Декларация РОСС DE.АЯ46.Д73381

Содержание декларации РОСС DE АЯ46 Д73381

Продукт: маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии с принадлежностями: i. маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой т

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027700373315
  • Полное наименование юридического лица: Закрытое акционерное общество «ДИАМЕД»
  • Фамилия руководителя юридического лица: Авдеев
  • Имя руководителя юридического лица: Е.
  • Отчество руководителя юридического лица: Н.
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1 , телефон/факс: +7 (495) 637-90-09
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 06.07.1994
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Авдеева Евгения Николаевича, действующего на основании Устава

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Брэйнлаб АГ», Германия
  • Адрес места нахождения: ГЕРМАНИЯ, Brainlab AG, Kapellenstr. 12, 85622 Feldkirchen, Germany

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии с принадлежностями: I. Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии варианты исполнения: краниальная для безрамочной радиохирургии, удлиненная для безрамочной радиохирургии, краниальная стереотаксическая. II. Принадлежности: 1. Опора маски базовая для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 2. Вставка в базовую опору маски для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 3. Вставка в базовую опору маски для безрамочной радиохирургии для ангиографической локализации - не более 2 шт. 4. Панель позиционирующая для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 5. Лоток для принадлежностей маски для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 6. Клипсы для безрамочной масочной системы - не более 30 шт. 7. Расширители для маски для безрамочной радиохирургии - не более 30 шт. 8. Фиксаторы базовой опоры маски для безрамо
  • Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021399000 - - - прочие
  • Иная информация о продукции: Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии с принадлежностями: I. Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии варианты исполнения: краниальная для безрамочной радиохирургии, удлиненная для безрамочной радиохирургии, краниальная стереотаксическая. II. Принадлежности: 1. Опора маски базовая для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 2. Вставка в базовую опор
  • Наименование документа: Директива № 93/42/ЕЕС
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (р р.3,4)

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.10АЯ46
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27.04.2015
  • Адрес места осуществления деятельности: 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 119049, Российская Федерация, г. Москва, ул. Житная, д. 14, стр. 1
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Росаккредитация
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Коротенков
  • Имя руководителя: А.
  • Отчество руководителя: В.
  • Основание выдачи декларации: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №ФСЗ 2011/11025 от 18.11.2011 года. Протокол испытаний №1398М-1-15 от 18.09.2015, ФИЦ АО НПП «Циклон-Тест», атт. акредит. № POCC RU.0001.21MO46.

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС DE.АЯ46.Д73381
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 12.10.2016
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 12.10.2019
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Оборудование медицинское
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России

    Компания осуществляющие экспорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС DE.АЯ46.Д73381

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии с принадлежностями: I. Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой т РОСС DE.АЯ46.Д73381
    9021399000
    Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии РОСС RU Д-US.АД37.В.00752/18
    9018908409
    Система лучевой терапии Clinac iX с принадлежностями: I. Система лучевой терапии Clinac iX 1. Линейный ускоритель Clinac iX 2. Монтажная рама 3. Противовес 4. Стол лечебный 5. Дека лечебного стола 6. Многолепестковый колли РОСС US.АГ99.Д11222
    9022900000
    Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии РОСС RU Д-US.АД37.В.18612/19
    9018908409
    Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии I. Базовый состав: 1. Стол для аппаратов Elekta RT-4551ELK и Varian RT-4551ELK (Elekta Precise Couch Variant RT-4551ELK, Varian Exact C РОСС US.АГ51.Д10646
    9018908409
    Аппарат для контактной лучевой терапии «GammaMed Plus» с принадлежностями I. Аппарат для контактной лучевой терапии "GammaMed Plus" в следующих исполнениях:1. "GammaMed Plus iX"2. "GammaMed Plus 3/24 iX"II. Базовая комплек РОСС RU Д-DE.АД37.В.34548/20
    9022210000
    Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии : Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии, в составе: I. Базовый состав: 1. Стол для аппаратов Elekta RT-4551ELK и Varian RT-4551ELK (Elekta Precise Couch Variant RT-4551ELK, Varian Exact Couch Variant RT-4551EXA), не более 3 шт. 2 Подголовники TIMO Foam Head Supports A-F в наборах по 6 штук и отдельно, не более 10 шт. 3. Подголовник Silverman Head Supports A-F,М в наборах по 6 штук и отдельно, не более 10 шт. 4. Подушка для головы MOLDCARE Head Cushion различных типоразмеров, не более 30 шт. 5. Подушка вакуумная Vac-Q-Fix различных типоразмеров, не более 30 шт. 6. Наклонный позиционер Prone Positioner, не более 10 шт. 7. Позиционер для ног Leg Log Positioner различных типоразмеров, не более 10 шт. 8. Набор из 8-ми наклонных масок Prone Mask Foam, не более 300 шт. 9. Заготовки из термопластика Аквапласт или Фиберпласт для фиксации головы и тела различных типоразмеров, не более 300штук. 10. Позиционер Foam Positioners в наборах по 6 штук и отдельно различных типоразмеров, не более 30 шт. 11. Охватывающее кольцо Grip Ring в наборах по 3-4 шт и отдельно различных типоразмеров, не более 30 шт. 12. Коленный клин фиксируемый и нефиксируемый (Foam Knee Wedge, IMRT Indexed Knee Wedge Positioner), не более 20 шт. 13. Плита базовая AccuFix для диагностики и терапии, различных типоразмеров, не более 10 шт. 14. Упор для таза плиты базовой, не более 10 штук. 15. Опора для рук AccuFix ArmShuttle, не более 10 штук. 16. Гелиевое кольцо различных типоразмеров, не более 10 штук. 17. Держатели для рук фиксируемые, не более 10 штук. 18. Плита наклонная для диагностики и терапии головы Tilt-Pro Tilting Base и MRI Tilt-Pro Tilting Base, не более 8 шт. 19. Плоская карбоновая плита для головы The ProBoard, не более 8 шт. 20. Плита для иммобилизации таза при диагностики и терапии AccuFix и AccuFix MRI различных типоразмеров, не более 8 шт. 21. Плита PARAMOUNT различных типоразмеров, не более 10 шт. 22. Двухкомпонентный набор с мешком (Quick-Foam Two Large, Small, Extra Large) для жесткой фиксации пациента, не более 30 шт. 23. Устройство для фиксации головы (U-образная рама, 4 штифта), не более 10 шт. 24. Стабилизатор торса для базовой плиты Accufix (Optional Torso Stabilizer for AccuFix Cantilever Board), не более 10 шт. 25. Пластина для компьютерного томографа Board CT Riser Plate, не более 10 шт. 26. Базовая вставка kVue ( kVue Insert ) различных типоразмеров, не более 10 шт. 27. Крепления для фиксирующих элементов, не более 300 шт. 28. Плита AccuFix BoS для головы, различных типоразмеров, не более 20 шт. 29. Плита AccuFix QUEST для диагностики и лечения молочной железы, различных типоразмеров, не более 30 шт. 30. Плита AccuFix CURVE, не более 10 шт. 31. Рамочный адаптер для плиты AccuFix CURVE, не более 20 шт. 32. Термопластиковые шарики Adapt-It Thermoplastic Pellets в коробках по 1 или 3фунта, не более 100 шт. 33. Гелевый болюс Gel Bolus различных типоразмеров, не более 50 шт. 34. Накладки на терапевтические и диагностические столы, различных типоразмеров, не более 20 шт. 35. Плоская столешница для компьютерных томографов, различных типоразмеров не более 20 штук. 36. Маркер для разметки пациентов Sharpies Marker, Fine Point, Black, не более 500 шт. II. Принадлежности: 1. Крюки для подвешивания подушек. 2. Q-Fix Mould Room Couch (Комнатный стол Q-Fix), не более 10 шт. . 3. Vac-Q-Fix adapter hose; allows industry standard pumps to accept our SingleStep Valve (Адаптер-рукав для присоединения к клапану стандартных насосов), не более 10 шт. 4. Vac-Q-Fix Mobile Storage Rack (Тележка для перевозки), не более 10 шт. 5. AccuFix Wall Mount (AccuFix стенное крепление), не более 10 шт. 6. Q-Fix QUEST Carbon Fiber Breastboard Wall Mount (Стенное крепление для карбоновой грудной плиты Q-Fix QUEST), не более 10 шт. 7. Тумба мобильная Mobile Workstation, не более 8 шт. 8. Ножницы, не более 30 шт РОСС RU Д-US.РА01.В.90842/21
    76619
    Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии : Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии, в составе: I. Базовый состав: 1. Стол для аппаратов Elekta RT-4551ELK и Varian RT-4551ELK (Elekta Precise Couch Variant RT-4551ELK, Varian Exact Couch Variant RT-4551EXA), не более 3 шт. 2 Подголовники TIMO Foam Head Supports A-F в наборах по 6 штук и отдельно, не более 10 шт. 3. Подголовник Silverman Head Supports A-F,М в наборах по 6 штук и отдельно, не более 10 шт. 4. Подушка для головы MOLDCARE Head Cushion различных типоразмеров, не более 30 шт. 5. Подушка вакуумная Vac-Q-Fix различных типоразмеров, не более 30 шт. 6. Наклонный позиционер Prone Positioner, не более 10 шт. 7. Позиционер для ног Leg Log Positioner различных типоразмеров, не более 10 шт. 8. Набор из 8-ми наклонных масок Prone Mask Foam, не более 300 шт. 9. Заготовки из термопластика Аквапласт или Фиберпласт для фиксации головы и тела различных типоразмеров, не более 300штук. 10. Позиционер Foam Positioners в наборах по 6 штук и отдельно различных типоразмеров, не более 30 шт. 11. Охватывающее кольцо Grip Ring в наборах по 3-4 шт и отдельно различных типоразмеров, не более 30 шт. 12. Коленный клин фиксируемый и нефиксируемый (Foam Knee Wedge, IMRT Indexed Knee Wedge Positioner), не более 20 шт. 13. Плита базовая AccuFix для диагностики и терапии, различных типоразмеров, не более 10 шт. 14. Упор для таза плиты базовой, не более 10 штук. 15. Опора для рук AccuFix ArmShuttle, не более 10 штук. 16. Гелиевое кольцо различных типоразмеров, не более 10 штук. 17. Держатели для рук фиксируемые, не более 10 штук. 18. Плита наклонная для диагностики и терапии головы Tilt-Pro Tilting Base и MRI Tilt-Pro Tilting Base, не более 8 шт. 19. Плоская карбоновая плита для головы The ProBoard, не более 8 шт. 20. Плита для иммобилизации таза при диагностики и терапии AccuFix и AccuFix MRI различных типоразмеров, не более 8 шт. 21. Плита PARAMOUNT различных типоразмеров, не более 10 шт. 22. Двухкомпонентный набор с мешком (Quick-Foam Two Large, Small, Extra Large) для жесткой фиксации пациента, не более 30 шт. 23. Устройство для фиксации головы (U-образная рама, 4 штифта), не более 10 шт. 24. Стабилизатор торса для базовой плиты Accufix (Optional Torso Stabilizer for AccuFix Cantilever Board), не более 10 шт. 25. Пластина для компьютерного томографа Board CT Riser Plate, не более 10 шт. 26. Базовая вставка kVue ( kVue Insert ) различных типоразмеров, не более 10 шт. 27. Крепления для фиксирующих элементов, не более 300 шт. 28. Плита AccuFix BoS для головы, различных типоразмеров, не более 20 шт. 29. Плита AccuFix QUEST для диагностики и лечения молочной железы, различных типоразмеров, не более 30 шт. 30. Плита AccuFix CURVE, не более 10 шт. 31. Рамочный адаптер для плиты AccuFix CURVE, не более 20 шт. 32. Термопластиковые шарики Adapt-It Thermoplastic Pellets в коробках по 1 или 3фунта, не более 100 шт. 33. Гелевый болюс Gel Bolus различных типоразмеров, не более 50 шт. 34. Накладки на терапевтические и диагностические столы, различных типоразмеров, не более 20 шт. 35. Плоская столешница для компьютерных томографов, различных типоразмеров не более 20 штук. 36. Маркер для разметки пациентов Sharpies Marker, Fine Point, Black, не более 500 шт. II. Принадлежности: 1. Крюки для подвешивания подушек. 2. Q-Fix Mould Room Couch (Комнатный стол Q-Fix), не более 10 шт. . 3. Vac-Q-Fix adapter hose; allows industry standard pumps to accept our SingleStep Valve (Адаптер-рукав для присоединения к клапану стандартных насосов), не более 10 шт. 4. Vac-Q-Fix Mobile Storage Rack (Тележка для перевозки), не более 10 шт. 5. AccuFix Wall Mount (AccuFix стенное крепление), не более 10 шт. 6. Q-Fix QUEST Carbon Fiber Breastboard Wall Mount (Стенное крепление для карбоновой грудной плиты Q-Fix QUEST), не более 10 шт. 7. Тумба мобильная Mobile Workstation, не более 8 шт. 8. Ножницы, не более 30 шт РОСС RU Д-US.РА01.В.90821/21
    76619
    Программно-аппаратный комплекс для стереотаксической лучевой терапии и стереотаксической лучевой хирургии, с принадлежностями: 1. Программное обеспечение iPlan для просмотра, обработки и подготовки планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 2. Программное обеспечение iPlan для планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 3. Аппаратные средства для планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии: сервер и/ или рабочая станция - не более 3 шт. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для автоматического совмещения медицинских изображений различных модальностей. 2. Программное обеспечение для автоматической сегментации анатомических структур. 3. Программное обеспечение «интеллектуальная кисть» и «интеллектуальный генератор формы» для сегментации анатомических структур. 4. Модуль программного обеспечения для конформного планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 5. Модуль программного обеспечения для планирования стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии для конических коллиматоров. 6. Модуль программного обеспечения для планирования динамической конформной подвижной дуги. 7. Модуль программного обеспечения для обратного планирования с модуляцией интенсивности. 8. Модуль программного обеспечения для обратного планирования с объемной модуляцией интенсивности HYBRIDARC стереотаксической лучевой терапии и радиохирургии. 9. Модуль программного обеспечения для стереотаксического планирования для многолепестковых коллиматоров сторонних производителей. 10. Модуль программного обеспечения для анализа 4D-CT и морфинга анатомических объектов. 11. Модуль программного обеспечения для трактографии. 12. Модуль программного обеспечения для картирования функциональных областей головного мозга по МРТ изображениям. 13. Модуль программного обеспечения для адаптированного планирования. 14. Модуль программного обеспечения для регистрации ангиографических изображений. 15. Модуль программного обеспечения для коррекции искажений на ангиографических изображениях. 16. Модуль программного обеспечения для работы с цифровыми субтракционными ангиографическими изображениями. 17. Модуль программного обеспечения для поддержки локализаторов и стереотаксических головных колец сторонних производителей. 18. Модуль программного обеспечения для планирования по алгоритму Монте-Карло. 19. Модуль программного обеспечения для импорта в формате DICOM - не более 6 шт. 20. Модуль программного обеспечения для экспорта в формате DICOM - не более 6 шт. 21. Модуль программного обеспечения DICOM QUERY RETRIEVE. 22. Модуль программного обеспечения для передачи медицинских изображений - не более 5 шт. 23. Устройство формирования высокоэнергетического фотонного пучка медицинского линейного ускорителя микро-многолепестковый коллиматор m3. 24. Конический коллиматор для формирования высокоэнергетического фотонного пучка медицинского линейного ускорителя - не более 21 шт. 25. Стереотаксическое головное кольцо. 26. Динамометрический ключ. 27. Фиксирующая стойка. 28. Фиксирующий штифт - не более 32 шт. 29. Вертикальная стойка для низкой фиксации маски (правая) - не более 4шт. 30. Вертикальная стойка для низкой фиксации маски (левая) - не более 4шт. 31. Вертикальная стойка для фиксации маски (левая). 32. Вертикальная стойка для фиксации маски (правая). 33. Винт для вертикальной стойки. 34. Т-образный винт для фиксации головного кольца и маски. 35. Подголовник - не более 4 шт. 36. Опора для верхней челюсти. 37. Опорная пластина (малая, средняя, длинная). 38. Позиционер стереотаксический. 39. Несущие пластины для позиционера мишени - не более 40 шт. 40. Локализатор. 41. Модуль для коррекции искажений на ангиографических изображениях. 42. Адаптер для крепления стола. 43. Крепление коллиматора. 44. Держатель стола для накладки рентгенографической. 45. Облегченный держатель стола для накладки рентгенографической. 46. Пойнтер для светового поля. РОСС RU Д-DE.РА01.В.90787/21
    76619
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись