Декларация РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00204/19

Содержание декларации РОСС RU Д-IT ИМ18 В 00204/19

Продукт: датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями: 1. датчики диагностические многочастотные электронные: 1.1. датчики с фазированной электронной решеткой (вид 115690): ра240, ра230е, ра121е, ра122е, ра023е. 1.2. дат

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1055009329484
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 5047067345
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОНОМЕДИКА"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "СОНОМЕДИКА"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: КАЛИСТРАТОВ
  • Имя руководителя юридического лица: КИРИЛЛ
  • Отчество руководителя юридического лица: ГЕНРИХОВИЧ
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 141407, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ХИМКИ, УЛИЦА ПАНФИЛОВА, СТРОЕНИЕ 10А, ОФИС 1
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 31.01.2019
  • Дата присвоения ОГРН: 08.07.2005
  • Код причины постановки на учет (КПП): 504701001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: КАЛИСТРАТОВ
  • Имя лица, принявшего декларацию: КИРИЛЛ
  • Отчество лица, принявшего декларацию: ГЕНРИХОВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

  • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "ЭЗАОТЕ С.п.А."
  • Адрес места нахождения: ИТАЛИЯ, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa
  • Адрес производства продукции: ИТАЛИЯ, ESAOTE S.p.A, Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI)
  • При печати выводить информацию в приложение: Да

  • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями: 1. Датчики диагностические многочастотные электронные: 1.1. Датчики с фазированной электронной решеткой (вид 115690): РА240, РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е. 1.2. Датчики с электронной решеткой: 1.2.1. Конвексные: СА431 (вид 115690), СА531 (вид 115690), СА631 (вид 115690), CA421P (вид 115690), СА123 (вид 115690), CA1421 (вид 115690), CA430E (вид 115690), C5-2 R13 (вид 115690), C5-2 R40 (вид 115690), CA5-2 R60 (вид 115690), ЕС 1123 внутриполостной (вид 227600), ЕС 123 внутриполостной (вид 227600), E8-5 R10 P внутриполостной (вид 227600). 1.2.2. Линейные (вид 115690): L10-5 40MM, L10-5 50MM, LA332, LA332E, LA424, LA435, LA522E, LA523, LA523E, LA532E, LA923. 2. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 2.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные (вид 254060) ТЕЕ022, ТЕЕ122, TEE132. 2.2. Датчик конвексный c центральной биопсией САВ411А. 2.3. Датчик интраоперационный IOE323 (вид 181000). 2.4. Датчик лапароскопический LP323 (вид 181000). 2.5. 4D датчик линейный BL433 (вид 115690). 2.6. 4D датчик конвексный ВС431В (вид 115690). 2.7. 4D датчик конвексный ВС432Р (вид 115690). 2.8. 4D датчик внутриполостной BE 1123 (вид 181000). 2.9. Датчик биплановый ректальный TRT33 (вид 122190). 2.10. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW (вид 181000). 2.11. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW (вид 181000). 3. Насадки биопсийные (многоразовые и одноразовые) (вид 127200): ABS123, ABS1123, ABS33A, ABS421, ABS1421, ABS424, ABS523, ABS621, ABS15, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435. 4. Модули и лицензии: 4.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения). 4.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 4.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков. 4.4. Модуль допплерографический. 4.5. Модуль CFM (цветового допплеровского картирования). 4.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный. 4.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. 4.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator. 4.9. Модуль для проведения термоабляции. 4.10. Лицензия "Cardio". 4.11. Лицензия "Advanced Cardio" (Strain rate + Stress). 4.12. Лицензия "Vascular". 4.13. Лицензия "Advanced" (WTM included). 4.14. Лицензия "Ob/Gyn". 4.15. Лицензия "Urology". 4.16. Лицензия "Breast". 4.17. Лицензия "Musk/Skeleton". 4.18. Лицензия "Thyroid". 4.19. Лицензия "TEI". 4.20. Лицензия "Clips Archiving". 4.21. Лицензия "DICOM". 4.22. Лицензия "Doppler". 4.23. Лицензия "CFM". 4.24. Лицензия "PW". 4.25. Лицензия "CW". 4.26. Лицензия "V-PAN". 4.27. Лицензия "CnTi". 4.28. Лицензия "3D". 4.29. Лицензия "3D/4D". 4.30. Лицензия "Х-View". 4.31. Лицензия "General". 4.32. Лицензия "Stress Echo". 4.33. Лицензия "TVM". 4.34. Лицензия "CMM". 4.35. Лицензия "X-Strain". 4.36. Лицензия "X-Strain for MyLab desk". 4.37. Лицензия "Automatic Gain and TGC". 4.38. Лицензия "TP-View". 4.39. Лицензия "WTM (Wall Tracking Motions)". 4.40. Лицензия "Intima Media Thickness (QIMT)". 4.41. Лицензия "Fetal Weight Index". 4.42. Лицензия "QCS Quality Carotids Stiffness". 4.43. Лицензия "M-View". 4.44. Лицензия "Virtual Navigator". 4.45. Лицензия "Elastosonography".
  • Происхождение продукции: ИТАЛИЯ
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Коды ОКПД2: 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
  • Наименование (обозначение) продукции: Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями: 1. Датчики диагностические многочастотные электронные: 1.1. Датчики с фазированной электронной решеткой (вид 115690): РА240, РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е. 1.2. Датчики с электронной решеткой: 1.2.1. Конвексные: СА431 (вид 115690), СА531 (вид 115690), СА631 (вид 115690), CA421P (вид 115690), СА123 (вид 115690), CA1421 (вид 115690), CA430E (вид 115690), C5-2 R13 (вид 115690), C5-2 R40 (вид 115690), CA5-2 R60 (вид 115690), ЕС 1123 внутриполостной (вид 227600), ЕС 123 внутриполостной (вид 227600), E8-5 R10 P внутриполостной (вид 227600). 1.2.2. Линейные (вид 115690): L10-5 40MM, L10-5 50MM, LA332, LA332E, LA424, LA435, LA522E, LA523, LA523E, LA532E, LA923. 2. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 2.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные (вид 254060) ТЕЕ022, ТЕЕ122, TEE132. 2.2. Датчик конвексный c центральной биопсией САВ411А. 2.3. Датчик интраоперационный IOE323 (вид 181000). 2.4. Датчик лапароскопический LP323 (вид 181000). 2.5. 4D датчик линейный BL433 (вид 115690). 2.6. 4D датчик конвексный ВС431В (вид 115690). 2.7. 4D датчик конвексный ВС432Р (вид 115690). 2.8. 4D датчик внутриполостной BE 1123 (вид 181000). 2.9. Датчик биплановый ректальный TRT33 (вид 122190). 2.10. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW (вид 181000). 2.11. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW (вид 181000). 3. Насадки биопсийные (многоразовые и одноразовые) (вид 127200): ABS123, ABS1123, ABS33A, ABS421, ABS1421, ABS424, ABS523, ABS621, ABS15, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435. 4. Модули и лицензии: 4.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения). 4.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 4.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков. 4.4. Модуль допплерографический. 4.5. Модуль CFM (цветового допплеровского картирования). 4.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный. 4.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. 4.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator. 4.9. Модуль для проведения термоабляции. 4.10. Лицензия "Cardio". 4.11. Лицензия "Advanced Cardio" (Strain rate + Stress). 4.12. Лицензия "Vascular". 4.13. Лицензия "Advanced" (WTM included). 4.14. Лицензия "Ob/Gyn". 4.15. Лицензия "Urology". 4.16. Лицензия "Breast". 4.17. Лицензия "Musk/Skeleton". 4.18. Лицензия "Thyroid". 4.19. Лицензия "TEI". 4.20. Лицензия "Clips Archiving". 4.21. Лицензия "DICOM". 4.22. Лицензия "Doppler". 4.23. Лицензия "CFM". 4.24. Лицензия "PW". 4.25. Лицензия "CW". 4.26. Лицензия "V-PAN". 4.27. Лицензия "CnTi". 4.28. Лицензия "3D". 4.29. Лицензия "3D/4D". 4.30. Лицензия "Х-View". 4.31. Лицензия "General". 4.32. Лицензия "Stress Echo". 4.33. Лицензия "TVM". 4.34. Лицензия "CMM". 4.35. Лицензия "X-Strain". 4.36. Лицензия "X-Strain for MyLab desk". 4.37. Лицензия "Automatic Gain and TGC". 4.38. Лицензия "TP-View". 4.39. Лицензия "WTM (Wall Tracking Motions)". 4.40. Лицензия "Intima Media Thickness (QIMT)". 4.41. Лицензия "Fetal Weight Index". 4.42. Лицензия "QCS Quality Carotids Stiffness". 4.43. Лицензия "M-View". 4.44. Лицензия "Virtual Navigator". 4.45. Лицензия "Elastosonography".
  • Наименование документа: Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
  • Номер документа: № ФСЗ 2009/05433
  • Дата документа: 05.02.2018
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

  • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ИМ18
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 11.01.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1057746318640
  • Адрес места осуществления деятельности: 125239, РОССИЯ, город Москва, пер. Старокоптевский, д. 7, оф. 201
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 125239, РОССИЯ, город Москва, б-р. Матроса Железняка, д.3, кв. 14
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Голомазов
  • Имя руководителя: Михаил
  • Отчество руководителя: Ремирович
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15.04.2015

  • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00204/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 30.07.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 29.07.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Голомазов
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Михаил
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Ремирович
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы для функциональной диагностики измерительные:
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

  • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России

    Компания осуществляющие экспорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00204/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    9018120000
    9018120000
    9018120000
    9018120000
    9018120000
    9018120000
    9018120000
    9018120000
    9018120000
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись