Декларация РОСС RU.АЯ46.Д75888

Содержание декларации РОСС RU АЯ46 Д75888

Продукт: наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ту 32.50.13-002-02649147-2017, варианты исполнений :

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1167746494453
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕМОДЖЕНИКС»
  • Фамилия руководителя юридического лица: Дворцов
  • Имя руководителя юридического лица: Д.
  • Отчество руководителя юридического лица: Н.
  • Адрес места нахождения: 123154, РОССИЯ, город Москва, Бульвар Генерала Карбышева, дом 8, строение 3, комната 4
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора ООО «ГЕМОДЖЕНИКС» Дмитрия Николаевича Дворцова

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Юридическое лицо
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕМОДЖЕНИКС»
  • Адрес места нахождения: 123154, РОССИЯ, город Москва, Бульвар Генерала Карбышева, дом 8, строение 3, комната 4. Адрес места производства: 1. ООО "ГЕМОДЖЕНИКС", 249864, Россия, Калужская область, Дзержинский район, с. Острожное, ул. Заводская, д. 16. 2. СП ООО "Фармлэнд", Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124, ком. 3. 3. Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District, 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, China.
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017, варианты исполнений : 1. SC-450 - контейнер для крови одинарный 450 мл, ЦФДА-1 в составе: - защитное устройство - 2 шт.; - трубка для сбора - 1 шт.; - защитная крышка - 1 шт.; - игла для взятия крови - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. ODC-450SS - контейнер для крови 350/450 мл сдвоенный, ЦФДА-1 в составе: - защитное устройство - 4 шт.; - трубка для передачи - 1 шт.; - трубка для сбора - 1 шт.; - устройство предотвращения травм от иглы - 1 шт.; - защитная крышка - 1 шт.; - игла для взятия крови - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - устройство для взятия проб перед подачей крови - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. OTCP-450 - Контейнер для крови строенный 450/350/350 мл ЦФДА-1 в составе: - защитное устройство - 6 шт.; - трубка для сбора - 1 шт.; - трубка для передачи - 2 шт.; - у
  • Происхождение продукции: РОССИЯ
  • Иная информация о продукции: Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017, варианты исполнений : 1. SC-450 - контейнер для крови одинарный 450 мл, ЦФДА-1 в составе: - защитное устройство - 2 шт.; - трубка для сбора - 1 шт.; - защитная крышка - 1 шт.; - игла для взятия крови - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. ODC-450SS - контейнер для крови 350/450 мл сдвоенный
  • Наименование документа: У 32.50.13-002-02649147-2017
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ 19126-2007 раздел 5, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОС

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.10АЯ46
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" Акционерного общества "Региональный орган по сертификации и тестированию"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27.04.2015
  • Адрес места осуществления деятельности: 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, д. 31
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Росаккредитация
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Коротенков
  • Имя руководителя: Александр
  • Отчество руководителя: Викторович
  • Основание выдачи декларации: Протокол технических испытаний медицинского изделия № 02/064.P-2017 от 17.02.2017 г., ИЛ АНО «Центр КЭБМИ» (аттестат аккредитации № RA.RU.21МД11 выдан 30.04.2015 г.), ИЛ АНО «Центр КЭБМИ» (аттестат аккредитации № RA.RU.21МД11 выдан 30.04.2017 г.), Протокол токсикологических исследований медицинского изделия 06/Т.031.Р-2017 от 13.06.2017 г., Регистрационное удостоверение Федеральной налоговой службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № РЗН 2017/6670 от 16.03.2018 г., срок действия не ограничен.

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU.АЯ46.Д75888
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 19.03.2018
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 18.03.2021
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Изделия медицинские
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Устройства для взятия крови из России

    Компания осуществляющие экспорт Устройства для взятия крови из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU.АЯ46.Д75888

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017, варианты исполнений : РОСС RU.АЯ46.Д75888
    Игла для взятия крови из наборов полимерных стерильных однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 22.29.29-002-02649147-201 РОСС RU.АЯ46.Д75856
    Изделия однократного применения для забора крови: 1. Иглы для взятия венозной крови BD Vacutainer PrecisionGlide (вид 144170). 2. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия крови: иглы-бабочк РОСС RU Д-US.АД37.В.07598/19
    9018905009
    Изделия однократного применения для забора крови 1. Иглы для взятия венозной крови BD Vacutainer PrecisionGlide (вид 144170). 2. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия крови: иглы-бабочки в РОСС RU Д-US.АД37.В.02870/18
    9018905009
    медицинское изделие: Изделия однократного применения для забора крови 1. Иглы для взятия венозной крови BD Vacutainer PrecisionGlide (вид 144170). 2. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия к РОСС US.МГ11.Д17278
    901832
    Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017, варианты исполнений: РОСС RU Д-RU.АЯ46.В.01368/19
    9018905009
    Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017, варианты исполнений: РОСС RU Д-RU.АЯ46.В.01525/19
    9018905009
    КАТЕТЕРЫ СТЕРИЛЬНЫЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ЧРЕСКОЖНОГО ДРЕНИРОВАНИЯ ПЛЕВРАЛЬНЫХ ПОЛОСТЕЙ: 1. Катетер TQT-14.0-41 с обтуратором, 1 шт. 2. Катетер TQT-16.0-41 с обтуратором, 1 шт. 3. Катетер TQT-18.0-41 с обтуратором, 1 РОСС US.ИМ22.Д01094
    9018390000
    Наборы для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн» стерильные, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, варианты исполнения:1. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:1.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.1.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.1.3. Зажим - 1 шт.1.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.1.5. Лента измерительная - 1 шт.1.6. Инструкция по применению - 1 шт.2. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:2.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.2.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) - 1 шт.2.3. Зажим - 1 шт.2.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.2.5. Лента измерительная - 1 шт.2.6. Инструкция по применению - 1 шт.3. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(СI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:3.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.3.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.3.3. Зажим - 1 шт.3.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.3.5. Лента измерительная - 1 шт.3.6. Инструкция по применению - 1 шт.4. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(СN) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:4.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.4.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.4.3. Зажим - 1 шт.4.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.4.5. Лента измерительная - 1 шт.4.6. Инструкция по применению - 1 шт.5. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(CNM) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:5.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.5.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,6 × 19 мм (26 G) - 1 шт.5.3. Зажим - 1 шт.5.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.5.5. Лента измерительная - 1 шт.5.6. Инструкция по применению - 1 шт.6. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:6.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см - 1 шт.6.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.6.3. Зажим - 1 шт.6.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.6.5. Лента измерительная - 1 шт.6.6. Инструкция по применению - 1 шт.7. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе: РОСС RU Д-RU.РА01.В.72719/21
    76598
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту