Декларация РОСС RU Д-FI.МП18.В.01008/19

Содержание декларации РОСС RU Д-FI МП18 В 01008/19

Продукт: монитор пациента carescape b650 с принадлежностями

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739064528
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7719048808
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: КАНДЕЛАКИ
  • Имя руководителя юридического лица: НИНА
  • Отчество руководителя юридического лица: ОТАРОВНА
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 123112, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 10
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008
  • Дата присвоения ОГРН: 13.08.2002
  • Код причины постановки на учет (КПП): 770301001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: КАНДЕЛАКИ
  • Имя лица, принявшего декларацию: НИНА
  • Отчество лица, принявшего декларацию: ОТАРОВНА
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия, GE Healthcare Finland Oy
  • Адрес места нахождения: ФИНЛЯНДИЯ, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями
  • Происхождение продукции: ФИНЛЯНДИЯ
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
  • Коды ОКПД2: 26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
  • Наименование (обозначение) продукции: Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями На медицинское изделие: Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями 1. Корпус монитора. 2. Корпус для модульных блоков. 3. Руководства пользователя 4. Дополнения к документации пользователя (при необходимости). Принадлежности: 1. Плата интерфейсная расширенная. 2. Плата поддержки беспроводной сети WLAN. 3. Программное обеспечение монитора основное (не более 5 шт.). 4. Программное обеспечение анестезиологическое. 5. Программное обеспечение постанестезиологическое. 6. Программное обеспечение для интенсивной терапии. 7. Программное обеспечение для неотложной медицины. 8. Программное обеспечение неонатальное. 9. Ключ для обновления программного обеспечения монитора. 10. Ключ для обновления программного обеспечения модулей PDM, PSM, PSM(P). 11. Ключ программного обеспечения: - запись трендов; - минитренды в режиме реального времени; - тренды высокого разрешения; - расчет анестезиологических агентов; - расчет индекса хирургического стресса; - расчет сердечного выброса; - полный анализ аритмии; - единовременный анализ ЭКГ в 12 отведениях и диагностика ишемии миокарда; - анализ ST-сегмента по нескольким отведениям; - анализ QT/QTC по нескольким отведениям; - анализ ЭКГ в 12 редуцированных отведениях; - доступ к данным информационной кардиологической системы; - сетевая поддержка функции автоматических тревог; - расчет гемодинамики. 12. Кабель питания. 13. Сканер штрих-кода. 14. USB дистанционный контроллер. 15. Модуль пациента PDM мобильный гемодинамический 16. Программное обеспечение активации инвазивного давления. 17. Аккумулятор монитора. 18. Кабель модуля PDM с прикроватным креплением. 19. Заглушка крепления модуля PDM. 20. Кабель для модуля PDM. 21. Аккумулятор модуля PDM.
  • Наименование документа: Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
  • Номер документа: ФСЗ 2011/10034
  • Дата документа: 15.05.2019
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4)

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11МП18
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.07.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1167746100720
  • Адрес места осуществления деятельности: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1, эт. 3, пом. I, ком. 54
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Доко
  • Имя руководителя: Александр
  • Отчество руководителя: Дмитриевич
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер аттестата аккредитации испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.04.2015

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-FI.МП18.В.01008/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 27.05.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 27.05.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Доко
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Александр
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Дмитриевич
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт монитор пациента из России

    Компания осуществляющие экспорт монитор пациента из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-FI.МП18.В.01008/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями РОСС RU Д-FI.МП18.В.01008/19
    9018191000
    Монитор пациента CARESCAPE V100 с принадлежностями На медицинское изделие: Монитор пациента CARESCAPE V100 с принадлежностями: 1. Корпус монитора пациента, варианты исполнения: 1.1. Монитор пациента с принтером. 1.2. Мон РОСС US.МП18.Д02159
    9018191000
    Монитор пациента CARESCAPE V100 с принадлежностями I. Монитор пациента CARESCAPE V100: 1. Корпус монитора пациента, варианты исполнения: 1.1. Монитор пациента с принтером. 1.2. Монитор пациента без принтера. II. Принад РОСС US.МГ11.Д08145
    9018191000
    Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями На медицинское изделие: Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями 1. Корпус монитора. 2. Корпус для модульных блоков. Принадлежности: 1. Плата интерфейсная рас РОСС FI.МП18.Д02039
    9018191000
    Монитор пациента Carescape В450 с принадлежностями Монитор пациента Carescape В450 в составе, с принадлежностями: Состав: 1. Корпус монитора. 2. Руководство пользователя. 3. Дополнительное руководство пользователя. Принадл РОСС FI.АГ99.Д19639
    9018191000
    Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями На медицинское изделие: Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями: 1. Процессорный блок. 2. Рама для модулей (на 5 или 7 слотов). 3. Дисплей. Принадлежности: 1. РОСС FI.МП18.Д01385
    9018191000
    Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями: I. Монитор пациента CARESCAPE B650: 1.Корпус монитора. 2.Корпус для модульных блоков. II. Принадлежности: 1.Плата интерфейсная расширенная. 2.Плата поддержки беспроводной РОСС FI.МГ11.Д06685
    9018191000
    Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями РОСС FI.ИМ41.Д06066
    Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями ЕАЭС N RU Д-FI.РА01.В.93933/21
    76584
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись