Декларация ЕАЭС N RU Д-DE.АГ58.В.00008

Содержание декларации ЕАЭС N RU Д-DE АГ58 В 00008

Продукт: система эндоскопической визуализации «эйнштейн вижн» (einstein vision) 3d hd для объемной визуализации, с принадлежностями. система эндоскопической визуализации «эйнштейн вижн» (einstein vision) 3d hd для объемной визуали

Кто декларант?

  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Б.Браун Медикал»
  • ФИО руководителя: Петухов Михаил Михайлович
  • Адрес места нахождения: 191040, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, улица Пушкинская, дом 10, Россия
  • Фактический адрес: 191040, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, улица Пушкинская, дом 10, Россия
  • Номер телефона: Телефон скрыт. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыт. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН): 1037843006233

    • Производитель контакты

  • Полное наименование: «Шёлли Файбероптик ГмбХ» / Schölly Fiberoptic GmbH
  • Адрес места нахождения: ГЕРМАНИЯ, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany
  • Адреса филиалов: ГЕРМАНИЯ, Место производства: 1. Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen, Germany. ЯПОНИЯ, 2. Ikegami Tsushinki Co., Ltd., 5-6-16 Ikegami, Ohta-ku, Tokyo, Japan. ГЕРМАНИЯ, 3. ITD GmbH, Sportplatzstrasse 3, 84381 Johanniskirchen, Germany.

    • Продукция и предоставленные документы

  • «Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие: Серийный выпуск
  • Происхождение продукции: Импортная
  • Полное наименование продукции: Система эндоскопической визуализации «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации, с принадлежностями. Система эндоскопической визуализации «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации, с принадлежностями: I. Варианты исполнения: 1.Вариант 1: 1.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D Full HD – не более 2 шт. 1.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D Full HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования. 1.3. 2D/3D адаптерная плата – не более 2 шт. 1.4. Источник света эндоскопический «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision). 1.5. Видеолапароскоп жесткий «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. 1.6. Видеолапароскоп жесткий «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°. 1.7. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. 1.8. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°. 1.9. Тележка эндоскопическая. 2. Вариант 2: 2.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D Full HD – не более 2 шт. 2.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования. 2.3. 2D/3D адаптерная плата – не более 2 шт. 2.4. Источник света эндоскопический «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision). 2.5. Видеолапароскоп жесткий «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°. 2.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°. 2.7. Тележка эндоскопическая. 3. Вариант 3: 3.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D Full HD – не более 2 шт. 3.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования. 3.3. 2D/3D адаптерная плата – не более 2 шт. 3.4. Источник света эндоскопический «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision). 3.5. Видеолапароскоп жесткий «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. 3.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. 3.7. Тележка эндоскопическая. 4. Вариант 4: 4.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D Full HD – не более 2 шт. 4.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования. 4.3. 2D/3D адаптерная плата – не более 2 шт. 4.4. Источник света эндоскопический «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision). 4.5. Видеолапароскоп жесткий «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. 4.6. Видеолапароскоп жесткий «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°. 4.7. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. 4.8. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°. 5. Вариант 5: 5.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D Full HD – не более 2 шт. 5.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования. 5.3. 2D/3D адаптерная плата – не более 2 шт. 5.4. Источник света эндоскопический «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision). 5.5. Видеолапароскоп жесткий «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°. 5.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 30°. 6. Вариант 6: 6.1. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D Full HD – не более 2 шт. 6.2. Контроллер видеокамеры эндоскопической «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования. 6.3. 2D/3D адаптерная плата – не более 2 шт. 6.4. Источник света эндоскопический «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision). 6.5. Видеолапароскоп жесткий «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. 6.6. Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0°. II. Принадлежности: 1. Держатель для монитора выносной. 2. Держатель видеолапароскопа – не более 2 шт. 3. Клавиатура для ввода данных в систему документирования. 4. Поляризационные очки 3D без резинки. 5. Поляризационные очки 3D с резинкой. 6. Поляризационные очки 3D с клипсой. 7. Кабель HD-SDI красный – не более 2 шт. 8. Кабель HD-SDI зеленый – не более 2 шт. 9. Кабель SUB-D9 – не более 2 шт. 10. Кабель Шина МIS 2,25 м. 11. Кабель Шина МIS 0,75 м. 12. Кабель DVI-D. 13. Кабель эквипотенциальный 4 м - не более 4 шт. 14. Кабель эквипотенциальный 0,8 м – не более 3 шт. 15. Кабель питания 5 м – не более 3 шт. 16. Кабель питания 1 м – не более 4 шт. 17. Кабель сетевой 5 м. 18. Лампа ксеноновая 300 Вт.
  • Сведения о продукции (тип, марка, модель, сорт, артикул и др.), обеспечивающие ее идентификацию: Продукция изготовлена в соответствии с технической документацией изготовителя (Версия 1).
  • Коды ОКПД 2: 26.60.12.119
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018902000
  • Иная информация, идентифицирующая продукцию: Срок годности не ограничен. Средний срок эксплуатации компонентов Системы «Эйнштейн Вижн», за исключением «Тубуса защитного для видеолапароскопа жесткого «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0° и 30°», составляет 15 лет с даты изготовления. «Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0° и 30°» имеет срок годности 5 лет. Хранить: Контроллер видеокамеры эндоскопической «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D Full HD для объемной визуализации со встроенной системой документирования, Источник света эндоскопический «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision), Видеолапароскоп жесткий «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0° и 30°: температура -20°C…70°C, относительная влажность воздуха 0%…90%, атмосферное давление 700 гПа…1060 гПа, Тележка эндоскопическая: температура -20°C - 60°C, относительная влажность воздуха 30%…75%, атмосферное давление 700 гПа…1060 гПа, Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D Full HD: температура -20°C…60°C, относительная влажность воздуха 30%…90%(без конденсации), атмосферное давление 700 гПа…1060 гПа, Тубус защитный для видеолапароскопа жесткого «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD, 10 мм, 0° и 30°: температура 10°C…25°C, относительная влажность воздуха 0%…90%, атмосферное давление 700 гПа…1060 гПа. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • Технический регламент: ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
  • Технический регламент: ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
  • Обозначение национального стандарта или свода правил: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
  • Обозначение национального стандарта или свода правил: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
  • Наименование национального стандарта или свода правил: Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Полное наименование: Орган по сертификации продукции Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "
  • Номер аттестата: РОСС RU.0001.11АГ58
  • Дата регистрации аттестата: 17.08.2015
  • ФИО руководителя: Фурманов Александр Степанович
  • Юридический адрес: 119435, РОССИЯ, город Москва, ул. Пироговская М., 1, А
  • Адрес места нахождения: 119435, РОССИЯ, город Москва, ул. Пироговская М., 1, А
  • Номер телефона: Телефон скрыт. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыт. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта. Вы можете отправить запрос

    • Информация о документе

  • Регистрационный номер: ЕАЭС N RU Д-DE.АГ58.В.00008
  • Дата начала действия: 19.04.2018
  • Дата окончания действия: 18.04.2023

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Эндоскопическое оборудование из России

    Компания осуществляющие экспорт Эндоскопическое оборудование из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации ЕАЭС N RU Д-DE.АГ58.В.00008

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Система эндоскопической визуализации «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации, с принадлежностями. Система эндоскопической визуализации «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуали ЕАЭС N RU Д-DE.АГ58.В.00008
    9018902000
    Системы ультразвуковой визуализации iLab™ с принадлежностями и расходными материалами: система ультразвуковой визуализации iLab™ Ultrasound Imaging System (мобильное исполнение “iLab Cart system”), система ультразвуковой в ЕАЭС N RU Д-US.АБ93.В.05356
    9018908409
    Система эндоскопической визуализации «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации, с принадлежностями ЕАЭС N RU Д-DE.АГ58.В.00004/18
    9018902000
    Система флуоресцентной визуализации SPY3000 в ближнем инфракрасном диапазоне, модель SP3055 с принадлежностями Система флуоресцентной визуализации SPY3000 в ближнем инфракрасном диапазоне, модель SP3055 с принадлежностям РОСС CA.МП18.Д02571
    9018140000
    Система эндоскопической визуализации «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализации, с принадлежностями. Система эндоскопической визуализации «Эйнштейн Вижн» (Einstein Vision) 3D HD для объемной визуализ РОСС DE.АГ58.Д03059
    9018902000
    Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS с принадлежностями Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS с принадлежностями: в составе: 1. Блок управления цифровой (Контроллер) SpyGlass DS РОСС US.ИМ41.Д07546
    9018902000
    Система ультразвуковой эндоскопической визуализации в исполнениях SU-1-H-, SU-1-S-, с принадлежностями: РОСС RU Д-JP.АД37.В.22077/19
    9018902000
    Система эндоскопической визуализации NanoScope РОСС RU Д-US.МП18.В.03511/20
    9018908409
    Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностямиI. Состав: 1. Линейный ускоритель. 2. Генератор пучка, включая ВЧ-модулятор. 3. Многолепестковый коллиматор 120 HD MLCi. 4. Стол для пациента PerfectPitch с 6-ю степенями движения и пультом управления. 5. Дека стола PerfectPitch (kVue). 6. Монтажная рама. 7. Система оптической визуализации. 8. Система портальной визуализации с детектором высокого разрешения. 9. Встроенная система рентгенвизуализации. 10. Штатив с гантри. 11. Консоль управления, включая интерфейс управления движением. 12. Система проверки пациента и принадлежностей (PAVS). 13. Проверка штрих-кода конического коллиматора (BCCV). 14. Система локализации Calypso 4D в составе: - радиоответчики Beacon; - пульт; - электромагнитная матрица (присоединенная к пульту); - оптическая система; - станция отслеживания; - система перемещения с потолочным креплением. 15. Маркеры Beacon Care PKG - не более 1000 шт. 16. Устройство предупреждения столкновений Лазерград 2. 17. Система планирования облучения «Эклипс». 18. Информационно-управляющая онкологическая система «Ария». 19. Система управления и контроля качества «Maestro». 20. Технология лучевой терапии RapidArc. 21. Алгоритм расчета дозы Acuros XB. 22. Приложение для построения оконтуривания сегментов органов SmartSegmentation. 23. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Станция оператора: - пульт консоли управления; - ПК - 1 шт.; - мониторы - 2 шт.; - клавиатура; - мышь. 2. Внутрикомнатные мониторы - 2 шт. 3. Системы видеонаблюдения MotionView CCTV. 4. Система камер видеонаблюдения. 5. Система связи с пациентом. 6. Система комплексной верификации конического коллиматора и блокировки (ICVI), включая набор из 7 конических коллиматоров. 7. Стабилизатор напряжения. 8. Электрораспределительный щит. 9. Противовес. 10. Комплект для краниальной фиксации (Рама для головы пациента) - не более 10 шт. 11. Блок маркеров синхронизации для отслеживания движений пациента - не более 10 шт. 12. Система синхронизации с дыханием пациента RPM. 13. Комплект зеленого лазера LAP модели Apollo. 14. Комплект красного лазера LAP модели Apollo. 15. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект. 16. Принтеры - не более 3 шт. 17. Компьютеры с периферическими устройствами (монитор, клавиатура, мышь) - не более 20 шт. 18. Набор маркеров Beacon Care - не более 1000 шт. 19. Фильтры верхние клиновидные - 4 шт. 20. Фильтры нижние клиновидные - 4 шт. 21. Расширенный комплект запасных частей. 22. Поддоны перфорированные звездчатые - 25 шт. 23. Поддоны сплошные - 25 шт. 24. Поддоны для компенсаторов - 10 шт. РОСС RU Д-US.РА02.В.08316/21
    76659
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись