Декларация РОСС RU Д-IT.АД37.В.07817/19

Реестр деклараций
9018120000
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Alpha с принадлежностями: Датчики и насадки: 1. С фазированной электронной решеткой: SP2430, SP2442, SP3630. 2. С электронной решеткой. 2.1. Конвексные: A

Содержание декларации РОСС RU Д-IT АД37 В 07817/19

Продукт: аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный mylab alpha с принадлежностями: датчики и насадки: 1. с фазированной электронной решеткой: sp2430, sp2442, sp3630. 2. с электронной решеткой. 2.1. конвексные: a

👉 Узнать больше об изготовителе: аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный mylab…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-IT.АД37.В.07817/19
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739408102

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7713124080

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИПЛ"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "РИПЛ"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: МАКАРОВА

Имя руководителя юридического лица: ИРИНА

Отчество руководителя юридического лица: ВЛАДИМИРОВНА

Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 125130, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД СТАРОПЕТРОВСКИЙ, 7А, СТР.3

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008

Дата присвоения ОГРН: 18.10.2002

Код причины постановки на учет (КПП): 774301001

Является руководителем заявителя: Нет

Фамилия лица, принявшего декларацию: Пометун

Имя лица, принявшего декларацию: Вадим

Отчество лица, принявшего декларацию: Владимирович

Должность лица, принявшего декларацию: Коммерческий директор

Наименование документа: доверенность

Номер документа: № 007

Дата документа: 18.07.2018

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: «ЭЗАОТЕ С.п.А.» (ESAOTE S.p.A.)

Адрес места нахождения: ИТАЛИЯ, Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy, Место производства: «ESAOTE S.p.A.», Адрес: Италия, Via di Caciolle, 15, 50127 Florence, Italy, «ESAOTE S.p.A.», Адрес: Италия, Via Siffredi 58, 16153 Genoa, Italy

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Alpha с принадлежностями: Датчики и насадки: 1. С фазированной электронной решеткой: SP2430, SP2442, SP3630. 2. С электронной решеткой. 2.1. Конвексные: AC2541, СА541, SC3123, SC3121, SC3421, SE3123 - внутриполостной. 2.2. Линейные: LA332, LA533, SL1543, AL2442, AL2443, AL2445, SL3116, SL3235, SL3323, SL3413, SL3332. 2.3. Специальные Датчики: 2.3.1. ST2612 - трансэзофагеальный. 2.3.2. ST2613 - трансэзофагеальный. 2.3.3. IOT332 - интраоперационный. 2.3.4. LP323 - лапароскопический. 2.3.5. SB2L41 - линейный для 4D. 2.3.6. SB2C41 - конвексный для 4D. 2.3.7. BE1123 - внутриполостной для 4D. 2.3.8. TRT33 - биплановый ректальный. 2.3.9. S2MCW Допплеровский датчик. 2.3.10. S5MCW Допплеровский датчик. 2.3.11. SHFCW Допплеровский датчик.

Происхождение продукции: ИТАЛИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

Коды ОКПД2: 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Наименование (обозначение) продукции: 3. Биопсийные насадки: 3.1. Для фазированных датчиков (не более 10 шт.). 3.2. Для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 3.3. Для линейных датчиков (не более 10 шт.). 3.4. Для специальных датчиков (не более 10 шт.). 4. Насадки для 3D-датчиков: 4.1. Для фазированных датчиков. 4.2. Для специальных датчиков. 4.3. Для конвексных и линейных датчиков. Модули: 1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование). 2. Модуль для проведения эластографии. 3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками. 4. Модуль панорамного сканирования. 5. Модуль анализа состояния артерий. 6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков. 7. Модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD, DVD-RW, USB). 8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. Лицензии: 1. Cardio. 2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress). 3. Vascular. 4. Ob/Gyn. 5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton. 8. Thyroid. 9. TEI. 10. Clips Archiving. 11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler. 14. CFM. 15. PW/CW, HPRF. 16. TP-View. 17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain. 20. CMM. 21. TVM. 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI. 26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC. 28. Elastosonography. 29. Elastosonography measurement. Принадлежности: 1. Аккумуляторы (не более 2 шт.). 2. Держатель-пантограф для дополнительного монитора (с комплектом кабелей). 3. Дополнительный монитор 17, 19, 21 дюйм. 4. Ультразвуковой гель. 5. Адаптер к ультразвуковым датчикам. 6. Инструкция пользователя на бумажном и/или цифровом носителе. 7. Сервисный ключ USB2.0. 8. Сумка/чемодан для перевозки и хранения. 9. Тележка для перевозки и хранения.

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (Разделы 3, 4),

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009

Кем осуществлялась сертификация?

Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11АД37

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции "Красно Дар" ООО "ИД Контроль"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 03.11.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157746271924

Адрес места осуществления деятельности: 127018, РОССИЯ, город Москва, ул. Сущёвский Вал, д. 9, к. 1, оф.513

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 129090, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Мира, д. 38, пом. III, ком.8

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Фамилия руководителя: Сальникова

Имя руководителя: Елена

Отчество руководителя: Александровна

Испытания продукции: Испытания проводились в иной лаборатории

Наименование испытательной лаборатории: Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), Сертификат EN ISO 13485:2012 + AC:2012 № Q1N 17 08 95545 010, выдан 2017-10-13

Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории: РОССИЯ, Г Москва

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-IT.АД37.В.07817/19

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 22.02.2019

Дата окончания действия декларации о соответствии: 21.02.2022

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Бацюсь

Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна

Отчество лица, подписавшего декларацию: Ивановна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, дозиметры, гамма-терапевтические аппараты, симуляторы (имитаторы)

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Ультразвуковые диагностические системы из России

Компания осуществляющие экспорт Ультразвуковые диагностические системы из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-IT.АД37.В.07817/19

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством