Декларация РОСС RU Д-CN.АС11.В.00010/18

Реестр деклараций
Набор торцевых головок с принадлежностями
Пакеты с ручками
Светильники с плафонами
9018191000
Монитор пациента Sinohero S с принадлежностями

Содержание декларации РОСС RU Д-CN АС11 В 00010/18

Продукт: монитор пациента sinohero s с принадлежностями

👉 Узнать больше об изготовителе: монитор пациента sinohero s с…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-CN.АС11.В.00010/18
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1157746343370

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7743097098

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МДФАРМ"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "МДФАРМ"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: ШУБИН

Имя руководителя юридического лица: ВЯЧЕСЛАВ

Отчество руководителя юридического лица: ВИКТОРОВИЧ

Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 125362, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, ДОМ 7А, КОРПУС 7, ОФИС 5 ЭТАЖ 2

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 14.04.2015

Дата присвоения ОГРН: 14.04.2015

Код причины постановки на учет (КПП): 773301001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: ШУБИН

Имя лица, принявшего декларацию: ВЯЧЕСЛАВ

Отчество лица, принявшего декларацию: ВИКТОРОВИЧ

Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: Sino-Hero (Shenzhen) Bio-Medical Electronics Co., LTD. «Сайно-Хироу (Шеньчжень) Био-Медикал Электроникс Ко., ЛТД.»

Адрес места нахождения: КИТАЙ, Unit 903, 9/F., Block A, New Energy Building, Nanhai Road, Nanshan District, Shenzhen 518054, P.R. China

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Монитор пациента Sinohero S с принадлежностями

Происхождение продукции: КИТАЙ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

Коды ОКПД2: 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Наименование (обозначение) продукции: Монитор пациента Sinohero S с принадлежностями:

Тип: I. Монитор пациента Sinohero S варианты исполнения: Sinohero S70, Sinohero S80, Sinohero S90, Sinohero S90Express, базовый состав: 1. Основной блок монитора. 2. Кабель ЭКГ. 3. Электроды ЭКГ - 10 шт. 4. Датчик пульсоксиметрический (SpO2). 5. Манжета неинвазивного артериального давления (NIBP). 6. Трубка для манжеты неинвазивного артериального давления (NIBP). 7. Датчик температурный. 8. Кабель заземления. 9. Комплект предохранителей - 2 шт. 10. Батарея аккумуляторная для монитора.

Торговая марка: 11. Кабель сетевой. 12. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Плата инвазивного артериального давления одноканальная (1 IBP). 2. Плата инвазивного артериального давления одноканальная с кабелем ИАД (1 IBP). 3. Плата инвазивного артериального давления двухканальная (2 IBP). 4. Плата инвазивного артериального давления двухканальная с кабелем ИАД (2 IBP). 5. Плата капнометрии в боковом потоке (EtCO2 Side Stream). 6. Плата капнометрии в боковом потоке (EtCO2 Micro Stream).

Модель: 7. Плата капнометрии в основном потоке (EtCO2 Main Stream). 8. Плата Мультигаз с мониторингом кислорода (Multi-Gas/O2). 9. Плата Мультигаз без мониторинга кислорода (Multi-Gas). 10. Плата второго канала температуры (2 TEMP). 11. Плата импедансной кардиографии (ICG). 12. Плата биспектрального индекса (BIS). 13. Плата механики дыхания (RM). 14. Плата сердечного выброса (СО). 15. Плата ЭКГ 12 отведений с кабелем ЭКГ на 12 отведений. 16. Термопринтер. 17. Термобумага, не более 10 рулонов. 18. Батареи аккумуляторные для монитора - не более 3 шт. 19. Стойка подвижная для монитора. 20. Крепление настенное для монитора в сборе. 21. Порт SD карты памяти. 22. Разъём видеовыхода. 23. Блок сбора и обработки информации. 24. Программное обеспечение для сбора и обработки информации мониторинга, в составе: диск CD, карта памяти USB, коммутаторы – до 15 шт., ресиверы – до 15 шт., репитеры – до 15 шт., антенны – до 60 шт., адаптеры сетевые – до 15 шт., кабели – до 100 шт., руководство по эксплуатации. 25. Коммутаторы – не более 15 шт. 26. Ресиверы – не более 15 шт. 27. Репитеры – не более 15 шт. 28. Антенны – не более 60 шт. 29. Адаптеры сетевые – не более 15 шт. 30. Кабели – не более 100 шт. 31. Датчики-клипсы пульсоксиметрические (SpO2) взрослые - не более 100 шт. 32. Датчики пульсоксиметрические (SpO2) с мягким фиксатором взрослые - не более 100 шт. 33. Датчики-клипсы пульсоксиметрические (SpO2) детские - не более 100 шт. 34. Датчики пульсоксиметрические (SpO2) с мягким фиксатором детские - не более 100 шт. 35. Датчики пульсоксиметрические (SpO2) неонатальные - не более 100 шт. 36. Кабели для датчиков пульсоксиметрических (SpO2) - не более 5 шт. 37. Кабели ЭКГ - не более 5 шт. 38. Провода ЭКГ на 12 отведений - не более 5 шт. 39. Провода ЭКГ на 3 отведения - не более 5 шт. 40. Провода ЭКГ на 5 отведений - не более 5 шт. 41. Электроды ЭКГ - не более 100 шт. 42. Манжеты неинвазивного артериального давления взрослые (NIBP) - не более 100 шт. 43. Манжеты неинвазивного артериального давления детские (NIBP) - не более 100 шт. 44. Манжеты неинвазивного артериального давления неонатальные (NIBP) - не более 100 шт. 45. Манжеты неинвазивного артериального давления взрослые на бедро (NIBP) - не более 100 шт. 46. Манжеты неинвазивного артериального давления взрослые большие (NIBP) - не более 100 шт. 47. Трубки для манжет неинвазивного артериального давления (NIBP) - не более 5 шт. 48. Разъёмы для манжет неинвазивного артериального давления (NIBP) - не более 5 шт. 49. Датчики температурные универсальные - не более 5 шт. 50. Датчики температурные кожные, не более 5 шт. 51. Датчики температурные внутриполостные, не более 5 шт. 52. Кабели инвазивного артериального давления (IBP), не более 5 шт. 53. Трансдюсеры инвазивного артериального давления (IBP), не более 50 шт. 54. Куполы для мониторирования инвазивного артериального давления (IBP), не более 50 шт. 55. Системы для мониторирования инвазивного артериального давления (IBP), не более 50 шт. 56. Наборы для капнометрии в пробе газа (EtCO2 Side Stream) в составе: влагосборник с фиксатором - 1 шт., трубка пробозабора - 1шт., адаптер угловой - 1шт. - не более 50 шт. 57. Влагосборники с фиксатором – не более 100 шт. 58. Трубки пробозабора – не более 100 шт. 59. Адаптеры угловые – не более 100 шт. 60. Фильтры воздушные - не более 100 шт. 61. Датчики EtCO2 (EtCO2 Main Stream) - не более 3 шт. 62. Адаптеры EtCO2 (EtCO2 Main Stream) взрослые/детские - не более 50 шт. 63. Адаптеры EtCO2 (EtCO2 Main Stream) неонатальные - не более 50 шт. 64. Блок капнометрии в пробе газа (EtCO2 Micro Stream). 65. Кронштейны блока капнометрии – не более 5 шт. 66. Наборы для капнометрии в пробе газа (EtCO2 Micro Stream) в составе: канюля СО2 назальная взрослая - 1шт., адаптер СО2 взрослый - 1шт. - не более 50 шт. 67. Канюли СО2 назальные взрослые - не более 50 шт. 68. Канюли СО2 назальные детские - не более 50 шт. 69. Канюли СО2 назальные неонатальные - не более 50 шт. 70. Адаптеры СО2 взрослые - не более 50 шт. 71. Адаптеры СО2 детские - не более 50 шт. 72. Адаптеры СО2 неонатальные - не более 50 шт. 73. Электроды для импедансной кардиографии (ICG) - не более 200 шт. 74. Кабели для импедансной кардиографии (ICG) - не более 5 шт. 75. Кабели-отведения для импедансной кардиографии (ICG) - не более 5 шт. 76. Кабели биспектрального индекса (BIS) - не более 3 шт. 77. Блоки BISx биспектрального индекса (BIS) - не более 3 шт. 78. Кабели пациента биспектрального индекса (BIS) - не более 3 шт. 79. Датчики биспектрального индекса (BIS) - не более 100 шт. 80. Датчики потока - не более 50 шт. 81. Трубки для мониторирования механики дыхания (RM) - не более 100 шт. 82. Трубки в сборе с датчиком потока для мониторирования механики дыхания (RM) - не более 100 шт. 83. Влагосборники - не более 100 шт. 84. Кабели для мониторирования сердечного выброса (СО) – не более 3 шт. 85. Датчики температурные для мониторирования сердечного выброса (СО) – не более 50 шт.

Артикул: 86. Зонды температурные для мониторирования сердечного выброса (СО) – не более 50 шт. 87. Разъёмы для датчиков температурных для мониторирования сердечного выброса (СО) – не более 50 шт. 88. Датчики для мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 5 шт. 89. Адаптеры взрослые/детские для ручного мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 50 шт. 90. Адаптеры неонатальные для ручного мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 50 шт. 91. Адаптеры взрослые/детские для автоматического мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 50 шт. 92. Адаптеры неонатальные для автоматического мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 50 шт. 93. Трубки для мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 50 шт. 94. Датчики кислородные - не более 5 шт. 95. Карты памяти SD - не более 5 шт. 96. Кабели заземления - не более 3 шт. 97. Комплект предохранителей - 2 шт. 98. Кабели сетевые - не более 5 шт.

Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2011/08961 от 27.01.2011

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92

Кем осуществлялась сертификация?

Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: РОСС RU.0001.11АС11

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью "Полисерт-консалт"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15.10.2014

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1107746087151

Адрес места осуществления деятельности: 109263, РОССИЯ, город Москва, ул. Шкулёва, д. 2 А, 3 этаж, офис 4

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 109263, РОССИЯ, город Москва, ул. Шкулёва, д. 2А, эт. 3, оф. 4

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Фамилия руководителя: Жалнин

Имя руководителя: Николай

Отчество руководителя: Викторович

Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер аттестата аккредитации испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Наименование испытательной лаборатории: Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22.07.2015

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-CN.АС11.В.00010/18

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет

Дата регистрации декларации: 24.10.2018

Дата окончания действия декларации о соответствии: 23.10.2021

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Жалнин

Имя лица, подписавшего декларацию: Николай

Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторович

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские

Схема декларирования: 2д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт монитор пациента из России

Компания осуществляющие экспорт монитор пациента из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-CN.АС11.В.00010/18

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством