Декларация РОСС FI.ИМ18.Д00396

Содержание декларации РОСС FI ИМ18 Д00396

Продукт: система электроэнцефалографическая neurone, в составе: i. основной блок, модель extended - 1 шт. 1. усилитель tesla - от 1 до 12 шт. 2. оптический кабель усилителя - от 1 до 14 шт. 3. блок синхронизации - 1 шт. 4. эл

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027809250754
  • Полное наименование юридического лица: Закрытое акционерное общество «Медицинские системы»
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, город Санкт-Петербург, 199178, 10-я линия В.О., д. 17, корп.2, лит. А, пом. 1 Н, тел.: +7 812 448-57-75, +7 812 327-26-86
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.03.2010
  • Является руководителем заявителя: Нет

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Мега Электроникс Лтд»
  • Адрес места нахождения: ФИНЛЯНДИЯ, Mega Electronics Ltd, Pioneerinkatu 6, Fl-70800 Kuopio

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Система электроэнцефалографическая NeurOne, в составе: I. Основной блок, модель Extended - 1 шт. 1. Усилитель Tesla - от 1 до 12 шт. 2. Оптический кабель усилителя - от 1 до 14 шт. 3. Блок синхронизации - 1 шт. 4. Электродная коробка JackBox - от 1 до 6 шт. 5. Блок батарей 6В для усилителя Tesla - от 1 до 12 шт. 6. Кабель блока батарей одиночный - от 1 до 12 шт. 7. Кабель блока батарей двойной - от 1 до 6 шт. 8. Кабель питания усилителя от основного блока - от 1 до 12 шт. 9. Зарядное устройство 6В для блока батарей для усилителя Tesla - от 1 до 12 шт. 10. Внешний источник питания основного блока - от 1 до 3 шт. 11. Кабель синхронизации BNC - 1 шт. 12. Кабель Ethernet - 1 шт. 13. Изолятор Ethernet - 1 шт. 14. Шапочка ЭЭГ - от 1 до 14 шт. 15. Электроды ЭЭГ одноразовые до 100 уп. (1 уп. 10 шт). 16. Коммутационные кабели для электродов ЭЭГ одноразовых до 5 шт. 17. Ленточные кабели электродных коробок Jack Box - от 1 до 12 шт. 18. Адаптеры сенсоров до 2 шт. 19. Коробка
  • Происхождение продукции: ФИНЛЯНДИЯ
  • Иная информация о продукции: Система электроэнцефалографическая NeurOne, в составе: I. Основной блок, модель Extended - 1 шт. 1. Усилитель Tesla - от 1 до 12 шт. 2. Оптический кабель усилителя - от 1 до 14 шт. 3. Блок синхронизации - 1 шт. 4. Электродная коробка JackBox - от 1 до 6 шт. 5. Блок батарей 6В для усилителя Tesla - от 1 до 12 шт. 6. Кабель блока батарей одиночный - от 1 до 12 шт. 7. Кабель блока батарей двойной - от 1 до 6 шт. 8. Кабель питания усилителя от основного блока - от 1 до 12 шт. 9. Зарядное
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.26-95, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ Р МЭК 62304-2

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ИМ18
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 11.01.2016
  • Адрес места осуществления деятельности: 125239, РОССИЯ, город Москва, пер. Старокоптевский, д. 7, оф. 201
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 125239,г. Москва, бульвар матроса Железняка, д. 3, кв. 14
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Голомазов
  • Имя руководителя: Михаил
  • Отчество руководителя: Ремирович
  • Основание выдачи декларации: акта оценки результатов технических испытаний № 15094088-15-СИЦ от 09.10.2015 г. НП «СИЦ» № RA.RU.21МЕ95, протокола испытаний № РМИ-097-16 от 11.05.2016 г. ИЛ ООО «ПОЛИМЕРТЕСТ» № РОСС RU.0001.21ХИ04

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС FI.ИМ18.Д00396
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 19.05.2017
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 18.05.2020
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт система видеонаблюдения из России

    Компания осуществляющие экспорт система видеонаблюдения из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС FI.ИМ18.Д00396

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Добавки комплексные пищевые «Росмикс Система»: «Росмикс Система Норма», «Росмикс Система Холод», «Росмикс Система ММО», «Росмикс Система Шпик», «Росмикс Система DFD», «Росмикс Система PSE», «Росмикс Система Жир Е». ТС N RU Д-RU.АЮ97.В.13164
    2103909009
    Система электроэнцефалографическая NeurOne в составе: I. Основной блок, модель Extended - 1 шт. 1. Усилитель Tesla - от 1 до 12 шт. 2. Оптический кабель усилителя - от 1 до 14 шт. 3. Блок синхронизации - 1 шт. 4. Элек РОСС FI.АГ81.Д07098
    9018191000
    Система электроэнцефалографическая NeurOne, в составе: I. Основной блок, модель Extended - 1 шт. 1. Усилитель Tesla - от 1 до 12 шт. 2. Оптический кабель усилителя - от 1 до 14 шт. 3. Блок синхронизации - 1 шт. 4. Эл РОСС FI.ИМ18.Д00396
    Система электродная электроэнцефалографическая "МКС-КЭП" по ТУ 9441-029-17635079-2009 в двух исполнениях: "МКС-КЭП-26" и "МКС-КЭП-52" РОСС RU.ИМ04.Д00457
    9018199000
    Многоканальная электроэнцефалографическая система экспертного класса GEODESIC EEG SYSTEM 300 (GES 300) Принадлежности: 1. E-Prime для Net Station. 2. E-Prime для Net Station (портативный вариант). 3. Подсистема ERP. 4. Под РОСС US.ИМ04.Д00180
    9018199000
    Система электродная электроэнцефалографическая "МКС-КЭП" РОСС RU Д-RU.ИМ04.В.00157/20
    9018199000
    заявляет, что Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico/Theodorico 2 I. Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico/Theodorico 2, базовый состав: 1.Защитный шкаф Theodorico/Theodorico 2 с автоклавом/без автоклава; 2.Роботизированная система Theodorico/Theodorico 2 для фасовки радиофармацевтических препаратов в шприцы/флаконы; 3.Дозкалибратор/два дозкалибратора; 4.Управляющая рабочая станция. II. Принадлежности: 1.Защитный шкаф для манипуляций Manuela общим количеством до 4 шт.; 2.Защитный шкаф односекционный в исполнении BBS1/ BBS 100 общим количеством до 8 шт.; 3.Защитный шкаф односекционный с манипулятором в исполнении MIP1 1Р 1100/ MIP1 2Р 1100/ MIP1 1Р 1390/ MIP1 2Р 1390/ MIP1 1Р 1390 LAF/ BBST общим количеством до 8 шт.; 4.Защитный шкаф двухсекционный в исполнении BBS2/ BBS 2V/ BBS 2V EXP до 5 шт.; 5.Защитный шкаф двухсекционный с манипулятором в исполнении MIP2 2Р 1100/ MIP2 4Р 1100 общим количеством до 5 шт.; 6.Защитный шкаф трехсекционный в исполнении BBS3 общим количеством до 3 шт.; 7.Защитный шкаф специальный общим количеством до 5 шт.; 8.Предварительная камера для защитных шкафов AIR-LOCK до 2 шт.; 9.Внутренняя передаточная дверь для защитных шкафов общим количеством до 10 шт.; 10.Боковая дверь для защитных шкафов общим количеством до 5 шт.; 11.Передаточная дверь в исполнении BU/BU ID общим количеством до 4 шт.; 12.Фронтальная защита для защитных шкафов общим количеством до 5 шт.; 13.Защитный экран в исполнении ВМI/ BMI V общим количеством до 4 шт.; 14.Автоматическая система закрытия вентиляции для защитных шкафов общим количеством до 10 шт.; 15.Фронтальный барьер с ламинарным потоком для защитных шкафов; 16.Радиохимический шкаф для манипуляций в исполнении FHR1/ FHR3/ FHR1 50/ FHR1 50 LAF/ FHR SSC/FHG LAF/ELENA/ELIZA общим количеством до 6 шт.; 17.Система наполнения флаконов GET до 2 шт.; 18.Система наполнения шприцев в исполнении Altea/ AlteaPC общим количеством до 2 шт.; 19.Фасовочная система CLIO для фасовки радиофармацевтических препаратов в шприцы/флаконы до 5шт.; 20.Система наполнения Timotheo LT до 2 шт.; Набор для наполнения Kit А / Kit В/ Kit С/ Kit W общим количеством до 250 шт.; 20.Блок ручной подготовки фасовочных наборов в исполнении GBS R; 21.Защитный контейнер для шприцев в исполнении SSC/ CPS/ PSN/ PS общим количеством до 30 шт.; 22.Защита для шприцев в исполнении PSV/ PST общим количеством до 30 шт.; 23.Защитный контейнер для флаконов в исполнении СР1/ СР2/ СРЗ/ СР4/ СР8/ PF1/ PF2 общим количеством до 30 шт.; 24.Держатель для защитных контейнеров общим количеством до 5 шт.; 25.Защитный транспортный контейнер для флаконов в исполнении CF18/ CF18 Т общим количеством до 10 шт.; 26.Транспортный контейнер CF18T А общим количеством до 10 шт.; 27.Манипулятор общим количеством до 10 шт.; 28.Канистра для отходов в исполнении CR40 03/ CR20 05 общим количеством до 10 шт.; 29.Дозкалибратор в исполнении TALETE STAND ALONE/ TALETE НОТ CELL/ общим количеством до 8 шт.; 30.Дозкалибратор в исполнении PETDOSE STAND ALONE/ PETDOSE НОТ CELL общим количеством до 8 шт.; 31.Система радиационного мониторинга МА; РОСС RU Д-IT.РА01.В.91807/21
    72534
    Комплексные пищевые добавки «Система Фреш» для пищевых продуктов: 1. «Система Фреш Р2» 2. «Система Фреш Р2 концентрат» 3. «Система Фреш Р21» 4. «Система Фреш Р21Д» 5. «Система Фреш Р3» 6. «Система Фреш Р4» 7. «Система Фреш Р4 максимум» ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.61589/22
    62492
    Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностямиI. Состав: 1. Линейный ускоритель. 2. Генератор пучка, включая ВЧ-модулятор. 3. Многолепестковый коллиматор 120 HD MLCi. 4. Стол для пациента PerfectPitch с 6-ю степенями движения и пультом управления. 5. Дека стола PerfectPitch (kVue). 6. Монтажная рама. 7. Система оптической визуализации. 8. Система портальной визуализации с детектором высокого разрешения. 9. Встроенная система рентгенвизуализации. 10. Штатив с гантри. 11. Консоль управления, включая интерфейс управления движением. 12. Система проверки пациента и принадлежностей (PAVS). 13. Проверка штрих-кода конического коллиматора (BCCV). 14. Система локализации Calypso 4D в составе: - радиоответчики Beacon; - пульт; - электромагнитная матрица (присоединенная к пульту); - оптическая система; - станция отслеживания; - система перемещения с потолочным креплением. 15. Маркеры Beacon Care PKG - не более 1000 шт. 16. Устройство предупреждения столкновений Лазерград 2. 17. Система планирования облучения «Эклипс». 18. Информационно-управляющая онкологическая система «Ария». 19. Система управления и контроля качества «Maestro». 20. Технология лучевой терапии RapidArc. 21. Алгоритм расчета дозы Acuros XB. 22. Приложение для построения оконтуривания сегментов органов SmartSegmentation. 23. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Станция оператора: - пульт консоли управления; - ПК - 1 шт.; - мониторы - 2 шт.; - клавиатура; - мышь. 2. Внутрикомнатные мониторы - 2 шт. 3. Системы видеонаблюдения MotionView CCTV. 4. Система камер видеонаблюдения. 5. Система связи с пациентом. 6. Система комплексной верификации конического коллиматора и блокировки (ICVI), включая набор из 7 конических коллиматоров. 7. Стабилизатор напряжения. 8. Электрораспределительный щит. 9. Противовес. 10. Комплект для краниальной фиксации (Рама для головы пациента) - не более 10 шт. 11. Блок маркеров синхронизации для отслеживания движений пациента - не более 10 шт. 12. Система синхронизации с дыханием пациента RPM. 13. Комплект зеленого лазера LAP модели Apollo. 14. Комплект красного лазера LAP модели Apollo. 15. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект. 16. Принтеры - не более 3 шт. 17. Компьютеры с периферическими устройствами (монитор, клавиатура, мышь) - не более 20 шт. 18. Набор маркеров Beacon Care - не более 1000 шт. 19. Фильтры верхние клиновидные - 4 шт. 20. Фильтры нижние клиновидные - 4 шт. 21. Расширенный комплект запасных частей. 22. Поддоны перфорированные звездчатые - 25 шт. 23. Поддоны сплошные - 25 шт. 24. Поддоны для компенсаторов - 10 шт. РОСС RU Д-US.РА02.В.08316/21
    76659
    Хотите узнавать свежие новости по Импорту