Декларация РОСС DE.РС52.Д00671

Реестр деклараций
9021399000
Имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями. I. Имплантаты для протезирования сосудов: 1. Протезы кровеносных сосудов: - текстильные Flownit, Flownit Bioseal, Flowweave Plus; Flowweave, Flowweave Bioseal; - по

Содержание декларации РОСС DE РС52 Д00671

Продукт: имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями. i. имплантаты для протезирования сосудов: 1. протезы кровеносных сосудов: - текстильные flownit, flownit bioseal, flowweave plus; flowweave, flowweave bioseal; - по

👉 Узнать больше об изготовителе: имплантаты для протезирования сосудов с…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС DE.РС52.Д00671
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1122309005587

Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Медика»

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "Медика"

Организационно-правовая форма: Сельскохозяйственные производственные кооперативы

Фамилия руководителя юридического лица: Савостин

Имя руководителя юридического лица: Артём

Отчество руководителя юридического лица: Игоревич

Должность руководителя: Генеральный директор

Адрес места нахождения: 350001, РОССИЯ, Краснодарский край, город Краснодар, Ставропольская, дом 184

Адрес места осуществления деятельности: 350001, РОССИЯ, Краснодарский край, город Краснодар, Ставропольская, дом 184

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 23.10.2012

Является руководителем заявителя: Нет

Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Савостина Артёма Игоревича

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: «ЙОТЕК Гмбх»

Адрес места нахождения: ГЕРМАНИЯ, JOTEC GmbH, Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen

Адрес производства продукции: ГЕРМАНИЯ, JOTEC GmbH, Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen

Продукция и предоставленные документы

Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями. I. Имплантаты для протезирования сосудов: 1. Протезы кровеносных сосудов: - текстильные Flownit, Flownit Bioseal, Flowweave Plus; Flowweave, Flowweave Bioseal; - политетрафторэтиленовые Flowline Bipore; - политетрафторэтиленовые с гепариновым покрытием Flowline Bipore Heparin. 2. Стент-графты: - торакальные E-vita thoracic, E-vita Open Plus; - абдоминальные E-vita abdominal: MB-основное тело, CL-контр-латеральная ножка, IE-подвздошная удлинительная ножка, AE-аортальная удлинительная часть. 3. Стенты аортальные E-XL. 4. Стенты периферические E-njoy. II. Принадлежности: - интродьюсеры E-asy plus (не более 2 шт. к имплантату). - проводники направляющие E-wire (не более 2 шт. к имплантату). - катетеры баллонные E-xpand (не более 2 шт. к имплантату).

Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021399000 - - - прочие

Иная информация о продукции: Имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями. I. Имплантаты для протезирования сосудов: 1. Протезы кровеносных сосудов: - текстильные Flownit, Flownit Bioseal, Flowweave Plus; Flowweave, Flowweave Bioseal; - политетрафторэтиленовые Flowline Bipore; - политетрафторэтиленовые с гепариновым покрытием Flowline Bipore Heparin. 2. Стент-графты: - торакальные E-vita thoracic, E-vita Open Plus; - абдоминальные E-vita abdominal: MB-основное тело, CL-контр-латеральная ножка, IE-подвздошная уд

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011,

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11РС52

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 11.12.2014

Адрес места осуществления деятельности: 123060, РОССИЯ, город Москва, ул. Маршала Рыбалко, дом 2, корпус 9, помещение 638

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Фамилия руководителя: Иваньков

Имя руководителя: Максим

Отчество руководителя: Владимирович

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11

Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.04.2015

Основание выдачи декларации: Протоколы испытаний № 10/Т.032.1-2016 от 06.10.2016, № 10/032-2016 от 06.10.2016

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС DE.РС52.Д00671

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет

Дата регистрации декларации: 06.10.2016

Дата окончания действия декларации о соответствии: 05.10.2019

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России

Компания осуществляющие экспорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС DE.РС52.Д00671

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Имплантаты для протезирования и реставрации в сфере черепно-челюстно-лицевой хирургии и травматологии, изготовляемые по индивидуальным заказам и назначению врача с принадлежностями для установки в наборе и в единичных упак РОСС RU Д-DE.АЯ46.В.00861/19	9021109000
Имплантаты для остеосинтеза спины, с принадлежностями РОСС RU Д-FR.АД37.В.11037/19	9021909009
Имплантаты для протезирования и реставрации в сфере ортопедии, травматологии и черепно-челюстно-лицевой хирургии, изготовляемые по индивидуальным заказам и назначению врача с принадлежностями для установки в наборе и в еди РОСС RU Д-PL.АЯ46.В.01309/19	9021109000
Имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями: 1. Протезы кровеносных сосудов: - текстильные Flownit, Flownit Bioseal, Flowweave Plus; Flowweave, Flowweave Bioseal; - политетрафторэтиленовые Flowline Bipore; РОСС DE.МГ11.Д09057	9021399000
Имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями. I. Имплантаты для протезирования сосудов: 1. Протезы кровеносных сосудов: - текстильные Flownit, Flownit Bioseal, Flowweave Plus; Flowweave, Flowweave Bioseal; - по РОСС DE.РС52.Д00671	9021399000
Имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями: I. Имплантаты для протезирования сосудов: 1. Протезы кровеносных сосудов: - текстильные Flownit, Flownit Bioseal, Flowweave Plus; Flowweave, Flowweave Bioseal; - по РОСС DE.МН08.Д00716	9021399000
Имплантаты хирургические LE FORTE SYSTEM с инструментами для их установки, с принадлежностями I. Имплантаты хирургические LE FORTE SYSTEM с инструментами для их установки. 1. Имплантанты хирургические: 1.1. Пластины микро РОСС KP.ИМ28.Д01990	9021
Имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями: РОСС RU Д-DE.АД37.В.14900/19	9021399000
Имплантаты для остеосинтеза спины, с принадлежностями РОСС RU Д-FR.АД37.В.28814/20	9021909009