Декларация РОСС RU.МГ11.Д09987

Содержание декларации РОСС RU МГ11 Д09987

Продукт: подвес реабилитационный для вертикализации пациента «орторент» моделей «орторент м (мобильный)», «орторент с (стационарный)», «орторент с+ (стационарный с беговой дорожкой)», «орторент с++ (стационарный с роботизированной

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Изготовитель
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1127746611706
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент» (ООО "Орторент")
  • Фамилия руководителя юридического лица: Великов
  • Имя руководителя юридического лица: Олег
  • Отчество руководителя юридического лица: Алексеевич
  • Адрес места нахождения: 117638, РОССИЯ, город Москва, Варшавское шоссе д. 56, стр. 2, телефон: +7 (495) 649-62-28, факс: +7 (495) 649-62-28
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Великова Олега Алексеевича

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Юридическое лицо
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент» (ООО "Орторент")
  • Адрес места нахождения: 117638, РОССИЯ, город Москва, Варшавское шоссе д. 56, стр. 2

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент» моделей «Орторент М (мобильный)», «Орторент С (стационарный)», «Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)», «Орторент С++ (стационарный с роботизированной (кинематической) системой имитации шага» по ТУ 9444-011-57972160-2016: I. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента"Орторент", Модель "Орторент М (мобильный)" в составе: 1. Пульт управления 2-х кнопочный модель HD80 производства LINAK, Дания - 1 шт. 2. Аккумуляторная батарея, модель CBJH производства LINAK, Дания - 1 шт. З. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2 , 3 -3 шт. Принадлежности: Зарядное устройство, модельСНО1, производства LINAK, Дания - 1 шт. Эксплуатационная документация: Руководство по эксплуатации- 1 шт. II. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента"Орторент", модель "Орторент С (стационарный)" в составе: 1. Пульт управления 2-х кнопочный модель HD80, производства LINAK, Дания - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. З. Пояс
  • Происхождение продукции: РОССИЯ
  • Коды ОКПД2: 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
  • Иная информация о продукции: Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент» моделей «Орторент М (мобильный)», «Орторент С (стационарный)», «Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)», «Орторент С++ (стационарный с роботизированной (кинематической) системой имитации шага» по ТУ 9444-011-57972160-2016: I. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента"Орторент", Модель "Орторент М (мобильный)" в составе: 1. Пульт управления 2-х кнопочный модель HD80 производства LINAK, Дания - 1 шт. 2. Аккумуляторн
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014,

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11МГ11
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Идеал Тест"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 30.12.2014
  • Адрес места осуществления деятельности: 105203, РОССИЯ, город Москва, ул. Парковая 12-я, д. 11, этаж 2, пом. № V, ком. 1
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 127238, Россия, город Москва, проезд. Локомотивный, дом 21, строение 5, квартира/офис/помещение 1, ком. 32
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Черепанова
  • Имя руководителя: Анна
  • Отчество руководителя: Александровна
  • Основание выдачи декларации: протокол испытаний № 4886/01/02-2018 от 15.02.2018 г., Сертификат системы менеджмента качества № EN ISO 13485:2012 №9124.ORTN от 30.01.2017 выдан IQNet and itspartner CISQ/IMQ-CSQ, Регистрационный номер IT-109578, РУ РЗН 2016/4639 от 27.12.2017 г.

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Архивный
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU.МГ11.Д09987
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 16.02.2018
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 15.02.2019
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Оборудование медицинское
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Реабилитационный центр из России

    Компания осуществляющие экспорт Реабилитационный центр из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU.МГ11.Д09987

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Подвес реабилитационный для вертикального пациента «Орторент»моделей «Орторент М (мобильный)», «Орторент С (стационарный)», «Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)», «Орторент С++ (стационарный с роботизированной (к РОСС RU Д-RU.АД37.В.07308/19
    9018908409
    Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент» моделей «Орторент М (мобильный)», «Орторент С (стационарный)», «Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)», «Орторент С++ (стационарный с роботизированной РОСС RU.МГ11.Д09987
    Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановления двигательной активности и навыков ходьбы) LokoHelp с принадлежностями Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановления двигательной актив РОСС CZ.МП18.Д01855
    9506911000
    Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Breva Ankle: 1. Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Breva Ankle. 2. Держатели сменные гигиенические мягкие. 3. Прокладка для конечностей. 4. РОСС FR.МГ11.Д08146
    9019109009
    Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент" моделей "Орторент М", "Орторент С", "Орторент С+", "Орторент С++" по ТУ 9444-011-57972160-2016: I. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Ортор РОСС RU.РС52.Д00735
    Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент» моделей «Орторент М (мобильный)», «Орторент С (стационарный)», «Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)», «Орторент С++ (стационарный с кинематической РОСС RU.РС52.Д00888
    Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент» моделей «Орторент М (мобильный)», «Орторент С (стационарный)», «Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)», «Орторент С++ (стационарный с роботизированной РОСС RU Д-RU.АД37.В.15544/19
    9019
    Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime (TSX-303A) с принадлежностями 1.Гентри (включая динамик). 2. Стол для пациента, в вариантах исполнения, 1 шт.: - стол процедурный с нагрузкой до 205 кг длинный; - стол процедурный с нагрузкой до 205 кг короткий; - стол процедурный с нагрузкой до 300 кг длинный; - стол процедурный с нагрузкой до 300 кг короткий. 3. Консоль, в составе: - монитор, 1 шт.; - клавиатура, 1 шт.; - мышь; - громкоговоритель и микрофон; - процессорный блок, 1 шт.; - блок реконструкции, 1 шт.; - программное обеспечение системы основное, 1 шт. 4. Распределитель питания. 5. Комплект для позиционирования: - матрас для стола, 1 шт.; - фиксатор ремня для тела на деке стола, не более 2 шт.; - ремень (100 мм) для тела пациента, не более 4 шт.; - ремень (200 мм) для тела пациента, не более 4 шт.; - ремень (300 мм) для тела пациента, не более 2 шт.; - подголовник, 1 шт.; - подушка под голову, 1 шт.; - клиновидная подушка, 1 шт.; - боковая подушка, не более 2 шт.; - фиксатор головы пациента, 1 шт.; - фиксатор подбородка пациента, 1 шт.; - подставка под поднятые руки, 1 шт.; - подставка под колени треугольная, 1 шт.; - адаптер, 1 шт.; - держатель фантома, 1 шт.; - фантом (L, M, S/SS, TOS), не более 4 шт.; - стойка для внутривенных вливаний, 1 шт.; - подставка для ног, 1 шт. 6. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ производства Varex Imaging Corporation, США. 7. Кабели соединительные, не более 100 шт. 8. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США (при необходимости): - программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости, 1 шт.; - блок системный, 1 шт.; - ЖК- монитор, 1 шт.; - клавиатура, 1 шт.; - мышь компьютерная, 1 шт.; - фантом специализированный для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт. 9. Станция рабочая мультимодальная Vitrea (при необходимости): - блоки системные, не более 10 шт.; - мониторы, не более 20 шт.; - клавиатуры, не более 10 шт.; - мыши компьютерные, не более 10 шт.; - методические указания по использованию (при необходимости); - программное обеспечение рабочей станции базовое, не более 10 шт. 10. Монитор для сканирования, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания (при необходимости). 11. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт. Принадлежности: 1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции. 2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции. 3. Опора для руки в опущенном положении (односторонняя). 4. Опора для рук в опущенном положении (двухсторонняя). 5. Подголовник с изменяемым углом наклона. 6. Подголовник детский. 7. Люлька для младенцев. 8. Плоская панель для планирования лучевой терапии. 9. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе: - монитор, 1 шт.; - клавиатура, 1 шт.; - мышь, 1 шт. 10. Модуль управления на задней панели гентри. 11. Модуль увеличения мощности генератора. 12. Модуль удвоения количества срезов. 13. Модуль бокового перемещения стола. 14. Модуль для установки дополнительного рабочего места (SUREXtension). 15. Модуль дистанционной сервисной диагностики. 16. Модуль для увеличения скорости реконструкции изображений. 17. Модуль модернизации базового программного обеспечения для консоли. 18. Блок педальный для задней части стола. 19. Пульт ручной дистанционного управления Handy Snap. РОСС RU Д-JP.РА01.В.75192/21
    76651
    Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностямиI. Состав: 1. Линейный ускоритель. 2. Генератор пучка, включая ВЧ-модулятор. 3. Многолепестковый коллиматор 120 HD MLCi. 4. Стол для пациента PerfectPitch с 6-ю степенями движения и пультом управления. 5. Дека стола PerfectPitch (kVue). 6. Монтажная рама. 7. Система оптической визуализации. 8. Система портальной визуализации с детектором высокого разрешения. 9. Встроенная система рентгенвизуализации. 10. Штатив с гантри. 11. Консоль управления, включая интерфейс управления движением. 12. Система проверки пациента и принадлежностей (PAVS). 13. Проверка штрих-кода конического коллиматора (BCCV). 14. Система локализации Calypso 4D в составе: - радиоответчики Beacon; - пульт; - электромагнитная матрица (присоединенная к пульту); - оптическая система; - станция отслеживания; - система перемещения с потолочным креплением. 15. Маркеры Beacon Care PKG - не более 1000 шт. 16. Устройство предупреждения столкновений Лазерград 2. 17. Система планирования облучения «Эклипс». 18. Информационно-управляющая онкологическая система «Ария». 19. Система управления и контроля качества «Maestro». 20. Технология лучевой терапии RapidArc. 21. Алгоритм расчета дозы Acuros XB. 22. Приложение для построения оконтуривания сегментов органов SmartSegmentation. 23. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Станция оператора: - пульт консоли управления; - ПК - 1 шт.; - мониторы - 2 шт.; - клавиатура; - мышь. 2. Внутрикомнатные мониторы - 2 шт. 3. Системы видеонаблюдения MotionView CCTV. 4. Система камер видеонаблюдения. 5. Система связи с пациентом. 6. Система комплексной верификации конического коллиматора и блокировки (ICVI), включая набор из 7 конических коллиматоров. 7. Стабилизатор напряжения. 8. Электрораспределительный щит. 9. Противовес. 10. Комплект для краниальной фиксации (Рама для головы пациента) - не более 10 шт. 11. Блок маркеров синхронизации для отслеживания движений пациента - не более 10 шт. 12. Система синхронизации с дыханием пациента RPM. 13. Комплект зеленого лазера LAP модели Apollo. 14. Комплект красного лазера LAP модели Apollo. 15. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект. 16. Принтеры - не более 3 шт. 17. Компьютеры с периферическими устройствами (монитор, клавиатура, мышь) - не более 20 шт. 18. Набор маркеров Beacon Care - не более 1000 шт. 19. Фильтры верхние клиновидные - 4 шт. 20. Фильтры нижние клиновидные - 4 шт. 21. Расширенный комплект запасных частей. 22. Поддоны перфорированные звездчатые - 25 шт. 23. Поддоны сплошные - 25 шт. 24. Поддоны для компенсаторов - 10 шт. РОСС RU Д-US.РА02.В.08316/21
    76659
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись