Декларация РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01264/19

Содержание декларации РОСС RU Д-US АЯ46 В 01264/19

Продукт: цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования экг, модели h3+ (h3 plus), h12+ (н12 plus).

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027809250754
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7825700581
  • Полное наименование юридического лица: ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
  • Организационно-правовая форма: Непубличные акционерные общества
  • Фамилия руководителя юридического лица: Беляев
  • Имя руководителя юридического лица: Александр
  • Отчество руководителя юридического лица: Викторович
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: 199178, Россия, город Санкт-Петербург, линия 10-Я Во, 17, 2 Лит. А, Пом. 1н
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.04.2005
  • Дата присвоения ОГРН: 23.12.2002
  • Код причины постановки на учет (КПП): 780101001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Беляев
  • Имя лица, принявшего декларацию: Александр
  • Отчество лица, принявшего декларацию: Викторович
  • Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: Mortara Instrument, Inc , США (Мортара Инструмент, Инк, США) 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
  • Адрес места нахождения: Соединенные Штаты, 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (H3 PLUS), H12+ (Н12 PLUS).
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018110000 - - электрокардиографы
  • Коды ОКПД2: 26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
  • Наименование (обозначение) продукции: Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (H3 PLUS), H12+ (Н12 PLUS).
  • Артикул: Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (H3 PLUS), H12+ (Н12 PLUS). I. Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель H3+ (H3 PLUS), в составе: 1.Основной блок цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ Н3+ (H3 PLUS). 2.Компьютерная станция H-Scribe для обработки и анализа записей цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+(H3 PLUS) (при необходимости), в составе: -системный блок (процессор); -ЖК монитор; -клавиатура; -принтер. 3.Краткая инструкция по расположению электродов на теле пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ. 4.Руководство пользователя цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель H3+(H3 PLUS) на бумажных или электронных, или оптических носителях. 5.Руководство пользователя на оптических или электронных носителях (при необходимости). 6.Клиническое руководство врача на оптических или электронных носителях (при необходимости). 7.Руководство по сервисному обслуживанию на оптических или электронных носителях (при необходимости). 8.Программное обеспечение Modality Manager – для администрирования данных компьютерной станции H-Scribe на оптических или электронных носителях (при необходимости). 9.Программное обеспечение H-Scribe для обработки, анализа, хранения и экспорта данных длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ на оптических или электронных носителях (при необходимости). 10.Программное обеспечение H-Scribe Review Station – для организации дополнительной просмотровой станции с возможностью подключения к ПО Modality Manager и ПО H-Scribe на оптических или электронных носителях (при необходимости). 11.Программное обеспечение H-Scribe Download Station – для организации дополнительной станции загрузки данных длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ с возможностью подключения к ПО Modality Manager и ПО H-Scribe на оптических или электронных носителях (при необходимости). 12.Программное обеспечение импорта данных из ПО Surveyor на оптических или электронных носителях (при необходимости). 13.Программное обеспечение Web Upload – для организации WEB-сервера для удаленной загрузки данных длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ на оптических или электронных носителях (при необходимости). 14.Программная опция экспорта протоколов исследования и поддержки XML запросов с поддержкой ПО Modality Manager на оптических или электронных носителях (при необходимости). 15.Программное обеспечение экспорта протоколов исследования и поддержки дуплексного протокола DICOM с поддержкой ПО Modality Manager на оптических или электронных носителях (при необходимости). 16.Программное обеспечение CardioConfirm для обработки итоговых протоколов на оптических или электронных носителях (при необходимости). Принадлежности: 1.Ноутбук. 2.Батарея AAA. 3.Интерфейсный кабель для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ. 4.Футляр для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель H3+ (H3 PLUS). 5.Одноразовый клеящийся футляр для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель H3+ (H3 PLUS). 6.Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 3 канала, 5 отведений, стандартный размер (69см), цветовая кодировка отведений AHA (не более 5 шт.). 7.Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 3 канала, 5 отведений, стандартный размер (69см), цветовая кодировка отведений IEC (не более 5 шт.). 8.Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, 3 канала, 5 отведений, педиатрический размер (38см), цветовая кодировка отведений AHA (не более 5 шт.). 9.Кабель пациента для цифрового регистратора для длительного (холтеровского)
  • Наименование документа: Продукция изготовлена в соответствии с технической документацией изготовителя
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ 25995-83
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: (Пп. 1.9, 2.2 – 2.14)
  • Наименование стандарта, нормативного документа: "Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытаний"

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.10АЯ46
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" Акционерного общества "Региональный орган по сертификации и тестированию"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27.04.2015
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1027706009814
  • Адрес места осуществления деятельности: 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, д. 31
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Мощенская Нина Владимировна (Богатов Михаил Юрьевич, Грищенко Альмира Ахтямовна, Иванова Ольга Влади
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер аттестата аккредитации испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15.04.2015
  • Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории: Российская Федерация

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01264/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 22.05.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 21.05.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Грищенко
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Альмира
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Ахтямовна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Электрокардиографы
  • Схема декларирования: 3д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Цифровой терморегулятор для инкубатора из России

    Компания осуществляющие экспорт Цифровой терморегулятор для инкубатора из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01264/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Оборудование информационных технологий: цифровой регистратор служебных переговоров, ТС N RU Д-RU.АС21.В.01925
    8519814500
    Регистратор беспроводной Spyder Bluetooth SPBT20A для длительного онлайн мониторирования и анализа ЭКГ, в составе: РОСС RU Д-SG.АЯ46.В.00454/18
    9018110000
    Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (H3 PLUS), H12+ (Н12 PLUS). РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01264/19
    9018110000
    Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (H3 PLUS), H12+ (Н12 PLUS) с принадлежностями Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (H3 P РОСС US.ИМ41.Д07672
    9018110000
    Видеоаппаратура не бытового назначения: цифровой регистратор аудио, видеоинформации с автономным питанием, ТС N RU Д-RU.АВ45.В.50842
    8519818501
    Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (Н3 PLUS), H12+ (H12 PLUS) с принадлежностями I. Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модель Н3+ (Н3 РОСС RU Д-US.АД37.В.31592/20
    9018110000
    Цифровой регистратор для длительного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, модели H3+ (Н3 PLUS), H12+ (H12 PLUS) с принадлежностями РОСС RU Д-US.МП18.В.03048/20
    Приборы электронные измерительные: автоматическая система полного мониторинга шва, автоматический сканер шва, автоматический сканер шва (переносной), видеомонитор, измеритель профиля закаточного ролика, толщиномер для стенок ПЭТ бутылок и преформ, прибор для измерения профиля крышки, прибор для измерения профиля стеклянных и ПЭТ бутылок, аппарат передачи данных, измеритель толщины стенок стеклянных бутылок (цифровой), измеритель толщины дна стеклянных бутылок (цифровой), микрометр для закаточного шва, прибор для измерения толщины стенок для ПЭТ преформ (цифровой), прибор для определения перпендикулярности для ПЭТ преформ (цифровой), цифровой высотометр, прибор для измерения высоты донного свода (цифровой), тестер перпендикулярности бутылок (цифровой), тестер перпендикулярности ПЭТ бутылок (цифровой), прибор для измерения глубины зенковки (цифровой), прибор определения толщины шва (цифровой), прибор для измерения длины шва (цифровой), прибор для измерения толщины пластины (цифровой), прибор для измерения ширины завитка крышки (цифровой), прибор для измерения высоты завитка крышки (цифровой), прибор для измерения диаметра завитка (цифровой), прибор для измерения ширины фланца (цифровой), прибор для измерения внутреннего диаметра банок (цифровой), прибор для измерения внутреннего диаметра банок (цифровой), прибор для измерения глубины бороздок (цифровой), прибор для измерения стенки корпуса банки (цифровой), прибор для измерения глубины дна банок (цифровой), прибор для измерения высоты банок (цифровой), калибр на угол крышки бутылки, прибор для измерения глубины крышки (цифровой), прибор для измерения высоты отбортовки аэрозольных баллонов(цифровой), переносный прибор определения вертикальности (цифровой), прибор для измерения высоты подвивки аэрозольного баллона (цифровой), прибор для измерения параметров банок (цифровой), толщиномер. ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.36320/22
    76807
    Портативный цифровой USB-микроскоп 500х на подставке Портативный цифровой USB-микроскоп 600х с монитором Портативный цифровой USB-микроскоп 500х Портативный цифровой USB-микроскоп 1000х на подставке Портативный цифровой USB-микроскоп 1000х Портативный цифровой микроскоп для смартфона х80-120 ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.16529/21
    76506
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту