Декларация РОСС RU Д-CH.АБ69.В.03811/20

Реестр деклараций
9019200000
Аппарат для искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей FABIAN с принадлежностями в вариантах исполнения: FABIAN HFO, FABIAN THERAPY

Содержание декларации РОСС RU Д-CH АБ69 В 03811/20

Продукт: аппарат для искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей fabian с принадлежностями в вариантах исполнения: fabian hfo, fabian therapy

👉 Узнать больше об изготовителе: аппарат для искусственной вентиляции легких…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-CH.АБ69.В.03811/20
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1037701912434

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7701340470

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШВЕЙЦАРСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ШВЕЙЦАРСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: ШЕВЧЕНКО

Имя руководителя юридического лица: НАТАЛИЯ

Отчество руководителя юридического лица: ИВАНОВНА

Должность руководителя: РУКОВОДИТЕЛЬ ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА

Адрес места нахождения: 105082, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПОЧТОВАЯ Б., 36, СТР. 10

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008

Дата присвоения ОГРН: 08.07.2003

Код причины постановки на учет (КПП): 770101001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: ШЕВЧЕНКО

Имя лица, принявшего декларацию: НАТАЛИЯ

Отчество лица, принявшего декларацию: ИВАНОВНА

Должность лица, принявшего декларацию: РУКОВОДИТЕЛЬ ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: "АКУТРОНИК Медикал Системс АГ", Швейцария, ACUTRONIC Medical Systems AG, Switzerland

Адрес места нахождения: ШВЕЙЦАРИЯ, Fabrik im Schiffli, CH-8816 Hirzel, Switzerland

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Аппарат для искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей FABIAN с принадлежностями в вариантах исполнения: FABIAN HFO, FABIAN THERAPY

Происхождение продукции: ШВЕЙЦАРИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Коды ОКПД2: 32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные

Наименование (обозначение) продукции: I. Аппарат для искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей «FABIAN» с принадлежностями в вариантах исполнения: FABIAN HFO, FABIAN THERAPY. II. Принадлежности: 1. Стойка-тележка мобильная на колесах с крепежом 2. Компрессор медицинский. 3. Увлажнитель 4. Нагревательная база для увлажнителя 5. Элементы нагревательные - до 5 шт. 6. Струны для протяжки нагревателя - до 5 шт. 7. Линии подвода газов - до 20 шт. 8. Контуры пациента одноразовые - до 100 шт. 9. Контуры пациента многоразовые - до 100 шт. 10. Коннекторы для контура пациента - до 50 шт. 11. Контуры пациента с воздушным генератором - до 100 шт. 12. Нагреватели дыхательного контура до 20 шт. 13. Маски лицевые, дыхательные, разных типоразмеров - до 100 шт. 14. Канюли назальные, разных типоразмеров - до 100 шт. 15. Шапочки-фиксаторы, дыхательные, разных типоразмеров - до 100 шт. 16. Держатели для контура пациента - до 20 шт. 17. Крепеж для контура пациента 18. Дыхательные мешки - до 10 шт. 19. Влагосборники - до 10 шт. 20. Небулайзеры - до 10 шт. 21. Адаптеры для небулайзера - до 10 шт. 22. Крепеж для небулайзера. 23. Батареи аккумуляторные - до 5 шт. 24. Смеситель кислород-воздух 25. Стойка для компрессора. 26. Камеры для увлажнителя одноразовые - до 100 шт. 27. Камеры для увлажнителя многоразовые - до 100 шт. 28. Кабели для увлажнителя - до 10 шт. 29. Крепеж для увлажнителя 30. Трубки дыхательные для увлажнителя - до 40 шт. 31. Адаптеры для увлажнителя - до 10 шт. 32. Инфузионные стойки - до 10 шт. 33. Адаптер питания. 34. Прокладки для увлажнителя - до 10 шт. 35. Емкости для увлажнителя - до 10 шт. 36. Площадка с крепежом. 37. Трубки соединительные - до 50 шт. 38. Трубки воздушные - до 50 шт. 39. Трубки газовые - до 50 шт 40. Трубки забора газовой смеси - до 50 шт. 41. Трубки подачи газовой смеси - до 50 шт. 42. Трубки эндотрахеальные - до 50 шт. 43. Трубки удлинительные - до 50 шт. 44. Соединительные линии-до 20 шт. 45. Адаптеры для контура пациента - до 20 шт. 46. Тестовые легкие - до 5 шт. 47. Фильтры бактериальные - до 50 шт. 48. Фильтры влагосборника - до 50 шт. 49. Фильтры вентилятора - до 50 шт. 50. Фильтры компрессора - до 50 шт. 51. Фильтры увлажнителя - до 100 шт. 52. Датчики воздушного потока - до 50 шт. 53. Датчики температурные - до 20 шт. 54. Датчики кислорода - до 20 шт. 55. Датчики давления - до 5 шт. 56. Датчики пульсационные - до 5 шт. 57. Датчики перепада давления - до 5 шт. 58. Переходники для датчика потока - до 10 шт. 59. Кабели для датчиков - до 10 шт. 60. Корпуса температурного датчика - до 20 шт. 61. Клапан дыхания - до 10 шт. 62. Клапан вдоха - до 10 шт. 63. Клапан выдоха - до 10 шт. 64. Клапан переходной - до 10 шт. 65. Клапан потока - до 10 шт. 66. Клапан контроля - до 10 шт. 67. Клапан предохранительный - до 10 шт. 68. Регуляторы давления - до 5 шт. 69. Преобразователь давления 70. Кабели питания - до 5 шт 71. Кабели соединительные- до 10 шт. 72. Электрические адаптеры - до 20 шт. 73. Дисплей графический. 74. Электронные модули - до 5 шт. 75. Коммуникационные модули - до 5 шт. 76. Платы электронные - до 5 шт. 77. Передняя панель. 78. Корпус. 79. Программное обеспечение на различных носителях информации. 80. Диафрагмы - до 100 шт. 81. Крепеж 82. Манипуляторы, энкодеры - до 5 шт. 83. Клавиатуры встраиваемые - до 5 шт. 84. Уплотнители - до 10 шт. 85. Кольца уплотнительные - до 10 шт. 86. Катетеры - до 40 шт. 87. Шприц калибровочный 88. Ключ допуска 89. Регулировочный ключ 90. Блок питания 91. Этикетки информационные- до 20 шт. 92. Адаптеры - до 20 шт. 93. Коннекторы - до 20 шт. 94. Держатели - до 20 шт. 95. Фиксаторы - до 20 шт. 96. Вентилятор 97. Инструкции по эксплуатации 98. Инструкции по сервисному обслуживанию

Иная информация о продукции: Регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/13455 от 29 декабря 2012 года, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Сертификата системы менеджмента качества EN ISO 13485:2016 № 44 221 141950 от 01.04.2019 года до 08.02.2021 года, выдан TÜV NORD CERT GmbH, Langemarckstraße 20, 45141 Essen, Germany

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: разделы 3, 4

Наименование стандарта, нормативного документа: Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Статус стандарта, нормативного документа: Действует

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69

Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719

Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Магнитогорская, дом 30 литер А, офис 912

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195112, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1 СТР1, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru

Фамилия руководителя: Заболотная

Имя руководителя: Татьяна

Отчество руководителя: Викторовна

Испытания продукции: Испытания не проводились

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-CH.АБ69.В.03811/20

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 07.05.2020

Дата окончания действия декларации о соответствии: 06.05.2023

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная

Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна

Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Аппарат искусственной вентиляции легких из России

Компания осуществляющие экспорт Аппарат искусственной вентиляции легких из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-CH.АБ69.В.03811/20

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством