Декларация РОСС US.МП18.Д01964

Содержание декларации РОСС US МП18 Д01964

Продукт: система emblem s-icd для лечения нарушений сердечного ритма на медицинское изделие система emblem s-icd для лечения нарушений сердечного ритма: состав: 1. подкожно имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор emblem s-icd,

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1037725024589
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "Кардиомедикс" ООО "Кардиомедикс"
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, город Москва, 115419, 2-й Донской проезд, д. 4, стр.1, 3 этаж телефон: +7 (495) 935-84-71, факс: +7 (495) 935-84-72
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Меролаева Алексея Анатольевича

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн" , США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма На медицинское изделие Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма: Состав: 1. Подкожно имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор EMBLEM S-ICD, модель А209. 2. Электрод подкожный EMBLEM S-ICD, модель 3401. Принадлежности: 1. Программатор EMBLEM S-ICD, модель 3200. 2. Устройство для ввода электрода. 3. Муфта. 4. Устройство для затягивания винтов. 5. Телеметрическая головка. 6. Источник питания для программатора, модель 3204. 7. Карта памяти. 8. Инструмент скрининга пациента. 9. Магнит. 10. Набор отверток. Место производства: 1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland. 3. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA. 4. OSCOR Inc., 3816 DeSoto, Boulevard Palm Harbor FL 34683, USA. 5. Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Glove, IL 60089, USA.
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021909009 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 26.60.14.110 Кардиостимуляторы
  • Иная информация о продукции: Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма На медицинское изделие Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма: Состав: 1. Подкожно имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор EMBLEM S-ICD, модель А209. 2. Электрод подкожный EMBLEM S-ICD, модель 3401. Принадлежности: 1. Программатор EMBLEM S-ICD, модель 3200. 2. Устройство для ввода электрода. 3. Муфта. 4. Устройство для затягивания винтов. 5. Телеметрическая головка. 6. Источник питания для программатора, модель
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (р. 3,4), ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11МП18
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.07.2016
  • Адрес места осуществления деятельности: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Доко
  • Имя руководителя: Александр
  • Отчество руководителя: Дмитриевич
  • Основание выдачи декларации: протокола технических испытаний № 2016-225.1 от 25.04.2016 ИЛ ЗАО "Независимый институт испытаний медицинской техники", рег. № РОСС RU.0001.517966 от 15.04.2015; протокола токсикологических исследований медицинского изделия № 2009-4 от 26.01.2018 Лабораторный центр ООО "Центр Контроля Качества ОНЦ", рег. № РОСС RU.0001.21РК75 от 12.08.2014

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС US.МП18.Д01964
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 29.01.2018
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 29.01.2021
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Электрокардиостимуляторы наружные
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Wilo TOP-S из России

    Компания осуществляющие экспорт Wilo TOP-S из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС US.МП18.Д01964

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Средства косметические по уходу за кожей серии «Green Standard»: S-04 Увлажняющая двухкомпонентная система с витамином С, S-05 Омолаживающая двухкомпонентная система с астакстантином, S-08 Омолаживающая двухкомпонентная си ТС N RU Д-CN.РА01.В.19689
    3304990000
    Средства косметические по уходу за кожей серии “Green Standard”: S-04 Увлажняющая двух компонентная система с витамином С, S-05 Омолаживающая двух компонентная система с астаксантином, S-08 Омолаживающая двух компонентная ТС N RU Д-RU.РА01.В.04983
    3304990000
    Аудиоаппаратура: заэкранная 3-х полосная акустическая система для 3-х полосного усиления торговой марки «K.C.S.», модель S-7902, S-8000, заэкранная 3-х полосная акустическая система для 2-х полосного усиления торговой марк ТС RU С-ES.МЛ66.В.03605
    8518220009
    Система бесконтактных измерений, артикулH2/S/E2– 15шт., H2/S/E3– 25 шт., H2/S/E4– 18шт., H2/S/D9– 15шт., H2/S/D10 – 13шт., H2/S/D17– 23шт., H2/S/D18– 25 шт., H2/S/D19– 15шт., H2/S/D20– 25 шт., H2/S/D21– 25 шт., H2/S/D22– 1 ТС N RU Д-GB.АЯ46.А.81708
    9031803200
    Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма На медицинское изделие Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма: Состав: 1. Подкожно имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор EMBLEM S-ICD, РОСС US.МП18.Д01964
    9021909009
    Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flex Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flex, варианты исполнения: I. Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flex для бедренного и подколенного артериального сегмента в со РОСС IE.МП18.Д02024
    9021909009
    Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма: I. Состав: 1. Подкожно имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор EMBLEM S-ICD, модель А209. 2. Электрод подкожный EMBLEM S-ICD, модель 3401. II. Принадлежност РОСС US.ИМ35.Д01209
    9021909009
    Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма РОСС RU Д-US.МП18.В.00932/19
    9021909009
    Изделия трикотажные бельевые для детей от 1 года до 3 лет, в комплектах и отдельными предметами, из хлопчатобумажной пряжи, с маркировкой «O’STIN», «O’stin», «O’stin kids», «O’STIN kids», «funday», «fun day», «FUN DAY», «Disney», «DISNEY», «Marvel», «MARVEL», «STAR WARS», «Star Wars», «Hello Kitty», «Gudetama», «Rick and Morty», «THE MANDALORIAN», «HARRY POTTER», «HP Logo», «BATMAN», «S Logo (shaded)», «Bat Emblem», «LOONEY TUNES & WB in Shield», «LOONEY TUNES»: ЕАЭС N RU Д-BD.РА02.В.39506/21
    68583
    Хотите узнавать свежие новости по Импорту