Декларация РОСС RU.АЯ46.Д72427

Содержание декларации РОСС RU АЯ46 Д72427

Продукт: аппарат вспомогательного кровообращения носимого (авк-н) в составе: - насос вспомогательного кровообращения с кабелем управления и энергопитания. - модуль электронного управления. - модуль автономного энергопитания. - блок

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Изготовитель
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739612010
  • Полное наименование юридического лица: Акционерное общество «Зеленоградский инновационно-технологический центр» (АО «ЗИТЦ»)
  • Фамилия руководителя юридического лица: Беспалов
  • Имя руководителя юридического лица: В.
  • Отчество руководителя юридического лица: А.
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 25.11.2002
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Беспалова Владимира Александровича

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Юридическое лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739612010
  • Полное наименование юридического лица: Акционерное общество «Зеленоградский инновационно-технологический центр» (АО «ЗИТЦ»)
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, 124527, Российская Федерация, город Москва, город Зеленоград, Солнечная аллея, дом 8.

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Аппарат вспомогательного кровообращения носимого (АВК-Н) в составе: - Насос вспомогательного кровообращения с кабелем управления и энергопитания. - Модуль электронного управления. - Модуль автономного энергопитания. - Блок питания сетевой. - Информационно-вычислительный модуль с USB-кабелем связи с модулем электронного управления. - Программа мониторирования аппарата PUMPAX. - Зарядно-контрольное устройство для модулей автономного энергопитания. - Специальная сумка для носимых экстракорпоральных компонентов. - Комплект имплантируемых компонентов для подключения насоса к сердечно-сосудистой системе: 1. Канюля входная; 2. Канюля выходная; 3. Фетр медицинский из фторопласта-4 - пластины размером 90х90 мм, толщиной 2.0 мм производства «Кирово-Чепецкий химический комбинат им. Б.П. Константинова», Россия; 4. Протез кровеносного сосуда, тканый, покрытый коллагеном, внутренний диаметр 12-14 мм, длина 30см, производства фирмы InterVascular, Франция. Принадлежности: - Комплект специализированных
  • Происхождение продукции: РОССИЯ
  • Иная информация о продукции: Аппарат вспомогательного кровообращения носимого (АВК-Н) в составе: - Насос вспомогательного кровообращения с кабелем управления и энергопитания. - Модуль электронного управления. - Модуль автономного энергопитания. - Блок питания сетевой. - Информационно-вычислительный модуль с USB-кабелем связи с модулем электронного управления. - Программа мониторирования аппарата PUMPAX. - Зарядно-контрольное устройство для модулей автономного энергопитания. - Специальная сумка для носимых экстракорпоральны
  • Наименование документа: ТУ 9444-002-02066552-2011
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 19126-2007, ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2011, ГОСТ ISO 10993-1-

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.10АЯ46
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27.04.2015
  • Адрес места осуществления деятельности: 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 119049, Российская Федерация, г. Москва, ул. Житная, д. 14, стр. 1
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Росаккредитация
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Коротенков
  • Имя руководителя: А.
  • Отчество руководителя: В.
  • Основание выдачи декларации: Сертификат соответствия интегрированной системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003). Рег. № РОСС RU.ИСМ001.К00624 от 08.04.2015 г., выдан органом по сертификации «Центр интегрированных систем менеджмента», № РОСС RU.3696.04САС0.ИСМ001. Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13099 от 17.04.2013 года, выдано: Федеральной службой по надзору в сфере Здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU.АЯ46.Д72427
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 08.04.2016
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 07.04.2019
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы для функциональной диагностики измерительные
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Аппараты искусственного кровообращения из России

    Компания осуществляющие экспорт Аппараты искусственного кровообращения из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU.АЯ46.Д72427

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Аппарат вспомогательного кровообращения носимого (АВК-Н) в составе: - Насос вспомогательного кровообращения с кабелем управления и энергопитания. - Модуль электронного управления. - Модуль автономного энергопитания. - Блок РОСС RU.АЯ46.Д72427
    Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III с принадлежностями: Консоль для вспомогательного кровообращения (Drive Console MEDOS DELTASREAM MDS) в составе: 1. Привод насоса (Pump Drive MEDOS DELTAS РОСС DE.АЯ46.Д74600
    9018905009
    Аппарат вспомогательного кровообращения носимый (АВК-Н) по ТУ 9444-002-02066552-2011: I. Аппарат вспомогательного кровообращения носимый (АВК-Н) по ТУ 9444-002-02066552-2011 в составе: - Насос вспомогательного кровообращен РОСС RU.АГ58.Д01778
    Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца с принадлежностями: I. Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, стандартная РОСС CH.МН08.Д01245
    9018908409
    Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца с принадлежностями: I. Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, стандартная РОСС JP.МН08.Д01226
    9018908409
    УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ MEDOS DELTASTREAM III с принадлежностями: I. Консоль для вспомогательного кровообращения (Drive Console MEDOS DELTASTREAM MDC) в составе: 1. Привод насоса (Pump Drive MEDOS DE РОСС DE.ИМ34.Д00893
    9018905009
    Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями: I. Оборудование для вспомогательного кровообращения.: 1. Консоль управления центрифужным насосом «БиоМедикус» (Bio-Console). 2. Датчик-флуометр (Transdu РОСС US.АВ57.Д00175
    901890840
    Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями: I. Оборудование для вспомогательного кровообращения.: 1. Консоль управления центрифужным насосом «БиоМедикус» (Bio-Console). 2. Датчик-флуометр (Transdu РОСС US.АВ57.Д00188
    9018908409
    Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III с принадлежностями:Консоль для вспомогательного кровообращения (Drive Console MEDOS DELTASTREAM MDC) в составе:1. Привод насоса (Pump Drive MEDOS DELTAST РОСС RU Д-DE.АД37.В.28156/20
    9018905009
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту