Декларация РОСС IT.АГ58.Д02511

Реестр деклараций
9018908409
Оксигенатор крови мембранный ECMO, с принадлежностями: 1. Венозный резервуар. 2. Кардиотомный резервуар. 3. Оксигенирующий модуль с фосфорилхолиновым покрытием A.g.i.l.e. 4. Магистрали (1-500 шт.). 5. Венозный мешок. 6. Ко

Содержание декларации РОСС IT АГ58 Д02511

Продукт: оксигенатор крови мембранный ecmo, с принадлежностями: 1. венозный резервуар. 2. кардиотомный резервуар. 3. оксигенирующий модуль с фосфорилхолиновым покрытием a.g.i.l.e. 4. магистрали (1-500 шт.). 5. венозный мешок. 6. ко

👉 Узнать больше об изготовителе: оксигенатор крови мембранный ecmo, с…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС IT.АГ58.Д02511
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739904060

Полное наименование юридического лица: Закрытое акционерное общество "РАУТ-БИЗНЕС"

Сокращенное наименование юридического лица: ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"

Фамилия руководителя юридического лица: Фефилов

Имя руководителя юридического лица: Юрий

Отчество руководителя юридического лица: Вадимович

Должность руководителя: Директор

Адрес места нахождения: ул. Беговая, д. 15, г. Москва, Россия, 125284

Адрес места осуществления деятельности: Почтовый адрес: 121087 г. Москва, Багратионовский проезд, 7

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 26.12.2002

Является руководителем заявителя: Нет

Фамилия лица, принявшего декларацию: Директора Фефилова Юрия Вадимовича

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: "Евросетс C.р.л" / Eurosets s.r.l.

Адрес места нахождения: Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy, Италия. tel:+39 0535 660311, fax:+39 0535 51248

Продукция и предоставленные документы

Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Оксигенатор крови мембранный ECMO, с принадлежностями: 1. Венозный резервуар. 2. Кардиотомный резервуар. 3. Оксигенирующий модуль с фосфорилхолиновым покрытием A.g.i.l.e. 4. Магистрали (1-500 шт.). 5. Венозный мешок. 6. Коннекторы магистралей крови (1-500 шт.). 7. Краники проб крови (1-500 шт.). 8. Фильтр предбайпасный. 9. Фильтр артериальный Sherlock. 10. Ловушка пузырьков воздуха Sherlock. 11. Теплообменник Vision. 12. Теплообменник Mistral. 13. Набор перфузионный Custom Pack: магистрали, резервуар, фильтр, теплообменник. 14. Клапан безопасности. 15. Колпачки (1-500 шт.). 16. Держатель для оксигенатора. 17. Держатель для венозно-кардиотомного резервуара. 18. Держатель кардиотомного резервуара. 19. Держатель для теплообменника Vision. 20. Держатель для теплообменника Mistral. 21. Держатель для фильтра артериального/ловушки пузырьков воздуха Sherlock.

Происхождение продукции: ИТАЛИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018908409 - - - прочие

Коды ОКПД2: 32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза

Иная информация о продукции: Оксигенатор крови мембранный ECMO, с принадлежностями: 1. Венозный резервуар. 2. Кардиотомный резервуар. 3. Оксигенирующий модуль с фосфорилхолиновым покрытием A.g.i.l.e. 4. Магистрали (1-500 шт.). 5. Венозный мешок. 6. Коннекторы магистралей крови (1-500 шт.). 7. Краники проб крови (1-500 шт.). 8. Фильтр предбайпасный. 9. Фильтр артериальный Sherlock. 10. Ловушка пузырьков воздуха Sherlock. 11. Теплообменник Vision. 12. Теплообменник Mistral. 13. Набор перфузионный Custom Pack: магистрали,

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ ISO 10993-1-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Час

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: РОСС RU.0001.11АГ58

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 17.08.2015

Адрес места осуществления деятельности: 119435,Москва, ул. М. Пироговская, 1А

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 119435,Москва, ул. М. Пироговская, дом 1А

Фамилия руководителя: Фурманов

Имя руководителя: Александр

Отчество руководителя: Степанович

Основание выдачи декларации: Протоколы токсикологических испытаний № 546Д-17 от 10.05.2017г., № 20Д-17/3 - № 20Д-17/9 от 13.01.2017г., выданы ИЛ МИ ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России, рег. № RA.RU.21МИ25 от 17.09.2015г.; Протокол технических испытаний № 20ДЕ.394.017 от 12.05.2017г., выдан ИЛ МИ ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России, рег. № RA.RU.21МИ25 от 17.09.2015г., адрес: М. Пироговская ул., д.1А, г. Москва, Россия, 119435.

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС IT.АГ58.Д02511

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет

Дата регистрации декларации: 18.05.2017

Дата окончания действия декларации о соответствии: 17.05.2020

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма:

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Оксигенатор кислородный конус из России

Компания осуществляющие экспорт Оксигенатор кислородный конус из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС IT.АГ58.Д02511

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством