Декларация РОСС US.МП18.Д02636

Содержание декларации РОСС US МП18 Д02636

Продукт: клапан аортальный для транскатетерной установки системы corevalve evolut r клапан аортальный для транскатетерной установки системы corevalve evolut r: варианты исполнения: 1. клапан аортальный лепестковый биологический д

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1087746137247
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"; ООО "Медтроник"
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, город Москва, 123317, Пресненская набережная, д. 10, телефон: +7 (495) 580-73-77, факс: +7 (495) 580-73-78
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Плясуновой Елены Викторовны

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "Медтроник КорВэлв ЛЛС", США, Medtronic CoreValve LLC
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1851 E. Deere Avenue Santa Ave, CA 92705, USA

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R: Варианты исполнения: 1. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 23 мм в составе: - Клапан аортальный. - Индикатор замораживания. - Документация производителя. 2. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 26 мм в составе: - Клапан аортальный. - Индикатор замораживания. - Документация производителя. 3. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 29 мм в составе: - Клапан аортальный. - Индикатор замораживания. - Документация производителя. 4. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 34 мм в составе: - Клапан аортальный.
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021399000 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
  • Иная информация о продукции: Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R: Варианты исполнения: 1. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 23 мм в составе: - Клапан аортальный. - Индикатор замораживания. - Документация производителя. 2. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012, ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ Р ИСО 11070-2010

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11МП18
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.07.2016
  • Адрес места осуществления деятельности: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1, эт. 3, пом. I, ком. 54
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Доко
  • Имя руководителя: Александр
  • Отчество руководителя: Дмитриевич
  • Основание выдачи декларации: протокола технических испытаний № 2018-049.1 от 07.02.2018 Испытательная лаборатория АО "Независимый институт испытаний медицинской техники", рег. № РОСС RU.0001.517966 от 15.04.2015; протоколов токсикологических испытаний медицинских изделий (материалов), устанавливающих их биологическую безопасность № 392.017Р, 392\1.017Р - 392\4.017Р от 11.12.2017; протоколов испытаний медицинских изделий (материалов) на стерильность и пирогенность №№ 392.017СП, 392\1.017СП - 392\4.017СП от 11.12.2017 ИЛМИ ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России, рег. № RA.RU.21МИ25 от 17.09.2015

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС US.МП18.Д02636
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 23.08.2018
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 23.08.2021
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма:
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Установка системы видеонаблюдения из России

    Компания осуществляющие экспорт Установка системы видеонаблюдения из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС US.МП18.Д02636

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Поворотный редуктор для крановой установки, мод. HZ475C-1.R.250 Д-CN.АГ88.А.03431
    8483402900
    Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R: Варианты исполнения: 1. Клапан аортальный лепестковый биологический д РОСС US.МП18.Д02636
    9021399000
    Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut R Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut R: варианты исполнения: 1. Система РОСС US.МП18.Д02318
    9021399000
    Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, варианты исполнения: I. Клапан аортальный лепестковый биологический д РОСС US.МП18.Д01525
    9021399000
    Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами и принадлежностями для их установки Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами и принадлежностями для их установки, варианты исполнения: 1. Система нало РОСС DE.МП18.Д00572
    9018908409
    Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO РОСС RU Д-US.МП18.В.01273/19
    9021500000
    Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut R в составе: 1. Система катетерной доставки EnVeo R. 2. Приспособление для загрузки клапана EnVeo R. 3. Инструкция по применению РОСС US.МП18.Д01487
    9021399000
    Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve. 1. Инструкция по применению. РОСС US.ИМ41.Д05282
    Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами и принадлежностями для их установки Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами, варианты исполнения: РОСС RU Д-DE.АД37.В.24385/20
    9018908409
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту