Декларация РОСС RU Д-DE.АБ69.В.00768/18

Реестр деклараций
9022210000
Аппарат для контактной лучевой терапии “GammaMed Plus” с принадлежностями, в следующих исполнениях: 1. “GammaMed Plus iX”. 2. “GammaMed Plus 3/24 iX”.

Содержание декларации РОСС RU Д-DE АБ69 В 00768/18

Продукт: аппарат для контактной лучевой терапии “gammamed plus” с принадлежностями, в следующих исполнениях: 1. “gammamed plus ix”. 2. “gammamed plus 3/24 ix”.

👉 Узнать больше об изготовителе: аппарат для контактной лучевой терапии…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-DE.АБ69.В.00768/18
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1137746837810

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7717762527

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МН МЕДИКАЛ"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "МН МЕДИКАЛ"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: СТАНКЕВИЧ

Имя руководителя юридического лица: ИГОРЬ

Отчество руководителя юридического лица: АНАТОЛЬЕВИЧ

Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 129085, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 101, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1011

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 13.09.2013

Дата присвоения ОГРН: 13.09.2013

Код причины постановки на учет (КПП): 771701001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: СТАНКЕВИЧ

Имя лица, принявшего декларацию: ИГОРЬ

Отчество лица, принявшего декларацию: АНАТОЛЬЕВИЧ

Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: Varian Medical Systems Haan GmbH

Адрес места нахождения: ГЕРМАНИЯ, Bergische Strasse 16, D-42781 Haan, Germany

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Аппарат для контактной лучевой терапии “GammaMed Plus” с принадлежностями, в следующих исполнениях: 1. “GammaMed Plus iX”. 2. “GammaMed Plus 3/24 iX”.

Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9022210000 - - аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования

Коды ОКПД2: 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Наименование (обозначение) продукции: Базовая комплектация: 1. Облучатель передвижной на колесах: 1.1. Защитная головка с находящимся в ней хранилищем для радиационного источника. 1.2. Привод перемещения головки аппарата по высоте. 1.3. Привод перемещения источника. 1.4. Привод перемещения имитатора. 1.5. Оптико-механическое устройство для контроля положения источника. 1.6. Оптико-механическое устройство для контроля положения имитатора. 1.7. Индексер – селектор каналов для подачи источника/имитатора поочередно в разные каналы. 1.8. Встроенные аккумуляторы 1.9. Система радиационного оповещения. 1.10. Встроенный пульт управления. 1.11. Система индикации рабочего состояния аппарата. 1.12. Система аварийной блокировки работы аппарата. 1.13. Привод аварийного удаления источника. 2. Внешний пульт управления облучателем: 2.1. Клавиатура. 2.2. Ключ блокирующий работу пульта. 3. Управляющая рабочая станция на базе персонального компьютера: 3.1. Дисплей.

Модель: 3.2. Клавиатура. 3.3. Мышь. 3.4. Принтер. 3.5. Блок бесперебойного питания. 3.6. Специализированное программное обеспечение. 4. Приспособления для установки и фиксации аппликаторов на теле пациента, а также для контроля расположения аппликаторов: 4.1. Овоидные колпачки (1-50 шт.) 5. Направляющие трубки для перемещения источника или имитатора источника, для соединения аппликаторов с облучателем. 6. Набор средств для ликвидаций аварий: 6.1. Аварийный контейнер с крышкой для временного хранения источника излучения. 6.2. Щипцы с устройством для перекусывания тросика источника излучения. Принадлежности: 1. Плоттер для управляющей рабочей станции на базе персонального компьютера 2. Система дозиметрического планирования лучевого лечения на базе персонального компьютера или компьютерной рабочей станции: 2.1. Специализированное программное обеспечение для расчета параметров лечебного сеанса. 2.2. Принтер. 2.3. Плоттер. 2.4. Дигитайзер. 2.5. Сканер рентгеновских снимков. 2.6. Интерфейс для обмена данными с компьютерным томографом, системой рентгеновского телевидения, анализатором дозного поля. 3. Стол (кресло) медицинский специализированный для размещения пациента в различных положениях. 4. Комплект приспособлений для фиксации пациента в различных положениях в течение сеанса облучения: 4.1. Опорные рамы для фиксации головы, шеи, груди, спины, рук, таза, ног (1-30 шт). 4.2. Комплект вакуумных матрасов для фиксации головы, шеи, груди, спины, рук, таза, ног (1-30 шт). 4.3. Комплект расходных материалов: фиксирующие пластины из термопластичного материала (1-1000 шт.) 4.4. Позиционирующие подушки (1-30 шт.) 4.5. Фурнитура для крепления фиксирующих пластин и вакуумных матрасов (1-100 шт.) 4.6. Нагревательная ванна для фиксирующих пластин (1-3 шт.) 4.7. Компрессоры для вакуумных матрасов (1-3 шт.) 5. Приспособления для установки и фиксации аппликаторов на теле пациента, а также для контроля расположения аппликаторов: 5.1. Расширители (1-40 шт). 5.2. Катетеры (1-40 шт). 5.3. Вживляемые иглы (1-120 шт). 5.4. Шаблоны (1-50 шт). 5.5. Струбцины (1-40 шт). 5.6. Подставки (1-20 шт). 5.7. Ремни (1-30 шт). 5.8. Временные заглушки (10-1000 шт). 5.9. Мандрены (1-50 шт). 5.10. Кольпостаты (1-50 шт). 5.11. Зонды (1-50 шт). 5.12. Имитаторы источника (1-3 шт). 5.13. Рентгеноконтрастные маркеры (1-200 шт). 6. Промышленная телевизионная установка: 6.1. Видеокамера (цветная или черно-белая) (1-3 шт).

Артикул: 6.2. Мониторы (1-3 шт). 6.3. Система передачи и усиления видеосигнала (1-3 шт). 7. Система внутренней голосовой связи оператора с пациентом. 8. Стерильный контейнер для хранения аппликаторов, набор вкладышей в стерильный контейнер. 9. Набор приспособлений для замены источника ионизирующего излучения и регулировки его положения. 10. Независимая система индикации и оповещения о наличии ионизирующего излучении. 11. Дозиметрическое оборудование: 11.1. Клинический дозиметр для абсолютных измерений с набором детекторов (ионизационных камер, полупроводниковых детекторов), соединительных кабелей и программного обеспечения (1-3 шт.) 11.2. Дозиметр для in-vivo измерений (1-3 шт.) 11.3. Анализатор дозного поля (1-3 шт.) 11.4. Фантомы (1-5 шт.) 11.5. Стенд-линейка для точного воспроизводимого размещения источника и детектора (1-5 шт.) 11.6. Приспособления для установки фантомов и дозиметрических камер (1-15 шт.) 11.7. Дозиметрическая система контроля индивидуальных доз персонала – переносные дозиметры и устройства считывания (1-20 шт.) 11.8. Дозиметр для контроля радиационной безопасности в помещениях с набором датчиков (1-3 шт.) 11.9. Комплект программного обеспечения для обработки, анализа и хранения дозиметрических данных (1 шт.) 12. Соединительные кабели (1 комплект) 12.1. Крепежные элементы (1 комплект) 12.2. Инструменты и приспособления для монтажа, настройки и регулировки (1 комплект). 13. Комплект запасных частей для периодического технического обслуживания. 14. Комплект запасных частей, приспособлений и расходных материалов. 15. Наборы аппликаторов (эндостатов) для различных локализаций, любые из перечисленных: 15.1. Внутриполостные (1-20 шт). 15.2. Внутритканевые (1-20 шт). 15.3. Внутрипросветные (1-20 шт). 15.4. Поверхностные (1-20 шт).

Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2009/05835 от 25.12.2009 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4, ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ 23643-79 Разд. 8

Кем осуществлялась сертификация?

Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11АБ69

Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719

Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195112, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Республиканская, 24, корпус 1, строение 1, помещение 7-Н

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Фамилия руководителя: Вагер

Имя руководителя: Галина

Отчество руководителя: Андреевна

Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер аттестата аккредитации испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966

Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15.04.2015

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-DE.АБ69.В.00768/18

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 20.12.2018

Дата окончания действия декларации о соответствии: 19.12.2021

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Вагер

Имя лица, подписавшего декларацию: Галина

Отчество лица, подписавшего декларацию: Андреевна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, дозиметры, гамма-терапевтические аппараты, симуляторы (имитаторы)

Схема декларирования: 2д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Аппараты для ультразвуковой терапии из России

Компания осуществляющие экспорт Аппараты для ультразвуковой терапии из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-DE.АБ69.В.00768/18

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Аппарат для контактной лучевой терапии «GammaMed Plus» с принадлежностями ТС N RU Д-DE.МО07.В.02004	9022210000
Аппарат для контактной лучевой терапии “GammaMed Plus” с принадлежностями, в следующих исполнениях: 1. “GammaMed Plus iX”. 2. “GammaMed Plus 3/24 iX”. РОСС RU Д-DE.АБ69.В.00768/18	9022210000
Аппарат для контактной лучевой терапии "GammaMed Plus" с принадлежностями РОСС DE.ИМ41.Д06789
Аппарат для контактной лучевой терапии "GammaMed Plus" с принадлежностями РОСС DE.ИМ41.Д05247
Аппарат для контактной лучевой терапии «GammaMed Plus» с принадлежностями РОСС RU Д-DE.АД37.В.25316/20	9022210000
Аппарат для контактной лучевой терапии "GammaMed Plus" с принадлежностями 1. "GammaMed Plus iX" 2. "GammaMed Plus 3/24 iX" Базовая комплектация: 1. Облучатель передвижной на колесах: 1.1. Защитная головка с находящимся в н РОСС RU Д-DE.АД37.В.35093/20	9022210000
Аппарат для контактной лучевой терапии “GammaMed Plus” с принадлежностями, в следующих исполнениях: РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.01526/20	9022210000
Аппарат для контактной лучевой терапии «GammaMed Plus» с принадлежностями I. Аппарат для контактной лучевой терапии "GammaMed Plus" в следующих исполнениях:1. "GammaMed Plus iX"2. "GammaMed Plus 3/24 iX"II. Базовая комплек РОСС RU Д-DE.АД37.В.34548/20	9022210000
Аппарат для контактной лучевой терапии “GammaMed Plus” с принадлежностями РОСС RU Д-DE.АБ69.В.04613/20	9022210000