Декларация РОСС US.МГ11.Д16865

Содержание декларации РОСС US МГ11 Д16865

Продукт: устройство для реваскуляризации solitaire2, варианты исполнения: 1 устройство для реваскуляризации solitaire2 (15 мм х 4 мм). 2 устройство для реваскуляризации solitaire2 (20 мм х 4 мм). 3 устройство для реваскуляризации s

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Поставщик
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1155029012071
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "ИГОСТАН"
  • Фамилия руководителя юридического лица: Абреев
  • Имя руководителя юридического лица: Игорь
  • Отчество руководителя юридического лица: Станиславович
  • Адрес места нахождения: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Абреева Игоря Станиславовича

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "Микро Терапьютикс, Инк., ДБА ив3 Нейроваскьюлар"/ Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular.
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618. Место производства: Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular. Адрес: Соединенные Штаты Америки, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618.

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Устройство для реваскуляризации Solitaire2, варианты исполнения: 1 Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (15 мм х 4 мм). 2 Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (20 мм х 4 мм). 3 Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (20 мм х 6 мм). 4 Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (30 мм х 6 мм).
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018390000 - - прочие
  • Коды ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
  • Иная информация о продукции: Устройство для реваскуляризации Solitaire2, варианты исполнения: 1 Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (15 мм х 4 мм). 2 Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (20 мм х 4 мм). 3 Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (20 мм х 6 мм). 4 Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (30 мм х 6 мм).
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ 19126-2007 Разд. 5, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11МГ11
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Идеал Тест"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 30.12.2014
  • Адрес места осуществления деятельности: 105203, РОССИЯ, город Москва, ул. Парковая 12-я, д. 11, этаж 2, пом. № V, ком. 1
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 127238, Россия, город Москва, проезд. Локомотивный, дом 21, строение 5, квартира/офис/помещение 1, ком. 32
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Черепанова
  • Имя руководителя: Анна
  • Отчество руководителя: Александровна
  • Основание выдачи декларации: Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4540 от 08.08.2016 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР); сертификата соответствия системы менеджмента качества № BREES.MS001.04055 от 09.08.2018г. до 09.08.2021г., ОС "ЭКОСЕРТ", аттестат аккредитации BREES.MS.З1186.04ЖНУ0.001 от 26.03.2014 года до 26.03.2019 года

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС US.МГ11.Д16865
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 09.08.2018
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 08.08.2021
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Изделия медицинские
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт зарядное устройство для телефона из России

    Компания осуществляющие экспорт зарядное устройство для телефона из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС US.МГ11.Д16865

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Контактное устройство для передачи информации, не бытового назначения, модели: Контактное устройство RDS, Контактное устройство RDS-01, Контактное устройство RDS-01 USB, Контактное устройство RDS-03 ЕАЭС N RU Д-RU.АУ04.В.71962
    8471800000
    Устройство для реваскуляризации Solitaire2, варианты исполнения: 1 Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (15 мм х 4 мм). 2 Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (20 мм х 4 мм). 3 Устройство для реваскуляризации S РОСС US.МГ11.Д16865
    9018390000
    Устройство для реваскуляризации Solitaire2 РОСС US.ИМ41.Д06877
    Устройство для реваскуляризации Solitaire2, варианты исполнения: 1. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (15 мм x 4 мм). 2. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (20 мм x 4 мм). 3. Устройство для реваск РОСС RU Д-US.МП18.В.01368/19
    9018908409
    Устройство для реваскуляризации Solitaire Platinum, варианты исполнения: РОСС RU Д-US.АД37.В.06045/19
    9018390000
    Настольное зарядное устройство, зарядное устройство с подставкой, зарядное устройство с держателем, многопортовое зарядное устройство, зарядное устройство с несколькими выходными разъемами, зарядное устройство для мобильны ЕАЭС N RU Д-CN.НВ11.В.05576/20
    8504405500
    Приборы для функциональной диагностики, томографы: Томограф компьютерный "Scenaria" с принадлежностями варианты исполнений: 1. Scenaria View 64 (128). 2. Scenaria 64 (128) CAWA785. 1. Устройство сканирующее в составе: - гентри; - генератор; - трубка рентгеновская; - блок твердотельных детекторов. 2. Стол пациента. 3. Педальный ножной переключатель. 4. Консоль оператора. 5. Устройство контроля рентгеновского излучения (в составе: устройство контроля излучения; устройство контроля вращения трубки). 6. Программа контроля рентгеновского излучения. 7. Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM. 8. Программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM. 9. Программное обеспечение для построения изображения полых органов. 10. Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD. 11. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель). 12. Жесткие диски для записи исходных изображений и данных. 13. Дисковод DVD. 14. Декодер вращения трубки в гентри 15. Блок питания гентри. 16. Понижающий трансформатор. 17. Высоковольтные преобразователи от 1 до 3 шт. 18. Источник бесперебойного питания. 19. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом. 2. Программное обеспечение для дентальных исследований. 3. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для ПК пользователей. 4. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя. 5. Лицензия для программного обеспечения с 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя. 6. Программное обеспечение для построения изображения по перфузии. 7. Программное обеспечение для работы в сети, включая MWM. 8. Программное обеспечение для передачи данных на лазерную камеру в стандарте DICOM. 8. Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей. 9. Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной системы. 10. Программное обеспечения для кардиологии. 11. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений. 12. Радиологическая информационная система на основе использования протокола передачи изображений Dicom 3.0. 13. Платы приема и обработки информации для консоли оператора от 1 до 15 шт. 14. Платы управления сбора и передачи данных для гентри от 1 до 5 шт. 15. Плата управления столом пациента. 16. Плата управления блоком детекторов. 17. Плата управления высоковольтным генератором. 18. Оптические узлы для канала передачи данных в гентри от 1 до 20 шт. 19. Фотосенсор гентри. 20. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями). 21. Набор фиксирующих лент: - фиксирующая лента для подбородка 1 комплект; - фиксирующая лента для головы 1 комплект; - фиксирующая лента для рук 1 комплект. 22. Подлокотник. 23. Подлокотник для внутреннего введения контраста. 24. Подголовник. 25. Держатель подголовника. 26. Треугольная подставка под колени. 27. Матрас пациента. 28. Защитное стекло. 29. Устройство для печати медицинских изображений 30. Пленка для печати медицинских изображений от 1 до 10 коробок (количество пленки в одной коробке 100 или 125 шт.). 31. Устройства для контрастной ангиографии. 32. Устройства для калибровки (настройки) компьютерного томографа. 33. Набор для проведения денситометрии: - фантом; - матрасик; - программное обеспечение. 34. Набор для монтажа компьютерного томографа. 35. Тележки от 1 до 5 шт. 36. Балки транспортировочные от 1 до 4 шт ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.А.29385/21
    76651
    Посуда и принадлежности кухонные из полимерных материалов для взрослых; в наборах/комплектах/сервизах/отдельными предметами, в том числе с элементами из металла/стекла/силикона; в том числе с крышками; в том числе разной формы: тарелка; миска; пиалы; стаканы; чашки; кружки; блюдце; кофейные сервизы; блюдо; ваза; ваза для фруктов; фруктовница; фруктовница на ножке; ваза для конфет; графинчики для укскса и масла; хлебница; менажница, в т.ч. ярусная, в т.ч. секционная; сухарница; сахарница; солонка; перечница; горчичница; салфетки под блюда; соусница; салатница; супница; селедочница; подставка под яйца; рюмка; стопка; бокал; фужер; пивные кружки; графин; кувшин; конфетница,в т.ч на ножке; масленка, в т.ч. с крышкой; чайник для заварки; заварник; кофейник: соломка( трубочка);щипцы для льда; лопатка; кисточка кулинарная; лопатка для торта, рыбы; подставка под горячую посуду; подставка под столовые приборы; подложечник; розетки; этажерки;венчик для взбивания; лотки; горки,в том числе ярусные; подставка для торта ; подставка для кексов; подстаканник; подносы; салфетница; подставка для салфеток; подставка для зубочисток; ведерко,; полоскательница; дуршлаг; стакан; ложка мерная; доска разделочная; скалка; воронка; терка; сито; яйцерезка; шейкер; соковыжималка; формочки; формочки для желе; форма; форма для пельменей, печенья, вареников; шприц кондитерский; устройство для декорирования торта, крышки вакуумные,в том числе для консервирования, лоток для столовых приборов; подставка; подставка для половников; ножи; вилки; ложки; венчик для взбивания;толкушка;шумовка; половник; лопатка; ложка для спагетти; венчик; крышки; фляги; бочонок; бутыль; банка; горшочки для мяса; присоска; разделочная доска; молочник; сливочник; подставка под чайные пакетики; подставка под губку; подставка под нож; подставка под ложку; ковш; банки для хранения; устройство для заворачивания долмы; устройство для варки яиц; устройство для заворачивания роллов; сушилка для посуды; контейнеры для хранения; подставка для ложек; подставка для столовых приборов ; лейки; воронки для переливания жидкости; РОСС RU Д-CN.РА01.В.92868/21
    65798
    Комплекс рентгеновский диагностический снимочный «RADspeed» с принадлежностями:I. Базовый состав комплекса рентгеновского диагностического снимочного «RADspeed»: 1.Рентгеновский генератор серии UD150xx или XUD150xx. 2. Рентгеновская трубка с фокусом 0.6/1.2 или ½. 3. Стартер рентгеновской трубки. 4.Контроллер фототаймера. 5. Колонна трубки FH-20,FH-21x или потолочный подвес CH-200х,или CH-30 с рельсами. 6.Коллиматор. 7. Стол Буки, один из:BK-1x, BK-12, BK-100, BK-120x, BK-200x,CS-2000 или CombiElevatorTomo. 8.Стойка Буки, одна из: BR-1, BR-100, BR-120x, BS-2000x. 9.Отсеивающий растр (решетка) до 2-х штук. II. Принадлежности к комплексу рентгеновскому диагностическому снимочному «RADspeed»: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Пульт местного управления. 3. Сенсорный экран пульта управления генератором. 4. Кассетодержатель. 5. Опора для ног. 6. Матрац для стола. 7. Поручни. 8. Боковые захваты для рук. 9. Захваты для рук над головой. 10. Компрессионный пояс. 11. Опорная плита для стойки. 12. Выключатель деки стола. 13. Полупрозрачная акриловая дека стола. 14. Углеволоконная (CFRP) дека стола. 15. Кабель фототаймера. 16. Камеры фототаймера (до 4-х штук). 17. Набор фототаймера. 18. Плата фототаймера. 19. Ручной выключатель. 20. Блок электрической томографии. 21. Блок автопозиционирования. 22. Измеритель SID (фокусного расстояния). 23. Устройство Буки. 24. Комплект для увеличения максимально допустимой нагрузки. 25. Цифровой процессор изображения. 26. Рабочая станция. 27. Цифровое программное обеспечение. 28. Монитор. 29. Плоский детектор. 30. Аккумуляторные батареи детектора. 31. Зарядное устройство для аккумуляторов детектора. 32. Кабель детектора. 33. Набор для монтажа детектора. 34. Держатель детектора. 35. Блок коммутации генератор-детектор. 36. Пульт дистанционного управления автопозиционированием. 37. Боковой держатель кассеты или детектора. 38. Педаль регулировки высоты стола. 39. Кожух рентгеновской трубки. 40. Монтажный комплект рентгеновской трубки. 41. Высоковольтный кабель. 42. Трансформатор. 43. Блок поворота коллиматора. 44. Телевизионный CRT или LCD монитор (до 4-х штук). 45. Тележка для ТВ-мониторов. 46. Набор рельс для потолочного подвеса трубки. 47. Набор рельс для напольного крепления колонны трубки. 48. Скоба для рельсов. 49. Монтажный комплект стойки снимков к стене. 50. Педаль включения. 51. Дисковод CD/DVD. 52. CD-Rдиски медицинские (до 50 шт.). 53. DVD-Rдиски медицинские (до 50 шт.). 54. Блок передачи изображения на лазерную камеру. 55. Программное обеспечение DICOM Storage. 56. Программное обеспечение DICOM network. 57. Программное обеспечение DICOM Print. 58. Программное обеспечение DICOM MWM. 59. Стабилизатор напряжения. 60. Скан-конвертер. 61. Лазерная камера. 62. Видеопринтер медицинский. 63. Комплект монтажа стойки к стене. 64. Томографическая приставка. 65. Устройство синхронного перемещения Буки. 66. Поперечный детектор фокусного расстояния. 67. Продольный детектор фокусного расстояния. 68. Устройство вертикальной синхронизации. 69. Привод вертикального перемещения Буки. 70. Измеритель высоты устройства Буки. 71. Блок дистанционного управления автопозиционированием. 72. Коллиматор для второй трубки. 73. Кассеты рентгеновские (до 30 шт.). 74. Рентгенозащитное стекло. 75. Рама для рентгенозащитного стекла. 76. Средства защиты персонала (фартуки, перчатки). 77. Средства защиты пациента (юбка, фартук, гонадная защита, защита щитовидной железы) ? до 10 шт. 78. Дозиметрическое устройство. 79. Лазерный центратор. 80. Ручка управления «плавающей» декой стола. 81. Дополнительный блок питания. 82. Кабель сенсора. 83. Блок автостичинга. 84. Вертикальная стойка с подножкой для пациента и боковыми захватами для рук для исследования в режиме автостичинга. РОСС RU Д-JP.РА02.В.06556/21
    76653
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись