Декларация РОСС RU Д-US.АБ69.В.01352/19

Реестр деклараций
Инструменты режущие ручные
Заточка режущего инструмента
Офтальмологический инструмент
9018501000
Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие:

Содержание декларации РОСС RU Д-US АБ69 В 01352/19

Продукт: инструменты микрохирургические офтальмологические режущие:

👉 Узнать больше об изготовителе: инструменты микрохирургические офтальмологические режущие:
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-US.АБ69.В.01352/19
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Продавец

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1091690007166

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 1655172080

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПУСМЕД"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ОПУСМЕД"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: МАКСИМОВ

Имя руководителя юридического лица: ДМИТРИЙ

Отчество руководителя юридического лица: ВЛАДИМИРОВИЧ

Должность руководителя: директор

Адрес места нахождения: 420107, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА ОСТРОВСКОГО, 79

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 18 по Республике Татарстан

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 16.02.2009

Дата присвоения ОГРН: 16.02.2009

Код причины постановки на учет (КПП): 165501001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: МАКСИМОВ

Имя лица, принявшего декларацию: ДМИТРИЙ

Отчество лица, принявшего декларацию: ВЛАДИМИРОВИЧ

Должность лица, принявшего декларацию: директор

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: Beaver-Visitec International, Ltd.

Адрес места нахождения: Соединенные Штаты Америки, 10 CityPoint – 500 Totten Pond Road, Waltham, MA 02451, USA

Адрес производства продукции: Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon Warwickshire, B50 4JH, UK

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие:

Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

При печати выводить информацию в приложение: Да

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018501000 - - неоптические

Коды ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Наименование (обозначение) продукции: 1. Лезвие серповидное, с углом 15° Neuro-Sharp ( Neuro-Sharp blade 15° offset sickle). 2. Лезвие серповидное арахноидальное, с углом 15° Neuro-Sharp (Neuro-Sharp blade 15° offset arachnoid). 3. Лезвие штыковое Neuro-Sharp (Neuro-Sharp blade bayonet sickle). 4. Лезвие штыковое арахноидальное (Neuro-Sharp Neuro-Sharp blade bayonet sickle). 5. Лезвия-резцы специальные Beaver (Beaver Chisel blade). 6. Лезвие специальное для цервикальной биопсии Beaver (Beaver Cervical biopsy blade). 7. Лезвие специальное для миринготомии Beaver: различных модификаций. 8. Нож специальный для миринготомии Beaver различных модификаций. 9. Нож офтальмологический хирургический изогнутый Xstar Safety 2.00 мм. 10. Ножи-кератомы Atomic Edge Safety: 2,8см; 3,0см. 11. Ножи-кератомы изогнутые с заточкой вверх Beaver Xstar Safety: - ножи-кератомы изогнутые с заточкой вверх Beaver Xstar Safety:1,4 мм; 1,5 мм; 1.7 мм; 1,8 мм; 2,2 мм; 2,4 мм; 2,5 мм; 2,6 мм; 2,75 мм; 2,8 мм; 3,0 мм; 3,2 мм; - ножи-кератомы изогнутые с заточкой вверх Beaver Xstar Safety различных модификаций. 12. Ножи-кератомы изогнутые с двойной заточкой Beaver Xstar Safety: - ножи-кератомы изогнутые с двойной заточкой Beaver Xstar Safety 2,2 мм; 2,4 мм; 2,5 мм; 2,65 мм; 2,75 мм; 2.8 мм; 2,85 мм; 3,0 мм.; 3,2 мм; - ножи-кератомы изогнутые с двойной заточкой Beaver Xstar Safety различных модификаций. 13. Ножи Beaver AdgeAhead Safety Sideport/MVR: 0,6 мм(23G); 0,9 мм(20G). 14. Ножи Beaver Optimum Safety Sideport прямые: 15°; 22,5°; 30°; 45°. 15. Нож-расслаиватель Beaver Xstar Safety 2,5 мм, изогнутый, заточка вверх. 16. Ножи Atomic Edge Limbal Relaxing Incision: 250 микрон, 300 микрон, 350 микрон, 400 микрон, 500 микрон, 550 микрон, 600 микрон, 625 микрон, 650 микрон. 17. Пика глаукомная ревизионная (Leder): 30 градусов; 60 градусов. 18. Ножницы офтальмологические хирургические по Ванас: - ножницы офтальмологические хирургические по Ванас однократного применения Visitec (BD Visitec disposable Vanna's, Scissors); - ножницы офтальмологические хирургические по Ванас различных модификаций. 19. Ножницы офтальмологические хирургические по Весткотту 121 мм, режущая часть 22 мм (Wescott Scissors, 121 mm, blade 22 mm). 20. Ножницы офтальмологические различных модификаций. 21. Лезвия Beaver различных модификаций. 22. Разрезатель колец Beaver (Beaver Ring Cutter). 23. Зубчатое лезвие для разрезателя колец Beaver (Beaver Ring Cutter saw blade). 24. Лезвие специальное для разрезателя колец Beaver (Beaver Ring Cutter saw blade, high speed steel). 25. Лезвие сменное одноразовое Mini-Blade (Mini-Blade). 26. Лезвие сменное одноразовое Mini-Blade с одной режущей кромкой, скошенное 45° ( Mini-Blade sharp one edge, bent 45°). 27. Лезвие сменное одноразовое Mini-Blade (Mini-Blade pointed tip, sharp on two sides). 28. Лезвие Arthro-Lok 4mm, изогнутое 60° (Arthro-Lok 4mm, angled 60°, hoe). 29. Лезвие сменное одноразовое Debakey, 8 мм (Debakey blade, 8mm). 30. Лезвие сменное одноразовое Debakey, 10 мм (Debakey blade, 10mm). 31. Лезвия специальные сменные Arthro-Lok различных модификаций. 32. Лезвие хирургическое сменное Mini-Blade, двусторонней заточки, точечный конец (Mini-Blade, sharp on two sides, pointed tip). 33. Лезвие хирургическое сменное Arthro-Lok Blade всесторонней заточки (Arthro-Lok Blade, 4mm banana, sharp all around).

Тип: 34. Рукоятка специальная для лоскута BeaverTail, плоская 1 на 13 см (BeaverTail flat handle, 13cm L, lcm W). 35. Рукоятка специальная Arthro-Lok 4 мм на 18 см( Arthro-Lok 4mm handle wrench 18cm). 36. Рукоятка специальная Beaver Dynagrip 4 мм на 21 см (eaver Dynagrip 21cm L, 4mm handle wrench). 37. Рукоятка с круговой насечкой для лезвий 13см х 0,66 см (Handle, round, knurled 13cm x 0,66cm). 38.Рукоятка круглая Beaver, с насечками 0,64 см на 10,2 см (Handle Beaver, round, knurled 10.2cm L, 0.64cm D). 39. Втулка сменная Beaver для Рукоятки 371410 (Chuck collet Beaver, replacement for 371410 handle). 40. Рукоятка плоская BeaverTail, 17 см: ( BeaverTail 17cm L). 41. Рукоятки различных модификаций. 42. Ножи офтальмологические хирургические кератомы изогнутые Safety: - ножи офтальмологические хирургические кератомы изогнутые Safety:1,1 мм;1,8 мм; 2,0 мм; 2,2 мм; 2,4 мм; 2,5мм; 2,6мм; 2,75мм; 2,8мм; 3,0мм; - ножи офтальмологические хирургические кератомы изогнутые Safety различного размера лезвия и заточки, прямые и изогнутые. 43. Ножи офтальмологические хирургические Beaver: - ножи офтальмологические хирургические Beaver глубокие высокоточные 250мкм; 350мкм; 500мкм; 500мкм; 550мкм; 600 мкм; - ножи офтальмологические хирургические Beaver роговичные имплантационные двускошенные с углом 45°: 3,2мм; 3,5мм; 4,1 мм; - ножи офтальмологические хирургические Beaver роговичные двускошенные с углом 45°:2,5мм; 2,6мм; 2,75мм; 2,8мм; 3,0мм; 3,2мм; 3,5мм. 44. Ножи офтальмологические хирургические кератомы Xstar: - ножи офтальмологические хирургические кератомы Xstar с заточкой вверх, изогнутые : 1,8 мм; 2,2 мм; 2,4 мм; 2,5мм; 2,6мм; 2,75 мм; 2,8мм; 3,0 мм; 3,2 мм; 3,5 мм; - ножи офтальмологические хирургические кератомы Xstar имплантационные прямые 3,5мм; 4,1мм; 5,2мм; - ножи офтальмологические хирургические кератомы Xstar с двойной заточкой, изогнутые : 2,2 мм; 2,4 мм; 2,5мм; 2,6мм; 2,75 мм; 2,8мм; 3,0 мм; - ножи офтальмологические хирургические кератомы Xstar имплантационные изогнутые с углом 45°, скос вверх: 3,2мм; 3,5мм; 4,1мм; 5,2мм; - ножи офтальмологические хирургические кератомы Xstar серповидные прямые 2,5мм; - ножи офтальмологические хирургические кератомы Xstar серповидные изогнутые с углом 55°; 2,5мм: скос вверх; скос вниз; - ножи офтальмологические хирургические кератомы Xstar различного размера лезвия и заточки , прямые и изогнутые. 45. Ножи офтальмологические хирургические склеральные Pocket: - ножи офтальмологические хирургические склеральные Pocket изогнутые 60°, скос вниз 3,0мм; - ножи офтальмологические хирургические склеральные Pocket изогнутые 60°, скос вверх 2,25мм; - ножи офтальмологические хирургические склеральные Pocket двускошенные прямые 3,0мм. 46.Ножи офтальмологические хирургические Optimum: - ножи офтальмологические хирургические Optimum изогнутые, изгиб влево 30° - ножи офтальмологические хирургические Optimum прямые 15°; 22,5°; 30°; 45°. 47. Лезвия глубокие с ограничителем сменные Beaverguard: 0,35мм; 0,5мм. 48. Лезвия сменные Pocket: - лезвия сменные Pocket изогнутые с углом 60° скос вверх 2,25мм; - лезвия сменные Pocket изогнутые с углом 60° скос вниз 3,0мм; - лезвия сменные Pocket двускошенные прямые 3,0мм; - лезвия сменные Pocket серповидные прямые 2,5мм; - лезвия сменные Pocket серповидные с углом 55°, скос вверх 2,5мм.

Модель: 49. Лезвия сменные Optimum прямые: 15°; 22,5°: 30°; 45°. 50. Ножи офтальмологические хирургические Mini Blade всесторонне заточенные, прямые. 51. Лезвия различных модификаций. 52. Лезвия сменные Mini Blade: различных модификаций. 53. Ножи офтальмологические хирургические, всесторонне заточенные Sclerotome. 54. Лезвия сменные всесторонне заточенные Sclerotome. 55. Ножи офтальмологические хирургические глубокие Micro-Unitome: - ножи офтальмологические хирургические глубокие Micro-Unitome угол 15 , глубина 1,5мм; 3,0мм; 5,0мм; - ножи офтальмологические хирургические глубокие Micro-Unitome угол 22,5°, глубина 4,0мм; - ножи офтальмологические хирургические глубокие Micro-Unitome угол 30°, глубина 3,5мм; - ножи офтальмологические хирургические глубокие Micro-Unitome угол 45°, глубина 3,0мм. 56. Ножи офтальмологические хирургические EdgeAhead: - ножи офтальмологические хирургические EdgeAhead кератомы прямые 2,8мм; - ножи офтальмологические хирургические EdgeAhead кератомы изогнутые 1,2мм; 1,4мм; 1,5мм; 1,75мм; 2,3мм; 2,5мм; 2,65мм; 2,8мм; 3,0мм; 3,2 мм; 3,5мм; - ножи офтальмологические хирургические EdgeAhead для ИОЛ изогнутые 3,5мм; 4,1мм; 4,8мм; 5,2мм; 5,7мм; 6,2мм; - ножи офтальмологические хирургические EdgeAhead циркулярные прямые 2,25мм; циркулярные изогнутые с углом 60° 2,25мм: 3,0мм; 6,0мм; - ножи офтальмологические хирургические EdgeAhead серповидные изогнутые скос вверх 1,75мм; 2,25мм; - ножи офтальмологические хирургические EdgeAhead серповидные изогнутые скос вниз 2,25мм; - ножи офтальмологические хирургические EdgeAhead передней камеры микровитреоретинальный 0,6мм; - ножи офтальмологические хирургические EdgeAhead передней камеры микровитреоретинальный 0,9мм (Blumenthal); - ножи офтальмологические хирургические EdgeAhead микровитреоретинальный 0,6мм; 0,9мм; 1,1мм; - ножи офтальмологические хирургические EdgeAhead различного размера лезвия и заточки , прямые и изогнутые. 57. Лезвия одноразовые сменные Micro-Sharp: различных модификаций. 58. Лезвия сменные Micro-Blade с углом 15° и 30°. 59. Лезвия сменные игольчатые с режущей кромкой: 1,5мм; 3,0мм; 5,0мм; 7,0мм. 60. Трепаны и рукоятки: - трепан лакримальный (Sisler); - трепаны и рукоятки различных модификаций. 61. Ножи офтальмологические хирургические Beaver EdgeAhead 0,9 мм: прямой и изогнутый. 62. Ножницы офтальмологические хирургические по Весткотту: - ножницы офтальмологические хирургические по Весткотту 108 мм, режущая часть 16 мм (Wescott Scissors, 108 mm, blade 16 mm); - ножницы офтальмологические хирургические по Весткотту различных модификаций. 63. Роговичные ножницы (Castroviejo): - роговичные ножницы (Castroviejo) лезвия 10 мм, длина 100 мм; левые и правые; - роговичные ножницы (Castroviejo) различных модификаций. 64. Ножницы офтальмологические хирургические.

Иная информация о продукции: Регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09469 от 18.12.2018 г., выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2012 № US10/81385 от 24.03.2017 года

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ 19126-2007

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: Разд. 5

Наименование стандарта, нормативного документа: Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия

Статус стандарта, нормативного документа: Действует

Кем осуществлялась сертификация?

Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11АБ69

Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719

Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТ. А, ОФИС 852

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Фамилия руководителя: Вагер

Имя руководителя: Галина

Отчество руководителя: Андреевна

Испытания продукции: Испытания не проводились

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АБ69.В.01352/19

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 29.03.2019

Дата окончания действия декларации о соответствии: 28.03.2020

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Вагер

Имя лица, подписавшего декларацию: Галина

Отчество лица, подписавшего декларацию: Андреевна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Офтальмологический инструмент из России

Компания осуществляющие экспорт Офтальмологический инструмент из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АБ69.В.01352/19

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством