Декларация РОСС US.МП18.Д02332

Содержание декларации РОСС US МП18 Д02332

Продукт: система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных cardiosoft с принадлежностями на медицинское изделие система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных cardiosoft с принадле

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739064528
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "ДжиИ Хэлскеа"; ООО "ДжиИ Хэлскеа"
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, город Москва, 123112, Пресненская набережная, д. 10, телефон: +7 (495) 739-69-31, факс: +7 (495) 739-69-32
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Канделаки Нины Отаровны

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк." США, GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA, Место производства медицинского изделия: GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями На медицинское изделие Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями: I. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft, в составе: 1. Стандартный пакет программного обеспечения CardioSoft для анализа ЭКГ на оптических или электронных носителях. 2. Блок интерфейса CAM-USB. 3. Модуль получения данных CAM 14 с разъемами электродов IEC. 4. Диск с документацией (не более 3 шт.). 5. Руководство оператора (не более 2 шт.). 6. Руководство по установке и обновлению программного обеспечения (не более 2 шт.). 7. Электроды одноразовые детские (не более 2500 шт.) (при необходимости). 8. Электроды одноразовые (не более 2500 шт.) (при необходимости). 9. Электроды одноразовые взрослые (не более 2500 шт.) (при необходимости). 10. Электроды-прищепки для конечностей (не более 8 шт.) (при необходимости). 11.
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
  • Коды ОКПД2: 26.60.12.121 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
  • Иная информация о продукции: Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями На медицинское изделие Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями: I. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft, в составе: 1. Стандартный пакет программного обеспечения CardioSoft для анализа ЭКГ на оптических или электронных носителях. 2. Блок интерфейса CAM-USB. 3. Модуль получения данных
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ 25995-83 (Пп. 1.9, 2.2 – 2.14)

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11МП18
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.07.2016
  • Адрес места осуществления деятельности: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Доко
  • Имя руководителя: Александр
  • Отчество руководителя: Дмитриевич
  • Основание выдачи декларации: протокола технических испытаний № 2018-195.1 от 29.03.2018 ИЛ ЗАО "Независимый институт испытаний медицинской техники", рег. № РОСС RU.0001.517966 от 15.04.2015

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС US.МП18.Д02332
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 23.05.2018
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 19.12.2020
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы для функциональной диагностики, томографы
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Оборудование для функциональной диагностики из России

    Компания осуществляющие экспорт Оборудование для функциональной диагностики из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС US.МП18.Д02332

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями ЕАЭС N RU Д-US.АБ69.В.07537
    9018191000
    Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов "CARDIO SOFT" с принадлежностями, ТС N RU Д-DE.АВ71.В.18676
    9018199000
    Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов "CARDIO SOFT" с принадлежностями, ТС N RU Д-DE.АВ71.В.18228
    9018199000
    Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями На медицинское изделие Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадле РОСС US.МП18.Д02332
    9018191000
    Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями На медицинское изделие Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадле РОСС US.МП18.Д01839
    9018191000
    Система модульная для комплексной функциональной диагностики ATES DIAGNOSTIC с принадлежностями: I.Система модульная для комплексной функциональной диагностики ATES DIAGNOSTIC : 1.Программная платформа ATES DIAGNOSTIC (на РОСС IT.ИМ04.Д00206
    9018199000
    Система модульная для комплексной функциональной диагностики ATES DIAGNOSTIC с принадлежностями: I.Система модульная для комплексной функциональной диагностики ATES DIAGNOSTIC : 1.Программная платформа ATES DIAGNOSTIC (на РОСС IT.ИМ04.Д00006
    9018199000
    Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями РОСС RU Д-US.МП18.В.03829/20
    9018191000
    Приборы для функциональной диагностики, томографы: Томограф компьютерный "Scenaria" с принадлежностями варианты исполнений: 1. Scenaria View 64 (128). 2. Scenaria 64 (128) CAWA785. 1. Устройство сканирующее в составе: - гентри; - генератор; - трубка рентгеновская; - блок твердотельных детекторов. 2. Стол пациента. 3. Педальный ножной переключатель. 4. Консоль оператора. 5. Устройство контроля рентгеновского излучения (в составе: устройство контроля излучения; устройство контроля вращения трубки). 6. Программа контроля рентгеновского излучения. 7. Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM. 8. Программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM. 9. Программное обеспечение для построения изображения полых органов. 10. Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD. 11. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель). 12. Жесткие диски для записи исходных изображений и данных. 13. Дисковод DVD. 14. Декодер вращения трубки в гентри 15. Блок питания гентри. 16. Понижающий трансформатор. 17. Высоковольтные преобразователи от 1 до 3 шт. 18. Источник бесперебойного питания. 19. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом. 2. Программное обеспечение для дентальных исследований. 3. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для ПК пользователей. 4. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя. 5. Лицензия для программного обеспечения с 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя. 6. Программное обеспечение для построения изображения по перфузии. 7. Программное обеспечение для работы в сети, включая MWM. 8. Программное обеспечение для передачи данных на лазерную камеру в стандарте DICOM. 8. Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей. 9. Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной системы. 10. Программное обеспечения для кардиологии. 11. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений. 12. Радиологическая информационная система на основе использования протокола передачи изображений Dicom 3.0. 13. Платы приема и обработки информации для консоли оператора от 1 до 15 шт. 14. Платы управления сбора и передачи данных для гентри от 1 до 5 шт. 15. Плата управления столом пациента. 16. Плата управления блоком детекторов. 17. Плата управления высоковольтным генератором. 18. Оптические узлы для канала передачи данных в гентри от 1 до 20 шт. 19. Фотосенсор гентри. 20. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями). 21. Набор фиксирующих лент: - фиксирующая лента для подбородка 1 комплект; - фиксирующая лента для головы 1 комплект; - фиксирующая лента для рук 1 комплект. 22. Подлокотник. 23. Подлокотник для внутреннего введения контраста. 24. Подголовник. 25. Держатель подголовника. 26. Треугольная подставка под колени. 27. Матрас пациента. 28. Защитное стекло. 29. Устройство для печати медицинских изображений 30. Пленка для печати медицинских изображений от 1 до 10 коробок (количество пленки в одной коробке 100 или 125 шт.). 31. Устройства для контрастной ангиографии. 32. Устройства для калибровки (настройки) компьютерного томографа. 33. Набор для проведения денситометрии: - фантом; - матрасик; - программное обеспечение. 34. Набор для монтажа компьютерного томографа. 35. Тележки от 1 до 5 шт. 36. Балки транспортировочные от 1 до 4 шт ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.А.29385/21
    76651
    Хотите узнавать свежие новости по Импорту