Декларация РОСС RU Д-DE.АЛ15.В.00218/18

Реестр деклараций
Оборудование для биопсии, крио-/брахитерапии, в наборе, марка D&K Technologies GmbH. Состав: 1. степпер трансперинеальный не более 1 шт.; 2. степпер трансректальный не более 1 шт.; 3. стабилизатор UA-00-100

Содержание декларации РОСС RU Д-DE АЛ15 В 00218/18

Продукт: оборудование для биопсии, крио-/брахитерапии, в наборе, марка d&k technologies gmbh. состав: 1. степпер трансперинеальный не более 1 шт.; 2. степпер трансректальный не более 1 шт.; 3. стабилизатор ua-00-100

👉 Узнать больше об изготовителе: оборудование для биопсии, крио-/брахитерапии, в…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-DE.АЛ15.В.00218/18
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1047796493690

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7743532463

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕБИГ"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "БЕБИГ"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: МАЙОРОВ

Имя руководителя юридического лица: КИРИЛЛ

Отчество руководителя юридического лица: ВЛАДИМИРОВИЧ

Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 123458, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ТВАРДОВСКОГО, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 3 ПОМ I КОМ 22

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Инспекция Федеральной налоговой службы № 34 по г.Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 25.12.2009

Дата присвоения ОГРН: 07.07.2004

Код причины постановки на учет (КПП): 773401001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: МАЙОРОВ

Имя лица, принявшего декларацию: КИРИЛЛ

Отчество лица, принявшего декларацию: ВЛАДИМИРОВИЧ

Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: D&K Technologies GmbH

Адрес места нахождения: ГЕРМАНИЯ, Kanalweg 8, 21357 Barum, Germany

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Оборудование для биопсии, крио-/брахитерапии, в наборе, марка D&K Technologies GmbH. Состав: 1. степпер трансперинеальный не более 1 шт.; 2. степпер трансректальный не более 1 шт.; 3. стабилизатор UA-00-100-01-0051 не более 1 шт. ; 4. стабилизатор UA-00-100-02-0051 не более 1 шт. ; 5. стабилизатор UA-00-100-03-0051 не более 1 шт. ; 6. стабилизатор UA-00-100-04-0051 не более 1 шт. ; 7. стабилизатор UA-00-100-05-0051 не более 1 шт. ;

Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: - аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):

Коды ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Наименование (обозначение) продукции: 8. стабилизатор UA-00-100-06-0051 не более 1 шт. ; 9. стабилизатор UA-00-100-07-0051 не более 1 шт. ; 10. стабилизатор UA-00-100-08-0051 не более 1 шт. ; 11. стабилизатор UA-00-100-09-0051 не более 1 шт. ; 12. стабилизатор UA-00-100-10-0051 не более 1 шт. ; 13. стабилизатор UA-00-100-11-0051 не более 1 шт. ; 14. стабилизатор UA-00-100-12-0051 не более 1 шт. ; 15. стабилизатор UA-00-100-13-0051 не более 1 шт. ; 16. стабилизатор UA-00-100-14-0051 не более 1 шт. ; 17. стабилизатор UA-00-100-15-0051 не более 1 шт. ; 18. стабилизатор UA-00-100-16-0051 не более 1 шт. ; 19. стабилизатор UA-00-100-17-0051 не более 1 шт. ; 20. стабилизатор UA-00-100-18-0051 не более 1 шт.; 21. стабилизатор UA-00-100-19-0051 не более 1 шт. ; 22. стабилизатор UA-00-100-20-0051 не более 1 шт. ; 23. держатель шаблона не более 1 шт.; 24. шаблон G17 не более 1 шт.; 25. шаблон G18 не более 1 шт.: 26. адаптер рукоятки датчика ERS 75360 не более 1шт.; 27. адаптер рукоятки датчиком 8BP4 не более 1 шт.; 28. адаптер рукоятки датчиком EUP-U533 не более 1 шт.; 29. адаптер рукоятки датчиками 8658S/8658T, 8658 MFI, 8558S или 8848 не более 1 шт.; 30. контейнер для хранения и транспортирования не более 1шт .; 31. руководство пользователя

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ 19126-2007 Разд. 5, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2016

Кем осуществлялась сертификация?

Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: РОСС RU.0001.11АЛ15

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции и услуг ЗАО "Спектр-К"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 26.09.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1024400526875

Адрес места осуществления деятельности: 156019, РОССИЯ, Костромская область, Кострома, ул. Щербины Петра, 9

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 156019, РОССИЯ, Костромская область, Кострома, ул. Щербины Петра, 9 156019, РОССИЯ, Костромская область, Кострома, ул. Щербины Петра, 9

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Фамилия руководителя: Мишин

Имя руководителя: Антон

Отчество руководителя: Юрьевич

Испытания продукции: Испытания проводились в иной лаборатории

Наименование испытательной лаборатории: Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор); Сертификата системы менеджмента качества EN ISO 13485:2012+АС:2012 регистрационный номер 78221044944 от 27.11.2015г. выдан Германским органом по сертификации; Сертификат системы менеджмента качества ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) Регистрационный № РОСС RU. 31172.04 ЖНГ 0000850 от 21.06.2016г. орган, выдавший сертификат ООО «Эксперт» аттестат аккредитации ОС выдавшего сертификат ИСО РОСС RU. 31172.04ЖНГ

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-DE.АЛ15.В.00218/18

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 12.09.2018

Дата окончания действия декларации о соответствии: 11.09.2021

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Постникова

Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна

Отчество лица, подписавшего декларацию: Николаевна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы для функциональной диагностики, томографы

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт иглы для биопсии из России

Компания осуществляющие экспорт иглы для биопсии из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-DE.АЛ15.В.00218/18

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Иглы для биопсии с принадлежностями: 1. Игла стернальная PERFECTUS. 2. Игла для миелоаспирации HANDLEX. 3. Игла для трепано-биопсии CAGE. 4. Игла для трепано-биопсии HEMAX. 5. Игла для миелоаспирации NEO OXUS. 6. Игл РОСС IT.АБ69.Д03537	9018321000
Оборудование для биопсии, крио-/брахитерапии, в наборе, марка D&K Technologies GmbH. Состав: 1. степпер трансперинеальный не более 1 шт.; 2. степпер трансректальный не более 1 шт.; 3. стабилизатор UA-00-100 РОСС RU Д-DE.АЛ15.В.00218/18	-
Оборудование для биопсии, крио-/брахитерапии, в наборе. Состав: РОСС RU Д-DE.АД37.В.10828/19	9018
Канюля для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная варианты исполнения: 1. Канюля для биопсии Delta Cut, в составе: - канюля для биопсии; - устройство для биопсии к канюле для биопсии Delta Cut; - РОСС DE.АЯ46.Д76059	9018390000
Оборудование для биопсии, крио-/брахитерапии, в наборе 1. степпер трансперинеальный не более 1 шт.; 2. степпер трансректальный не более 1 шт.; 3. стабилизатор UA-00-100-01-0051 не более 1 шт.; 4. стабилизатор РОСС DE.МГ11.Д09131	901890840
Оборудование для биопсии, крио-/брахитерапии, в наборе Состав: 1. Степпер трансперинеальный не более 1 шт. 2. Степпер трансректальный не более 1 шт. 3. Стабилизатор UA-00-100-01-0051 не более 1 шт. 4. Стабилизатор UA-00-10 РОСС DE.АГ81.Д17028	9018
Иглы для биопсии с принадлежностями Иглы для биопсии: 1. Игла стернальная PERFECTUS. 2. Игла для миелоаспирации HANDLEX. 3. Игла для трепано-биопсии CAGE. 4. Игла для трепано-биопсии HEMAX. 5. Игла для миелоаспирации NEO O РОСС IT.АГ99.Д13556	9018908409
Иглы для биопсии с принадлежностями Иглы для биопсии: 1. Игла стернальная PERFECTUS. 2. Игла для миелоаспирации HANDLEX. 3. Игла для трепано-биопсии CAGE. 4. Игла для трепано-биопсии HEMAX. 5. Игла для миелоаспирации NEO O РОСС IT.АГ99.Д07178	9018908409
Канюля для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная: - Канюля для биопсии DeltaCut: Канюля для биопсии 1-5000 шт, устройство для биопсии к канюле для биопсии DeltaCut 1-3 шт., инструкция по применен РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00506/20