Декларация РОСС RU Д-US.АБ69.В.01730/19

Содержание декларации РОСС RU Д-US АБ69 В 01730/19

Продукт: эндопротезы коленного сустава freedom total knee system: в составе:

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1157746609085
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7728279110
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: СЕН
  • Имя руководителя юридического лица: ТАПАС
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 117246, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 19
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 07.07.2015
  • Дата присвоения ОГРН: 07.07.2015
  • Код причины постановки на учет (КПП): 772801001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: СЕН
  • Имя лица, принявшего декларацию: ТАПАС
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

  • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Maxx Orthopedics, Inc.»
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 2460 General Armistead Ave, Ste. 100, Norristown, PA 19403, USA

  • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System: в составе:
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021310000 - - суставы искусственные
  • Коды ОКПД2: 32.50.22 Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
  • Наименование (обозначение) продукции: 1. Винт: RRUUX407-RK, RRUUX412-RK, RRUUX417-RK. 2. Винт конусный: RCUUX403-RK. 3. Вставка большеберцовая Freedom Total Knee System: RAUUX000-RK, RAUUX100-RK, RAUUX200-RK, RAUUX300-RK, RAUUX400-RK, RAUUX500-RK, RAUUX600-RK, RAUUX700-RK, RAUUX800-RK. 4. Вставка бедренная дистальная Freedom Total Knee System: RGPSDA00-RK, RGPSDB00-RK, RGPSDC00-RK, RGPSDD00-RK, RGPSDE00-RK, RGPSDF00-RK, RGPSDG00-RK, RGPSDH00-RK. 5. Вставка бедренная проксимальная Freedom Total Knee System: RGPSPA00-PK, RGPSPB00-PK, RGPSPC00-PK, RGPSPD00-PK, RGPSPE00-PK, RGPSPF00-PK, RGPSPG00-PK, RGPSPH00-PK. 6. Заглушка конусная: RNUUXX00-RK. 7. Компонент бедренный Freedom Total Knee System: UFCRLA00-K, UFCRLB00-K, UFCRLC00-K, UFCRLD00-K, UFCRLE00-K, UFCRLF00-K, UFCRLG00-K, UFCRLH00-K, UFCRRA00-K, UFCRRB00-K, UFCRRC00-K, UFCRRD00-K, UFCRRE00-K, UFCRRF00-K, UFCRRG00-K, UFCRRH00-K, UFPSLA00-K, UFPSLB00-K, UFPSLC00-K, UFPSLD00-K, UFPSLE00-K, UFPSLF00-K, UFPSLG00-K, UFPSLH00-K, UFPSRA00-K, UFPSRB00-K, UFPSRC00-K, UFPSRD00-K, UFPSRE00-K, UFPSRF00-K, UFPSRG00-K, UFPSRH00-K. 8. Компонент бедренный бесцементной фиксации Freedom Total Knee System: RFPSLA00-RK, RFPSLB00-RK, RFPSLC00-RK, RFPSLD00-RK, RFPSLE00-RK, RFPSLF00-RK, RFPSLG00-RK, RFPSLH00-RK, RFPSRA00-RK, RFPSRB00-RK, RFPSRC00-RK, RFPSRD00-RK, RFPSRE00-RK, RFPSRF00-RK, RFPSRG00-RK, RFPSRH00-RK.
  • Тип: 9. Компонент большеберцовый Freedom Total Knee System: MLCRXA109-K, MLCRXA111-K, MLCRXA114-K, MLCRXA117-K, MLCRXB109-K, MLCRXB111-K, MLCRXB114-K, MLCRXB117-K, MLCRXC109-K, MLCRXC111-K, MLCRXC114-K, MLCRXC117-K, MLCRXC309-K, MLCRXC311-K, MLCRXC314-K, MLCRXC317-K, MLCRXD109-K, MLCRXD111-K, MLCRXD114-K, MLCRXD117-K, MLCRXD309-K, MLCRXD311-K, MLCRXD314-K, MLCRXD317-K, MLCRXE309-K, MLCRXE311-K, MLCRXE314-K, MLCRXE317-K, MLCRXE509-K, MLCRXE511-K, MLCRXE514-K, MLCRXE517-K, MLCRXF309-K, MLCRXF311-K, MLCRXF314-K, MLCRXF317-K, MLCRXF509-K, MLCRXF511-K, MLCRXF514-K, MLCRXF517-K, MLCRXF709-K, MLCRXF711-K, MLCRXF714-K, MLCRXF717-K, MLCRXG509-K, MLCRXG511-K, MLCRXG514-K, MLCRXG517-K, MLCRXG709-K, MLCRXG711-K, MLCRXG714-K, MLCRXG717-K, MLCRXH709-K, MLCRXH711-K, MLCRXH714-K, MLCRXH717-K, MLPSXA109-K, MLPSXA111-K, MLPSXA114-K, MLPSXA117-K, MLPSXB109-K, MLPSXB111-K, MLPSXB114-K, MLPSXB117-K, MLPSXC109-K, MLPSXC111-K, MLPSXC114-K, MLPSXC117-K, MLPSXC309-K, MLPSXC311-K, MLPSXC314-K, MLPSXC317-K, MLPSXD109-K, MLPSXD111-K, MLPSXD114-K, MLPSXD117-K, MLPSXD309-K, MLPSXD311-K, MLPSXD314-K, MLPSXD317-K, MLPSXE309-K, MLPSXE311-K, MLPSXE314-K, MLPSXE317-K, MLPSXE509-K, MLPSXE511-K, MLPSXE514-K, MLPSXE517-K, MLPSXF309-K, MLPSXF311-K, MLPSXF314-K, MLPSXF317-K, MLPSXF509-K, MLPSXF511-K, MLPSXF514-K, MLPSXF517-K, MLPSXF709-K, MLPSXF711-K, MLPSXF714-K, MLPSXF717-K, MLPSXG509-K, MLPSXG511-K, MLPSXG514-K, MLPSXG517-K, MLPSXG709-K, MLPSXG711-K, MLPSXG714-K, MLPSXG717-K, MLPSXH709-K, MLPSXH711-K, MLPSXH714-K, MLPSXH717-K, RLPSXA111-RK, RLPSXA114-RK, RLPSXA117-RK, RLPSXA120-RK, RLPSXA123-RK, RLPSXA127-RK, RLPSXA131-RK, RLPSXB111-RK, RLPSXB114-RK, RLPSXB117-RK, RLPSXB120-RK, RLPSXB123-RK, RLPSXB127-RK, RLPSXB131-RK, RLPSXC111-RK, RLPSXC114-RK, RLPSXC117-RK, RLPSXC120-RK, RLPSXC123-RK, RLPSXC127-RK, RLPSXC131-RK, RLPSXC311-RK, RLPSXC314-RK, RLPSXC317-RK, RLPSXC320-RK, RLPSXC323-RK, RLPSXC327-RK, RLPSXC331-RK, RLPSXD111-RK, RLPSXD114-RK, RLPSXD117-RK, RLPSXD120-RK, RLPSXD123-RK, RLPSXD127-RK, RLPSXD131-RK, RLPSXD311-RK, RLPSXD314-RK, RLPSXD317-RK, RLPSXD320-RK, RLPSXD323-RK, RLPSXD327-RK, RLPSXD331-RK, RLPSXE311-RK, RLPSXE314-RK, RLPSXE317-RK, RLPSXE320-RK, RLPSXE323-RK, RLPSXE327-RK, RLPSXE331-RK, RLPSXE511-RK, RLPSXE514-RK, RLPSXE517-RK, RLPSXE520-RK, RLPSXE523-RK, RLPSXE527-RK, RLPSXE531-RK, RLPSXF311-RK, RLPSXF314-RK, RLPSXF317-RK, RLPSXF320-RK, RLPSXF323-RK, RLPSXF327-RK, RLPSXF331-RK, RLPSXF511-RK, RLPSXF514-RK, RLPSXF517-RK, RLPSXF520-RK, RLPSXF523-RK, RLPSXF527-RK, RLPSXF531-RK, RLPSXF711-RK, RLPSXF714-RK, RLPSXF717-RK, RLPSXF720-RK, RLPSXF723-RK, RLPSXF727-RK, RLPSXF731-RK, RLPSXG511-RK, RLPSXG514-RK, RLPSXG517-RK, RLPSXG520-RK, RLPSXG523-RK, RLPSXG527-RK, RLPSXG531-RK, RLPSXG711-RK, RLPSXG714-RK, RLPSXG717-RK, RLPSXG720-RK, RLPSXG723-RK, RLPSXG727-RK, RLPSXG731-RK, RLPSXH711-RK, RLPSXH714-RK, RLPSXH717-RK, RLPSXH720-RK, RLPSXH723-RK, RLPSXH727-RK, RLPSXH731-RK. 10. Компонент большеберцовый Freedom Total Knee System All Poly: ALCRXA109-K, ALCRXA111-K, ALCRXA114-K, ALCRXA117-K, ALCRXA120-K, ALCRXB209-K, ALCRXB211-K, ALCRXB214-K, ALCRXB217-K, ALCRXB220-K, ALCRXC209-K, ALCRXC211-K, ALCRXC2I4-K, ALCRXC217-K, ALCRXC220-K, ALCRXC309-K, ALCRXC311-K, ALCRXC314-K, ALCRXC317-K, ALCRXC320-K, ALCRXD209-K, ALCRXD211-K, ALCRXD214-K, ALCRXD217-K, ALCRXD220-K, ALCRXD309-K, ALCRXD311-K, ALCRXD314-K, ALCRXD317-K, ALCRXD320-K,ALCRXD409-K, ALCRXD411-K, ALCRXD414-K, ALCRXD417-K, ALCRXD420-K, ALCRXE409-K, ALCRXE411-K, ALCRXE414-K, ALCRXE417-K, ALCRXE420-K, ALCRXE509-K, ALCRXE511-K, ALCRXE514-K, ALCRXE517-K, ALCRXE520-K, ALCRXF509-K, ALCRXF511-K, ALCRXF514-K, ALCRXF517-K, ALCRXF520-K, ALCRXG709-K, ALCRXG711-K, ALCRXG714-K, ALCRXG717-K, ALCRXG720-K, ALCRXH709-K, ALCRXH711-K, ALCRXH714-K, ALCRXH717-K, ALCRXH720-K, ALPSXA109-K, ALPSXA111-K, ALPSXA114-K, ALPSXA117-K, ALPSXA120-K, ALPSXB209-K, ALPSXB211-K, ALPSXB214-K, ALPSXB217-K, ALPSXB220-K, ALPSXC209-K, ALPSXC211-K, ALPSXC214-K, ALPSXC217-K, ALPSXC220-K, ALPSXC309-K, ALPSXC311-K, ALPSXC314-K, ALPSXC317-K, ALPSXC320-K, ALPSXD209-K,
  • Модель: 10. Компонент большеберцовый Freedom Total Knee System All Poly: ALCRXA109-K, ALCRXA111-K, ALCRXA114-K, ALCRXA117-K, ALCRXA120-K, ALCRXB209-K, ALCRXB211-K, ALCRXB214-K, ALCRXB217-K, ALCRXB220-K, ALCRXC209-K, ALCRXC211-K, ALCRXC2I4-K, ALCRXC217-K, ALCRXC220-K, ALCRXC309-K, ALCRXC311-K, ALCRXC314-K, ALCRXC317-K, ALCRXC320-K, ALCRXD209-K, ALCRXD211-K, ALCRXD214-K, ALCRXD217-K, ALCRXD220-K, ALCRXD309-K, ALCRXD311-K, ALCRXD314-K, ALCRXD317-K, ALCRXD320-K,ALCRXD409-K, ALCRXD411-K, ALCRXD414-K, ALCRXD417-K, ALCRXD420-K, ALCRXE409-K, ALCRXE411-K, ALCRXE414-K, ALCRXE417-K, ALCRXE420-K, ALCRXE509-K, ALCRXE511-K, ALCRXE514-K, ALCRXE517-K, ALCRXE520-K, ALCRXF509-K, ALCRXF511-K, ALCRXF514-K, ALCRXF517-K, ALCRXF520-K, ALCRXG709-K, ALCRXG711-K, ALCRXG714-K, ALCRXG717-K, ALCRXG720-K, ALCRXH709-K, ALCRXH711-K, ALCRXH714-K, ALCRXH717-K, ALCRXH720-K, ALPSXA109-K, ALPSXA111-K, ALPSXA114-K, ALPSXA117-K, ALPSXA120-K, ALPSXB209-K, ALPSXB211-K, ALPSXB214-K, ALPSXB217-K, ALPSXB220-K, ALPSXC209-K, ALPSXC211-K, ALPSXC214-K, ALPSXC217-K, ALPSXC220-K, ALPSXC309-K, ALPSXC311-K, ALPSXC314-K, ALPSXC317-K, ALPSXC320-K, ALPSXD209-K, ALPSXD211-K, ALPSXD214-K, ALPSXD217-K, ALPSXD220-K, ALPSXD309-K, ALPSXD311-K, ALPSXD314-K, ALPSXD317-K, ALPSXD320-K, ALPSXD409-K, ALPSXD411-K, ALPSXD414-K, ALPSXD417-K, ALPSXD420-K, ALPSXE409-K, ALPSXE411-K, ALPSXE414-K, ALPSXE417-K, ALPSXE420-K, ALPSXE509-K, ALPSXE511-K, ALPSXE514-K, ALPSXE517-K, ALPSXE520-K, ALPSXF509-K, ALPSXF511-K, ALPSXF514-K, ALPSXF517-K, ALPSXF520-K, ALPSXG709-K, ALPSXG711-K, ALPSXG714-K, ALPSXG717-K, ALPSXG720-K, ALPSXH709-K, ALPSXH711-K, ALPSXH714-K, ALPSXH717-K, ALPSXH720-K. 11. Переходник со смещением Freedom Total Knee System: RJPSX400-RK, RJPSX600-RK. 12. Плато большеберцовое бесцементной фиксации Freedom Total Knee System: RTUUX100-RK, RTUUX200-RK, RTUUX300-RK, RTUUX400-RK, RTUUX500-RK, RTUUX600-RK, RTUUX700-RK, RTUUX800-RK. 13. Плато большеберцовое Freedom Total Knee System: MTUUX100-K, MTUUX200-K, MTUUX300-K, MTUUX400-K, MTUUX500-K, MTUUX600-K, MTUUX700-K, MTUUX800-K. 14. Прокладка для отверстия большеберцовой вставки Freedom Total Knee System: RMUUXX00-RK. 15. Прокладка центральная Freedom Total Knee System: REUUXX00-RK. 16. Стержень Freedom Total Knee System: RDUUXX00-RK. 17. Удлинитель ножки эндопротеза Freedom Total Knee System: RSUU2075-RK, RSUU3075-RK, RSUU4075-RK, RSUU1090-RK, RSUU2090-RK, RSUU3090-RK, RSUU4090-RK, RSUU2105-RK, RSUU3105-RK, RSUU4105-RK, RSUU1120-RK, RSUU2120-RK, RSUU3120-RK, RSUU4120-RK, RSUU2135-RK, RSUU3135-RK, RSUU4135-RK, RSUU1150-RK, RSUU2150-RK, RSUU3150-RK, RSUU4150-RK, RSUU2165-RK, RSUU3165-RK, RSUU4165-RK. 18.Эндопротез коленный Freedom Total Knee System: UPUUX825-K, UPUUX828-K, UPUUX831-K, UPUUX834-K, UPUUX837-K, UPUUX840-К.
  • Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3243 от 12.04.2019 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР); Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016 № 272827-2018-AQ-IND-NA-PS Rev. 0.0 от 09.10.2018 г., выданный DNV GL PRESAFE AS
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ ISO 8615-2012, ГОСТ ISO 14602-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ 19126-2007

  • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТ. А, ОФИС 852
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Вагер
  • Имя руководителя: Галина
  • Отчество руководителя: Андреевна
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

  • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АБ69.В.01730/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 28.05.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 27.05.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Вагер
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Галина
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Андреевна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

  • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт ограничители коленного сустава из России

    Компания осуществляющие экспорт ограничители коленного сустава из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АБ69.В.01730/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    9021310000
    9021310000
    9018908409
    9021310000
    9021310000
    9018908409
    9021310000
    9021310000
    9018908409
    Хотите узнавать свежие новости по Импорту