Декларация РОСС RU Д-DE.АГ58.В.00038/18

Содержание декларации РОСС RU Д-DE АГ58 В 00038/18

Продукт: изделия ортопедические для изготовления зубных протезов с опорой на имплантаты xive в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями:

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1047796342880
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7708524886
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИМКО БИОТЕК"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "СИМКО БИОТЕК"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: БАУЛИНА
  • Имя руководителя юридического лица: СВЕТЛАНА
  • Отчество руководителя юридического лица: АЛЬБЕРТОВНА
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: 105066, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата присвоения ОГРН: 18.05.2004
  • Код причины постановки на учет (КПП): 770801001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: БАУЛИНА
  • Имя лица, принявшего декларацию: СВЕТЛАНА
  • Отчество лица, принявшего декларацию: АЛЬБЕРТОВНА
  • Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ» / Dentsply Implants Manufacturing GmbH.
  • Адрес места нахождения: ГЕРМАНИЯ, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
  • Адрес производства продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Zest Anchors, LLC, 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California 92010, USA

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Изделия ортопедические для изготовления зубных протезов с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями:
  • Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021290000 - - прочие
  • Коды ОКПД2: 32.50.22.130 Зубы искусственные
  • Наименование (обозначение) продукции: Изделия ортопедические для изготовления зубных протезов с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями:
  • Модель: I. Изделия ортопедические для изготовления зубных протезов с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках: 1. Абатмент Ti Base: D 3.8мм, D 4.5мм, D 5.5мм. 2. Абатмент Scan Base: D 3.8мм, D 4.5мм, D5.5мм. 3. Абатмент угловой: - XiVE MP Abutment angled/A15°: D 3.4/GH 2, D 3.4/GH3, D 3.4/GH5. - XiVE MP Abutment angled/A30°: D 3.4/GH 2, D 3.4/GH 3. - XiVE MP Abutment angled/15°: D 3.8/GH 2, D 4.5/GH 2, D 5.5/GH 2, D 3.8/GH 3, D 4.5/GH 3, D 5.5/GH3, D3.8/GH 5, D 4.5/GH 5, D 5.5/GH 5 - XiVE MP Abutment angled/30°: D 3.8/GH 2, D 4.5/GH 2, D 5.5/GH 2, D 3.8/GH 3, D 4.5/GH 3, D 5.5/GH3. 4. Слепочный колпачок для временных конструкций с винтом Friadent Passiv Fit Set: D 3.4мм, D 3.8мм, D 4.5мм, D 5.5 мм. 5. Абатменты XiVE LOCATOR Abutment: D 3.4/GH 1, D 3.4/GH 2, D 3.4/GH 3, D 3.4/GH 4, D 3.4/GH 5 D 3.8/GH 1, D 3.8/GH 2, D 3.8/GH 3, D 3.8/GH 4, D 3.8/GH 5 D 4.5/GH 1, D 4.5/GH 2, D 4.5/GH 3, D 4.5/GH 4, D 4.5/GH 5 D 5.5/GH 1, D 5.5/GH 2, D 5.5/GH 3, D 5.5/GH 4, D 5.5/GH 5 6. Пластиковый колпачок LOCATOR Replacement Male: - Clear, прозрачный жесткой ретенции - Pink, розовый мягкой ретенции - Blue, голубой очень мягкой ретенции - Grey, серый без ретенции - Green, зеленый жесткой ретенции - Orange, оранжевый мягкой ретенции - Red, красный очень мягкой ретенции 7. Слепочный трансфер LOCATOR Impression Coping. 8. Патрица (титановая) LOCATOR Male Processing Package. 9. Патрица (стальная) LOCATOR Male Processing Package. 10. Аналог LOCATOR Female Analog: D 4.0мм, D 5.0мм. 11. Пластиковый колпачок черный LOCATOR Black Processing Replacement Male. 12. Спейсер LOCATOR Block-Out Spacer. 13. Спейсер LOCATOR Processing Spacer. 14. Параллельные штифты LOCATOR Parallel Post. 15. Лабораторный набор LOCATOR Laboratory Set: - Матрица - 2 шт. - Спейсер Block-Out Spacer - 2 шт. - Пластиковый колпачок Clear, прозрачный жесткой ретенции LOCATOR Replacement Male – 2 шт. - Пластиковый колпачок Pink, розовый мягкой ретенции LOCATOR Replacement Male – 2 шт. - Пластиковый колпачок Blue, голубой очень мягкой ретенции LOCATOR Replacement Male – 2 шт. II. Принадлежности: 1. Держатель колпачка абатмента LOCATOR Abutment Holder Sleeve. 2. Инструмент для установки матриц LOCATOR Core Tool. 3. Инструмент для измерения угла LOCATOR Angle Measurement. 4. Инструмент ручной для установки абатмента Friadent LOCATOR Insert for Prosthetic Ratchet. 5. Инструмент для установки углового абатмента XiVEMPInsertHead. 6. Динамометрический ключ для установки абатментов XiVE surgicalRatchet.
  • Дополнительные сведения о стандарте, нормативном документе: ГОСТ ISO 10993-1-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования, ГОСТ ISO 10993-5-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro, ГОСТ ISO 10993-10-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия, ГОСТ ISO 10993-11-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия, ГОСТ Р 52770-2016. Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний, ГОСТ 19126-2007 (разд. 5). Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия, ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3, 4). Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: РОСС RU.0001.11АГ58
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 17.08.2015
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1027739756428
  • Адрес места осуществления деятельности: 119435, РОССИЯ, город Москва, ул. Пироговская М., 1, А
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 119435, РОССИЯ, город Москва, ул. Пироговская М., 1, А
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Фурманов
  • Имя руководителя: Александр
  • Отчество руководителя: Степанович
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер аттестата аккредитации испытательной лаборатории: RA.RU.21МИ25
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 17.09.2015

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-DE.АГ58.В.00038/18
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 10.10.2018
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 29.11.2020
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Фурманов
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Александр
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Степанович
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Зубы искусственные и коронки
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт средства для фиксации зубных протезов из России

    Компания осуществляющие экспорт средства для фиксации зубных протезов из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-DE.АГ58.В.00038/18

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов, с принадлежностями I. Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов: РОСС RU Д-DE.АД37.В.10326/19
    9018499000
    Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE, в наборах и отдельных упаковках РОСС RU Д-DE.АГ58.В.00036/18
    9021290000
    Изделия ортопедические для изготовления зубных протезов с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями: РОСС RU Д-DE.АГ58.В.00038/18
    9021290000
    Изделия ортопедические для изготовления зубных протезов с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями: I. Изделия ортопедические для изготовления зубных протезов с опорой на имплантаты XiVE РОСС DE.АГ58.Д02867
    9021290000
    МАТЕРИАЛЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ПАКОВОЧНЫЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ, С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ: Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов: 1. Bellavest SH. 2, Bellavest Т. 3. Wirovest. 4. Wiroves РОСС DE.АГ99.Д17168
    3407000000
    Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE, в наборах и отдельных упаковках I. Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках: 1. На РОСС DE.АГ58.Д02489
    9021290000
    Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках РОСС RU Д-DE.АС11.В.00056/19
    9021290000
    Изделия ортопедические для изготовления зубных протезов с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями РОСС RU Д-DE.АС11.В.00058/19
    9021290000
    Изделия ортопедические для изготовления зубных протезов с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями РОСС RU Д-DE.АБ69.В.03411/20
    9021290000
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись