Декларация РОСС RU Д-IT.АЯ46.В.00179/18

Реестр деклараций
9018120000
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab 40 c принадлежностями I. Принадлежности (основные): 1. Модули: 1.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и дат

Содержание декларации РОСС RU Д-IT АЯ46 В 00179/18

Продукт: аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный mylab 40 c принадлежностями i. принадлежности (основные): 1. модули: 1.1. модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и дат

👉 Узнать больше об изготовителе: аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный mylab…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-IT.АЯ46.В.00179/18
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1117746469598

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7707752015

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА И СЕРВИС"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "МЕДТИС"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: Петренко

Имя руководителя юридического лица: Юрий

Отчество руководителя юридического лица: Викторович

Должность руководителя: Генеральный директор

Адрес места нахождения: 127055, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВОСЛОБОДСКАЯ, ДОМ 14/19, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ П ПОМ III КОМ 1 ОФИС 18

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 17.06.2011

Дата присвоения ОГРН: 17.06.2011

Код причины постановки на учет (КПП): 770701001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: Петренко

Имя лица, принявшего декларацию: Юрий

Отчество лица, принявшего декларацию: Викторович

Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: «Эзаоте С.П.А.»

Адрес места нахождения: ИТАЛИЯ, Esaote S.P.A., Milano (MI) Viale Bianca Maria, 25 Cap, 20122, Italy

Адрес производства продукции: ИТАЛИЯ, 3. ESAOTE S.p.A., Viale Bianca Maria, 25, 20122 Milan, Italy

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab 40 c принадлежностями I. Принадлежности (основные): 1. Модули: 1.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения). 1.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 1.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков. 1.4. Модуль допплерографический. 1.5. Модуль CFM (цветового допплеровского картирования). 1.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный. 1.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. 1.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator. 1.9. Модуль для проведения термобляции. 2. Лицензии: 2.1. Cardio. 2.2. Advanced Cardio Лицензия (Strain rate + Stress). 2.3. Vascular. 2.4. Advanced (WTM included). 2.5. Ob/Gyn. 2.6. Urology. 2.7. Breast. 2.8. Musk/Skeleton. 2.9. Thyroid. 2.10. TEI. 2.11. Clips Archiving. 2.12. DICOM. 2.13. Doppler. 2.14. CFM. 2.15. PW. 2.16. CW. 2.17. V-PAN. 2.18. CnTi. 2.19. 3D. 2.20. 3D/4D. 2.21. X-View. 2.22. General. 2.23. Stress Echo. 2.24. TVM.

Общие условия хранения продукции: Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02809 от 20.10.2008 г. (Росздравнадзор).

Происхождение продукции: ИТАЛИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

Коды ОКПД2: 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Наименование (обозначение) продукции: Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab 40 c принадлежностями I. Принадлежности (основные): 1. Модули: 1.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения). 1.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 1.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков. 1.4. Модуль допплерографический. 1.5. Модуль CFM (цветового допплеровского картирования). 1.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный. 1.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. 1.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator. 1.9. Модуль для проведения термобляции. 2. Лицензии: 2.1. Cardio. 2.2. Advanced Cardio Лицензия (Strain rate + Stress). 2.3. Vascular. 2.4. Advanced (WTM included). 2.5. Ob/Gyn. 2.6. Urology. 2.7. Breast. 2.8. Musk/Skeleton. 2.9. Thyroid. 2.10. TEI. 2.11. Clips Archiving. 2.12. DICOM. 2.13. Doppler. 2.14. CFM. 2.15. PW. 2.16. CW. 2.17. V-PAN. 2.18. CnTi. 2.19. 3D. 2.20. 3D/4D. 2.21. X-View. 2.22. General. 2.23. Stress Echo. 2.24. TVM.

Артикул: 2.25. СММ. 2.26. X-Strain. 2.27. X-Strain for MyLab desk. 2.28. Automatic Gain and TGC. 2.29. TP-View. 2.30. WTM (wall traking moutions). 2.31. Intima Media Tickness. 2.32. Fetal Weight Index. 2.33. QCS Quality Carotids Stiffness. 2.34. M-View. 2.35. Virtual Navigator. 3. Датчики многочастотные электронные: 3.1. Фазированной электронной решеткой:PA240E P.A, PA230E P.A, PA121E P.A, PA122E P.A, PA023E P.A. 3.2. С электронной решеткой: 3.2.1. Конвексные: СА431, СА531, СА631, СА123, EC 1123 внутриполостной, ЕС123 внутриполостной. 3.2.2. Линейные: LA332, LA424, LA522, LA523, LA523E, LA532, LA923. 4. Датчики специальные: 4.1. Чрезпищеводный электронный фазированный ТЕЕ022. 4.2. Чрезпищеводный электронный фазированный ТЕЕ122. 4.3. IOE323 - интраоперационный. 4.4. LP323 - лапароскопический. 4.5. BL533 - линейный для 4D. 4.6. BC431B - конвексный для 4D. 4.7. TRT33 - биплановый ректальный. 4.8. Датчик допплеровский PW/CW - 2.0/2.5 МГц. 4.9. Датчик допплеровский PW/CW - 5.0 МГц. 5. Биопсийные насадки: ABS123, ABS523, ABS621, ABS33А, ABS23В, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435. 6. Монитор LCD: 17"; 19";21". II. Принадлежности (дополнительные): 1. Блок питания. 2. Инструкция пользователя. 3. Кабель питания. 4. Тележка. Запасные части: 1. Предохранители; 2. Платы электронные, микросхемы; 3. Элементы цепи электропитания; 4. Клавиатуры, кнопочные панели; 5. Комплекты запасных частей для сборки блоков, модулей и частей; 6. Крепления кабелей; 7. Кожухи; 8. Прокладки уплотнительные; 9. Кабели, жгуты, провода, шлейфы; 10. Оправы, окна; 11. Рукоятки; 12. Инверторы дисплея; 13. Соединения для датчиков; 14. Дисплеи; 15. Трубки; 16. Динамики, громкоговорители; 17. Ножки, опоры, колеса; 18. Панели блоков; 19. Электронные модули преобразования сигнала; 20. Электронные модули отображения сигнала; 21. Детали и модули принтера; 22. Детали и элементы электродов, в ассортименте и в сборе; 23. Батареи питания; 24. Электростатические экраны; 25. Наклейки, этикетки; 26. Модули ЭКГ, интерфейсы модулей и их элементы; 27. Модули приема-передачи сигнала и их элементы; 28. Модули и блоки ЭКГ, их элементы.; 29. Панели; 30. Крышки; 31. Основания, рамы; 32. Крепежи в наборах и поштучно: винты, гайки, шайбы, заклёпки, шпильки, пружины, стойки, саморезы, гнезда, пистоны; 33. Кнопки, выключатели, регуляторы, переключатели; 34. Зажимы, фиксаторы, рамки, суппорты, втулки, кронштейны, траверсы, держатели, клипсы, хомуты, защелки, заглушки; 35. Кабельные стяжки, площадки клеящиеся; 36. Колпачки, кольца, сайлентблоки; 37. Переходники, адаптеры, коннекторы, быстроразъемные соединители, разъемы; 38. Электрические блоки и модули; 39. Липкие уплотнители, герметики, резьбовые фиксаторы; 40. Шины; 41. Блоки питания, трансформаторы, фильтры питания, адаптеры питания; 42. Вентиляторы; 43. Педали; 44. Блоки памяти; 45. Адаптеры датчиков; 46. Мониторы; 47. DVD-приводы

Наименование документа: Продукция изготовлена в соответствии с технической документацией изготовителя

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92

Наименование стандарта, нормативного документа: "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"

Кем осуществлялась сертификация?

Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.10АЯ46

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" Акционерного общества "Региональный орган по сертификации и тестированию"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27.04.2015

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1027706009814

Адрес места осуществления деятельности: 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, д. 31

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Фамилия руководителя: Мощенская Нина Владимировна (Богатов Михаил Юрьевич, Грищенко Альмира Ахтямовна, Иванова Ольга Влади

Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер аттестата аккредитации испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21ИМ54

Наименование испытательной лаборатории: Испытательный центр продукции ООО "Профессиональное Сертификационное Агентство"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 13.04.2011

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-IT.АЯ46.В.00179/18

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 22.10.2018

Дата окончания действия декларации о соответствии: 17.10.2021

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Грищенко

Имя лица, подписавшего декларацию: Альмира

Отчество лица, подписавшего декларацию: Ахтямовна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы для функциональной диагностики измерительные:

Схема декларирования: 3д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Ультразвуковые диагностические системы из России

Компания осуществляющие экспорт Ультразвуковые диагностические системы из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-IT.АЯ46.В.00179/18

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством