Декларация ЕАЭС N RU Д-US.ИМ35.В.00070

Содержание декларации ЕАЭС N RU Д-US ИМ35 В 00070

Продукт: электрокардиостимулятор имплантируемый advisa с принадлежностями: варианты исполнения: 1. электрокардиостимулятор advisa dr a5dr01 (вид 139070). 2. электрокардиостимулятор advisa dr mri surescan a3dr01 (вид 334620). при

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1087746137247
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Медтроник»
  • Фамилия руководителя юридического лица: Плясунова
  • Имя руководителя юридического лица: Елена
  • Отчество руководителя юридического лица: Викторовна
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: 123317, РОССИЯ, Москва Город, Пресненская набережная, дом 10
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Плясуновой Елены Викторовны, действующей на основании Устава

  • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "Медтроник Инк.", США, Medtronic Inc.,
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA. Место производства медицинского изделия:, согласно приложению №1 на 1 листе

  • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Электрокардиостимулятор имплантируемый Advisa с принадлежностями: Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор Advisa DR A5DR01 (вид 139070). 2. Электрокардиостимулятор Advisa DR MRI SureScan A3DR01 (вид 334620). Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Инструкция по эксплуатации на СD
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021500000 - кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
  • Иная информация о продукции: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 "Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания." Условия хранения: температура от -18°С до +55°С, относительная влажность до 95%. Cрок службы не установлен. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2010/07438 от 1 августа 2017 года.
  • Наименование документа: Продукция изготовлена в соответствии с нормативной документацией изготовителя

  • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ИМ35
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации "Инновационный центр сертификации "СЕРТОС"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 09.09.2015
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1107800001055
  • Адрес места осуществления деятельности: 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, оф. 430-433
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, оф. 430
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Пашинова
  • Имя руководителя: Алла
  • Отчество руководителя: Андреевна
  • Основание выдачи декларации: Протокола испытаний № 14260EM-LAB12/16 от 16.12.2016г. Испытательной лаборатории ООО "Инвестиционная корпорация", рег. № RA.RU.21МЭ64 от 07.12.2015г. Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2010/07438 от 1 августа 2017 года. Cхема декларирования соответствия: 3д

  • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: ЕАЭС N RU Д-US.ИМ35.В.00070
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 24.08.2017
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 23.08.2022
  • Тип декларации: Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
  • Технические регламенты: ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
  • Схема декларирования: 3д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

  • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России

    Компания осуществляющие экспорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации ЕАЭС N RU Д-US.ИМ35.В.00070

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    9021500000
    9021500000
    9021500000
    9021500000
    9021500000
    9021500000
    9021500000
    9021500000
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту