Декларация РОСС RU Д-JP.НХ37.А.02969/20

Реестр деклараций
9018130000
Томограф магнитно резонансный "Aperto" с принадлежностями:1.Гентри. 1.1.Постоянный магнит 0,4Т. 1.2.Градиентная катушка, встроенная для оси X. 1.3.Градиентная катушка, встроенная для оси Y. 1.4.Градиентная катушка, встроен

Содержание декларации РОСС RU Д-JP НХ37 А 02969/20

Продукт: томограф магнитно резонансный "aperto" с принадлежностями:1.гентри. 1.1.постоянный магнит 0,4т. 1.2.градиентная катушка, встроенная для оси x. 1.3.градиентная катушка, встроенная для оси y. 1.4.градиентная катушка, встроен

👉 Узнать больше об изготовителе: томограф магнитно резонансный "aperto" с…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-JP.НХ37.А.02969/20
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1137746160870

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7721786320

Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "Радиомед Центр"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "Радиомед Центр"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: СПИРИНА

Имя руководителя юридического лица: ЕЛЕНА

Отчество руководителя юридического лица: ВЛАДИМИРОВНА

Должность руководителя: Генеральный директор

Адрес места нахождения: 111033, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЗОЛОТОРОЖСКИЙ ВАЛ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 11, ОФИС 102, 103

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 25.02.2013

Дата присвоения ОГРН: 25.02.2013

Код причины постановки на учет (КПП): 772201001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: СПИРИНА

Имя лица, принявшего декларацию: ЕЛЕНА

Отчество лица, принявшего декларацию: ВЛАДИМИРОВНА

Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: «HITACHI Medical Corporation»

Адрес места нахождения: Япония, Hitachi Hagoromo Building 1-2-10, Uchi-Kanda, Chioda-Ku 101-0047 Tokyo

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Томограф магнитно резонансный "Aperto" с принадлежностями:1.Гентри. 1.1.Постоянный магнит 0,4Т. 1.2.Градиентная катушка, встроенная для оси X. 1.3.Градиентная катушка, встроенная для оси Y. 1.4.Градиентная катушка, встроенная для оси Z. 1.5.Передающая встроенная катушка. 1.6.Кожух гентри (Gantry cover). 2.Стол пациента. 3.Блок (шкаф) магнитно резонансного томографа. 3.1.Блок электроники распределения питания. 3.2.Блок электроники градиентного усилителя. 3.3.Блок электроники радиочастотного усилителя. 4.Консоль управления: 4.1.Компьютерный блок. 4.2.ЖК (LCD) монитор. 4.3.Клавиатура/мышь. 4.4.Блок выключателей. 4.5.Система связи с оператором. 5.Программное обеспечение Ascending: 5.1.Программное обеспечение 2D и 3D преобразование Фурье. 5.2.Программное обеспечение для последовательностей Спиновое эхо (SE). 5.3.Программное обеспечение для последовательностей Быстрое спин эхо (FSE). 5.4.Программное обеспечение для последовательностей Инверсия восстановление (IR). 5.5.Программное обеспечение для последовательностей Быстрое инверсия восстановление (FIR, STIR/FLAIR). 5.6.Программное обеспечение для последовательностей Градиентные эхосигналы (GE). 5.7.Программное обеспечение для последовательностей Разделение сигналов от жира и воды (Fat Sep). 5.8.Программное обеспечение для местного шиммирования. 6.Набор для многоканальных катушек: 6.1.Приёмник сигналов для многоканальных катушек. 6.2.Программное обеспечение для многоканальных катушек. 7.Набор для синхронизации исследований: 7.1.Усилитель биосигналов. 7.2.Кабель ЭКГ с электродами. 7.3.Датчики периферического пульса. 7.4.Датчик с трубками для дыхательной синхронизации. 8.Блок фильтров: 8.1.Фильтр для кабелей освещения. 8.2.Фильтр для электронных и оптических кабелей. 9.Интерфейс DICOM. 10.Программное обеспечение для передачи изображений на печать в стандарте DICOM. 11.Программное обеспечение для время пролётной ангиографии (TOF MRA). 12.Программное обеспечение для последовательностей BASG/DE FSE. 13.Программное обеспечение для подавления сигналов от жира (Dixon FatSep, STIR, FatSat CHESS). 14.Программное обеспечение для последовательности EPI и получения изображений по диффузии (DWI). 15.Набор фантомов: 15.1.Калибровочный фантом для настройки катушек 3 штуки. 15.2.Калибровочный фантом для поля обзора.

Происхождение продукции: ЯПОНИЯ

Размер партии: 1 штука

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018130000 - - магнитно-резонансные томографы

Коды ОКПД2: 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Наименование (обозначение) продукции: 16.Матрас пациента. 17.Инструкция по эксплуатации. 18.Программное обеспечение для удалённого сервиса. 19.Катушка квадратурная для головы. 20.Катушка гибкая для тела и спины (средняя) (body coil, M). 21.Катушка гибкая для тела и спины (большая) (body coil, L). 22.Катушка кольцеобразная для суставов и шеи (M). 23.Катушка для колена. Принадлежности: 1.Катушка для суставов, малая (S). 2.Катушка для кисти (coil for wrist). 3.Катушка для суставов, большая (Coil for joint, L). 4.Катушка височно-нижнечелюстная (TMJ coil, bilateral type). 5.Катушка гибкая для тела и спины (малая) (body coil, S). 6.Катушка маммографическая катушка (Breast coil, bilateral type). 7.Катушка многоканальная для головы и шеи (Head and neck coil). 8.Катушка многоканальная для плеча. 9.Катушка многоканальная абдоминальная (большая) (Abdominal coil, L). 10.Катушка многоканальная абдоминальная (средняя) (Abdominal coil, M). 11.Катушка многоканальная абдоминальная (малая) (Abdominal coil, S). 12.Катушка многоканальная для спины (CTL coil). 13.Калибровочный фантом для настройки катушек, малый. 14.Программное обеспечение для 2D/3D фазоконтрастной (PС) МР ангиографии. 15.Программное обеспечение для исследований с контрастными веществами (CE MRA with PEAKS). 16.Программное обеспечение для МР флюороскопии (MR Fluoroscopy). 17.Программное обеспечение для частичного фазовое кодирования (PAPE). 18.Программное обеспечение для объёмной обработки изображений (Volume Rendering). 19.Программное обеспечение для интерактивного контроля сканирования. 20.Программное обеспечение для управления процессами обмена информации в стандарте DICOM (DICOM MWM). 21.Программное обеспечение для интеграции в сеть лечебного учреждения. (DICOM MPPS with IHE). 22.Аппаратура для активной компенсации флуктуации внешнего магнитного поля: 22.1.Компенсационная катушка. 22.2.Датчик. 22.3.Электронный пульт управления. 23.Калибровочный фантом для определения разрешающей способности. 24.Материал непроницаемый для магнитной защиты помещения сканирования (пол, стены, потолок, окна, дверь). 25.Климатическая система. 26.Камера для получения твёрдых копий. 27.Плёнка для камеры для получения твёрдых копий. 28.Источник резервного (бесперебойного) питания. 29.Батареи для источника резервного (бесперебойного) питания. 30.Источник резервного (бесперебойного) питания для консоли оператора. 31.Батареи для источника резервного (бесперебойного) питания для консоли оператора. 32.Немагнитная каталка. 33.Немагнитное приспособление для перекладки пациента. 34.Металлоискатель. 35.Принадлежности для контрастной МР ангиографии: 35.1.Автоматический инжектор на передвижном штативе. 35.2.Держатели флаконов. 35.3.Панель управления. 35.4.Батареи. 35.5.Зарядное устройство для батарей. 35.6.Кабель оптоволоконный. 35.7.Пульт дистанционного управления. 35.8.Кабель электропитания. 35.9.Инструкции по применению и обслуживанию. 35.10.Трубки для насоса. 35.11.Трубки пациента адаптированные для работы с МРТ. 36.Дополнительная рабочая станция для обработки изображений. 37.Программное обеспечение специализированное русифицированное для обработки медицинских изображений. 38.Радиологическая информационная система на основе использования протокола передачи медицинских изображений DICOM 3.0. 39.Компьютерный сервер для радиологической информационной системы. 40.Программное обеспечение русифицированное для радиологической информационной системы для передачи, хранения, распределения, манипулирования и документирования данных пациента и изображений. 41.Стартовый набор для монтажа (электрические кабели, переключатели, реле, тележки и балки транспортировочные, специальный инструмент для монтажа). 42.Набор для проведения интервенционных процедур: 42.1.Немагнитный инструмент для проведения интервенционных процедур. 42.2.Программное обеспечение для проведения интервенционных процедур. 43.Специальный немагнитный инструмент для монтажа магнита. 44.Программное обеспечение для динамических исследований. 45.Приспособление для динамических исследований

Срок хранения: срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.10НХ37

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 06.10.2017

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1167746782015

Адрес места осуществления деятельности: 105120, РОССИЯ, Г Москва, ул Сыромятническая Ниж., д. 11, стр. 52, этаж 3, пом. I, комн. 7

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 121359, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАРШАЛА ТИМОШЕНКО, ДОМ 4, ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 2

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: certpromexpert.ru

Фамилия руководителя: Сметкин

Имя руководителя: Эдуард

Отчество руководителя: Александрович

Испытания продукции: Испытания не проводились

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-JP.НХ37.А.02969/20

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 16.10.2020

Дата окончания действия декларации о соответствии: 15.10.2021

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Данилова

Имя лица, подписавшего декларацию: Дорина

Отчество лица, подписавшего декларацию: Ирековна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы для функциональной диагностики, томографы

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Партия

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт томографы магнитно-резонансные из России

Компания осуществляющие экспорт томографы магнитно-резонансные из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-JP.НХ37.А.02969/20

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
что Томограф магнитно-резонансный VANTAGE TITAN с принадлежностями I. Томограф магнитно-резонансный Vantage Titan: 1 Томограф магнитно-резонансный со сверхпроводящим магнитом напряженностью магнитного поля 1,5 тесла. РОСС RU Д-JP.АД37.В.04544/18	9018130000
Томограф магнитно-резонансный VANTAGE TITAN с принадлежностями I. Томограф магнитно-резонансный Vantage Titan: 1. Томограф магнитно-резонансный со сверхпроводящим магнитом напряженностью магнитного поля 1,5 тесла. 2. Гентр РОСС RU Д-JP.ИМ18.А.00047/18
Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями На медицинское изделие Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA (базовый блок): 1. РОСС CN.МП18.Д02403	9018130000
Томограф магнитно-резонансный VANTAGE TITAN с принадлежностями I. Томограф магнитно-резонансный Vantage Titan: 1. Томограф магнитно-резонансный со сверхпроводящим магнитом напряженностью магнитного поля 1,5 тесла. 2. Гент РОСС JP.МГ11.Д13341	9018130000
Томограф магнитно-резонансный EXCELART Vantage Atlas-X с принадлежностями Томограф магнитно-резонансный EXCELART Vantage Atlas-X с принадлежностями: 1. Томограф магнитно-резонансный со сверхпроводящим магнитом напряженно РОСС JP.МП18.Д02429	9018130000
Томограф магнитно-резонансный EXCELART Vantage Atlas-Z с принадлежностями Томограф магнитно-резонансный EXCELART Vantage Atlas-Z с принадлежностями: 1. Томограф магнитно-резонансный со сверхпроводящим магнитом напряженно РОСС JP.МП18.Д00490	9018130000
Томограф магнитно-резонансный Vantage Titan 3T с принадлежностями Томограф магнитно-резонансный Vantage Titan 3T с принадлежностями: I. Томограф магнитно-резонансный Vantage Titan 3T: 1. Томограф магнитно-резонансный со св РОСС JP.МП18.Д01111	9018130000
Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями На медицинское изделие Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA (базовый блок): 1. РОСС CN.МП18.Д01120	9018130000
Томограф магнитно-резонансный EXCELART Vantage Atlas-X с принадлежностями Томограф магнитно-резонансный EXCELART Vantage Atlas-X с принадлежностями: 1. Томограф магнитно-резонансный со сверхпроводящим магнитом напряженно РОСС JP.МП18.Д00987	9018130000