Декларация РОСС RU Д-RU.АБ69.В.00553/18

Содержание декларации РОСС RU Д-RU АБ69 В 00553/18

Продукт: материалы хирургические нерассасывающиеся с лекарственным средством шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ту 9393-005-47295014-2016, варианты исполнения:

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Изготовитель
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027700048420
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7706145723
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИТЕХМЕД"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ПОЛИТЕХМЕД"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: ГУСЕЛЬНИКОВ
  • Имя руководителя юридического лица: МИХАИЛ
  • Отчество руководителя юридического лица: ЛЬВОВИЧ
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 117279, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МИКЛУХО-МАКЛАЯ, ДОМ 38, КВАРТИРА 158
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 14.09.2007
  • Дата присвоения ОГРН: 22.07.2002
  • Код причины постановки на учет (КПП): 772801001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: ГУСЕЛЬНИКОВ
  • Имя лица, принявшего декларацию: МИХАИЛ
  • Отчество лица, принявшего декларацию: ЛЬВОВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Да
  • Тип изготовителя: Юридическое лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027700048420
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7706145723
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИТЕХМЕД"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ПОЛИТЕХМЕД"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: ГУСЕЛЬНИКОВ
  • Имя руководителя юридического лица: МИХАИЛ
  • Отчество руководителя юридического лица: ЛЬВОВИЧ
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 117279, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МИКЛУХО-МАКЛАЯ, ДОМ 38, КВАРТИРА 158
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 14.09.2007
  • Дата присвоения ОГРН: 22.07.2002
  • Код причины постановки на учет (КПП): 772801001
  • Полное наименование: Место производства медицинского изделия: РОССИЯ, 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, помещение 2

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Материалы хирургические нерассасывающиеся с лекарственным средством шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016, варианты исполнения:
  • Происхождение продукции: РОССИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:
  • Коды ОКПД2: 21.20.24.160 Материалы перевязочные и аналогичные изделия, пропитанные или покрытые лекарственными средствами
  • Наименование (обозначение) продукции: 1. ПОЛИАМИД-Н- нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, с антимикробным покрытием на основе нитроксолина, ярко-желтая, метрических размеров (условных номеров): М 0,7(USP 6-0); М 1(USP 5-0); М 1,5(USP 4-0); М 2(USP 3-0); М 3(USP 2-0); М 3,5(USP 0); М 4(USP 1); М 5(USP 2); М 6(USP 3-4); М 7(USP 5); М 8(USP 6), М 9(USP 7) (вид 226690) в вариантах исполнения:
  • Торговая марка: 3.3 Отрезок длиной от 15 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами длиной от 4 до 150 мм, диаметром от 0,10 до 1,50 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 4/5, 3/8, 5/8, 5/16, 7/16 окружности, лыжеобразные, крючкообразные (J-образные), прямые, следующих типов острия: колющая, обратно-режущая, режущая, троакарная, тупоконечная, шпательная, в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке.
  • Модель: 1.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт., в индивидуальной упаковке. 1.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/М-30, без игл или с хирургическими иглами длиной от 4 до 150 мм, диаметром от 0,10 до 1,50 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 4/5, 3/8, 5/8, 5/16, 7/16 окружности, лыжеобразные, крючкообразные (J-образные), прямые, следующих типов острия: колющая, обратно-режущая, режущая, троакарная, тупоконечная, шпательная, в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 1.3. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, с шагом 50см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке. 1.4. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, с шагом 50см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке. 1.5. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см с одной или двумя атравматическими иглами длиной от 4 до 150 мм, диаметром от 0,10 до 1,60 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 4/5, 3/8, 5/8, 5/16, 7/16 окружности, лыжеобразные, крючкообразные (J-образные), би-кривые, прямые, следующих типов острия: колющая, колюще-режущая, обратно-режущая, режущая, ромбовидная, троакарная, тупоконечная, шпательная, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 1.6. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами длиной от 4 до 150 мм, диаметром от 0,10 до 1,60 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 4/5, 3/8, 5/8, 5/16, 7/16 окружности, лыжеобразные, крючкообразные (J-образные), би-кривые, прямые, следующих типов острия: колющая, колюще-режущая, обратно-режущая, режущая, ромбовидная, троакарная, тупоконечная, шпательная, с принадлежностями «Прокладка», в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 1.7. Отрезок длиной от 15 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами длиной от 4 до 150 мм, диаметром от 0,10 до 1,50 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 4/5, 3/8, 5/8, 5/16, 7/16 окружности, лыжеобразные, крючкообразные (J-образные), прямые, следующих типов острия: колющая, обратно-режущая, режущая, троакарная, тупоконечная, шпательная,в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке.
  • Артикул: 2. ПОЛИЭФИР-Н- нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная из полиамида, с антимикробным покрытием на основе нитроксолина, бледно-желтая, метрических размеров (условных номеров): М 0,7(USP 6-0); М 1(USP 5-0); М 1,5(USP 4-0); М 2(USP 3-0); М 3(USP 2-0); М 3,5(USP 0); М 4(USP 1); М 5(USP 2); М 6(USP 3-4); М 7(USP 5); М 8(USP 6), М 9(USP 7) (вид 164200) в вариантах исполнения: 2.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт., в индивидуальной упаковке. 2.2. Отрезок длиной от 45 до 70 см, с шагом 5 см в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с доводчиком узла, с принадлежностью «Клипса», в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 2.3. Отрезок длиной от 45 до 90 см, с шагом 5 см в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с канюлей эндоскопической в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 2.4. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/М-30, без игл или с хирургическими иглами длиной от 4 до 150 мм, диаметром от 0,10 до 1,50 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 4/5, 3/8, 5/8, 5/16, 7/16 окружности, лыжеобразные, крючкообразные (J-образные), прямые, следующих типов острия: колющая, обратно-режущая, режущая, троакарная, тупоконечная, шпательная, в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 2.5. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, с шагом 50см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке. 2.6. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, с шагом 50см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке. 2.7. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами длиной от 4 до 150 мм, диаметром от 0,10 до 1,60 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 4/5, 3/8, 5/8, 5/16, 7/16 окружности, лыжеобразные, крючкообразные (J-образные), би-кривые, прямые, следующих типов острия: колющая, колюще-режущая, обратно-режущая, режущая, ромбовидная, троакарная, тупоконечная, шпательная, в количестве от 1 до 12 шт., в индивидуальной упаковке. 2.8. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами длиной от 4 до 150 мм, диаметром от 0,10 до 1,60 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 4/5, 3/8, 5/8, 5/16, 7/16 окружности, лыжеобразные, крючкообразные (J-образные), би-кривые, прямые, следующих типов острия: колющая, колюще-режущая, обратно-режущая, режущая, ромбовидная, троакарная, тупоконечная, шпательная, с двумя принадлежностями «Прокладка», в количестве от 1 до 12 шт., в индивидуальной упаковке. 2.9. Отрезок длиной от 15 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами длиной от 4 до 150 мм, диаметром от 0,10 до 1,50 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 4/5, 3/8, 5/8, 5/16, 7/16 окружности, лыжеобразные, крючкообразные (J-образные), прямые, следующих типов острия: колющая, обратно-режущая, режущая, ромбовидная, троакарная, тупоконечная, шпательная, в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 3. ПОЛИЭФИР-Н ТЕСЬМА - тесьма хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная, с антимикробным покрытием на основе нитроксолина, бледно-желтая, метрических размеров (условных номеров), шириной от 2 до 10 мм, (вид 164200), в вариантах исполнения: 3.1 Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 3.2 Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами длиной от 4 до 150 мм, диаметром от 0,10 до 1,60 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 4/5, 3/8, 5/8, 5/16, 7/16 окружности, лыжеобразные, крючкообразные (J-образные), би-кривые, прямые, следующих типов острия: колющая, колюще-режущая, обратно-режущая, режущая, ромбовидная, троакарная, тупоконечная, шпательная, в количестве от 1 до 12 шт., в индивидуальной упаковке.
  • Иная информация о продукции: заключения № 034.17.0196.Р от 08.06.2017 г. ИЛЦ АНО «ИМБИИТ» (аттестат аккредитации № RА. RU.21ИМ47); акт по испытаниям № 006-2016 от 01.04.2016 г. ИЦ перевязочных, шовных и полимерных материалов ФГБУ«Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России» (аттестат аккредитации № RA.RU.21ФВ01), Регистрационного удостоверения № РЗН 2018/7665 от 02 октября 2018 г.
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ ISO 10993-2011 (части – 1; 4; 5; 6; 7; 10; 11), ГОСТ Р 52770-2007 (р. 4 п. 5.1), ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 26641-85, ГОСТ 25981-83

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195112, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Республиканская, 24, корпус 1, строение 1, помещение 7-Н
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Вагер
  • Имя руководителя: Галина
  • Отчество руководителя: Андреевна
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-RU.АБ69.В.00553/18
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 28.11.2018
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 27.11.2021
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Вагер
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Галина
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Андреевна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Материалы хирургические, средства перевязочные: бинты марлевые медицинские
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт лекарственные средства из России

    Компания осуществляющие экспорт лекарственные средства из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-RU.АБ69.В.00553/18

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами: 1.Дисилк (Dysilk). 2.Вилен (Vilene). 3.Раден (Radene). 4.Полипропилен (Polypropylene). 5 Дифлекс (Dyflex). 6 Полифлекс (Polyflex). 7 Тефлекс (Teflex). 8 Нийлен (Nylene). 9 Ди РОСС AU.МГ11.Д17406
    3006109000
    Материалы хирургические нерассасывающиеся с лекарственным средством шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016, варианты исполнения: РОСС RU Д-RU.АБ69.В.00553/18
    9018
    Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами: 1.Дисилк (Dysilk) 2.Вилен (Vilene). 3.Раден (Radene). 4.Полипропилен (Polypropylene). 5 Дифлекс (Dyflex). 6 Полифлекс (Polyflex). 7 Тефлекс (Teflex). 8 Нийлен (Nylene). 9 Дил РОСС AU.МГ11.Д17254
    3006109000
    Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами: 1. Дисилк (Dysilk); 2. Вилен (Vilene); 3. Раден (Radene); 4. Полипропилен (Polypropylene); 5. Дифлекс (Dyflex); 6. Полифлекс (Polyflex); 7. Тефлекс (Teflex); 8. Нийлен (Nylen РОСС AU.РС52.Д00738
    3006109000
    Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами и без игл: 1. Стерисил (вид 334150). 2. Стерилен (вид 256860). 3. Стерилон (вид 226650). 4. Стерипол (вид 164200). 5. Стерибон (вид 164200). РОСС IN.РС52.Д01312
    3006101000
    Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами и без игл: 1. Стерисил. 2. Стерилен. 3. Стерилон. 4. Стерипол. 5. Стерибон. РОСС IN.РС52.Д00349
    3006101000
    Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами, РОСС RU Д-AU.АД37.В.19987/19
    3006109000
    Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них РОСС RU Д-RU.АБ69.В.03042/19
    9018
    Нити хирургические нерассасывающиеся, с иглами и без игл, с принадлежностями: - нити хирургические нерассасывающиеся, с иглами и без игл: 1. Surgisteel (Сёрджистил); 2. Sutulene (Сутулен); 3. Surgibond (Сёрджибонд); 4. Pro РОСС GB.АЮ31.Д03062
    3006109000
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту