2. Программное обеспечение iPlan для планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 3. Аппаратные средства для планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии: сервер и/ или рабочая станция - не более 3 шт. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для автоматического совмещения медицинских изображений различных модальностей. 2. Программное обеспечение для автоматической сегментации анатомических структур. 3. Программное обеспечение «интеллектуальная кисть» и «интеллектуальный генератор формы» для сегментации анатомических структур. 4. Модуль программного обеспечения для конформного планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 5. Модуль программного обеспечения для планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии для конических коллиматоров. 6. Модуль программного обеспечения для планирования динамической конформной подвижной дуги. 7. Модуль программного обеспечения для обратного планирования с модуляцией интенсивности. 8. Модуль программного обеспечения для обратного планирования с объемной модуляцией интенсивности HYBRIDARC стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 9. Модуль программного обеспечения для стереотаксического планирования для многолепестковых коллиматоров сторонних производителей. 10. Модуль программного обеспечения для анализа 4D-CT и морфинга анатомических объектов. 11. Модуль программного обеспечения для трактографии. 12. Модуль программного обеспечения для картирования функциональных областей головного мозга по МРТ изображениям. 13. Модуль программного обеспечения для адаптированного планирования. 14. Модуль программного обеспечения для регистрации ангиографических изображений. 15. Модуль программного обеспечения для коррекции искажений на ангиографических изображениях. 16. Модуль программного обеспечения для работы с цифровыми субтракционными ангиографическими изображениями. 17. Модуль программного обеспечения для поддержки локализаторов и стереотаксических головных колец сторонних производителей. 18. Модуль программного обеспечения для планирования по алгоритму Монте-Карло. 19. Модуль программного обеспечения для импорта в формате DICOM - не более 6 шт. 20. Модуль программного обеспечения для экспорта в формате DICOM - не более 6 шт. 21. Модуль программного обеспечения DICOM QUERY RETRIEVE. 22. Модуль программного обеспечения для передачи медицинских изображений - не более 5 шт. 23. Устройство формирования высокоэнергетического фотонного пучка медицинского линейного ускорителя микро-многолепестковый коллиматор m3. 24. Конический коллиматор для формирования высокоэнергетического фотонного пучка медицинского линейного ускорителя - не более 21 шт. 25. Стереотаксическое головное кольцо. 26. Динамометрический ключ. 27. Фиксирующая стойка. 28. Фиксирующий штифт - не более 32 шт. 29. Вертикальная стойка для низкой фиксации маски (правая) - не более 4шт. 30. Вертикальная стойка для низкой фиксации маски (левая) - не более 4шт. 31. Вертикальная стойка для фиксации маски (левая). 32. Вертикальная стойка для фиксации маски (правая). 33. Винт для вертикальной стойки. 34. Т-образный винт для фиксации головного кольца и маски. 35. Подголовник - не более 4 шт. 36. Опора для верхней челюсти. 37. Опорная пластина (малая, средняя, длинная). 38. Позиционер стереотаксический. 39. Несущие пластины для позиционера мишени - не более 40 шт. 40. Локализатор. 41. Модуль для коррекции искажений на ангиографических изображениях. 42. Адаптер для крепления стола. 43. Крепление коллиматора. 44. Держатель стола для накладки рентгенографической. 45. Облегченный держатель стола для накладки рентгенографической. 46. Пойнтер для светового поля. РОСС RU Д-DE.РА01.В.90787/21	76619