Декларация РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00091/20

Содержание декларации РОСС RU Д-RU ИМ35 В 00091/20

Продукт: «набор инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств однократного применения стерильный - «эстэн» по ту 32.50.50-002-65500831-2018

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Изготовитель
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1101690009740
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 1658114760
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСТЭН"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ЭСТЭН"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: ФОМИН
  • Имя руководителя юридического лица: ПЕТР
  • Отчество руководителя юридического лица: ВАСИЛЬЕВИЧ
  • Должность руководителя: Директор
  • Адрес места нахождения: 420066, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА СОЛДАТСКАЯ, 8
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 18 по Республике Татарстан
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 11.02.2010
  • Дата присвоения ОГРН: 11.02.2010
  • Код причины постановки на учет (КПП): 165801001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: ФОМИН
  • Имя лица, принявшего декларацию: ПЕТР
  • Отчество лица, принявшего декларацию: ВАСИЛЬЕВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: Директор

  • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Да
  • Тип изготовителя: Юридическое лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1101690009740
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 1658114760
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСТЭН"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ЭСТЭН"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: ФОМИН
  • Имя руководителя юридического лица: ПЕТР
  • Отчество руководителя юридического лица: ВАСИЛЬЕВИЧ
  • Должность руководителя: Директор
  • Адрес места нахождения: 420066, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА СОЛДАТСКАЯ, 8
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 18 по Республике Татарстан
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 11.02.2010
  • Дата присвоения ОГРН: 11.02.2010
  • Код причины постановки на учет (КПП): 165801001
  • Адрес производства продукции: 420000, РОССИЯ, Респ Татарстан, Высокогорский р-н, Красносельское с.п., пос. ж/д рзд. Киндери, ул. Лесная, д. 7.
  • Полное наименование: ООО "ЭСТЭН"

  • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: «Набор инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств однократного применения стерильный - «ЭСТЭН» по ТУ 32.50.50-002-65500831-2018
  • Происхождение продукции: РОССИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018908409 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
  • Наименование (обозначение) продукции: «Набор инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств однократного применения стерильный - «ЭСТЭН» по ТУ 32.50.50-002-65500831-2018: I. Набор инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств однократного применения стерильный - «ЭСТЭН», в составе: - троакар с силиконовым клапаном стерильный Ø 5; 6; 8; 10; 12; 13; 15; 20; 24 мм; - троакар с силиконовым клапаном и краном газоподачи стерильный Ø 5; 6; 8; 10; 12; 13; 15; 20; 24 мм; - троакар с форточным клапаном стерильный Ø 5; 6; 8; 10; 12; 13; 15; 20; 24 мм; - троакар с форточным клапаном и краном газоподачи стерильный Ø 5; 6; 8; 10; 12; 13; 15; 20; 24 мм; - троакар бесклапанный стерильный; - игла для пневмоперитонеума типа Вереша стерильная Ø 2 и 2,7 мм; - ножницы однобраншевые прямые типа Митценбаум стерильные; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые типа Митценбаум стерильные; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые типа Митценбаум стерильные; - ножницы однобраншевые изогнутые по ребру стерильные; - ножницы однобраншевые серповидные стерильные; - ножницы однобраншевые клювовидные стерильные; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые миниатюрные типа Митценбаум стерильные; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые миниатюрные типа Митценбаум стерильные; - ножницы двухбраншевые прямые типа Митценбаум стерильные; - ножницы двухбраншевые изогнутые по плоскости типа Митценбаум стерильные; - зажим хирургический стерильный Ø 5 и 10 мм; - зажим окончатый стерильный Ø 5 и 10 мм; - зажим типа Аллис стерильный Ø 5 и 10 мм; - зажим типа Бэбкок стерильный Ø 5 и 10 мм; - зажим когтевой стерильный Ø 5 и 10 мм; - зажим «кобра» 2х3 зубый зубчатый стерильный Ø 5 и 10 мм; - диссектор типа Мэриленд стерильный; - диссектор изогнутый под углом 90° типа Микстер стерильный; - электрод L-образный монополярный стерильный; - электрод-лопатка монополярный стерильный; - электрод-шар монополярный стерильный; - инструмент для отсоса и промывания стерильный (аспиратор-ирригатор) Ø 5 и 10 мм; - клипса микро стерильная; - клипса малая стерильная; - клипса средне-малая стерильная; - клипса средняя стерильная; - клипса средне-большая стерильная; - клипса большая стерильная; - клипса экстра-большая стерильная; - картридж с микро клипсами стерильный; - картридж с малыми клипсами стерильный; - картридж со средне-малыми клипсами стерильный; - картридж со средними клипсами стерильный; - картридж со средне-большими клипсами стерильный; - картридж с большими клипсами стерильный; - картридж с экстра-большими клипсами стерильный; - эндолигатура с прямой нитью стерильная; - эндолигатура с прямой нитью и иглой стерильная; - эндолигатура с петлей типа Редера стерильная; - эндолигатура с петлей типа Мельзе стерильная - пакет для экстракции стерильный; Инструменты для гибких эндоскопов: - петля симметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - петля шестиугольная симметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - петля асимметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - щипцы биопсийные с круглыми чашками стерильные Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - щипцы биопсийные с круглыми чашками с иглой стерильные Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - щипцы биопсийные с овальными чашками стерильные Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
  • Торговая марка: - щипцы биопсийные с овальными чашками с иглой стерильные Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - щипцы биопсийные типа «аллигатор» стерильные Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - щипцы биопсийные с овальными чашками с зубом стерильные Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - захват для удаления инородных тел стерильный Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - щипцы для удаления инородных тел типа «крысиный зуб» стерильный Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - щипцы для удаления инородных тел типа «длинный аллигатор» стерильный Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - игла инъекционная стерильная Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - ерш цитологический стерильный Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - корзинка литотомическая стерильная Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - катетер смывной стерильный Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - катетер для ЭРХПГ стандартный стерильный Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - игла-зонд (по Белоногову) стерильная Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - папиллотом гибкий стерильный Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - клип-аппликатор стерильный Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - устройство для наложения лигатур стерильное Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - проводник стерильный Ø 0,36; 0,46; 0,64; 0,81; 0,89; 0,97; 1,14мм; - паспорт. II. Принадлежности: - Щетка для очистки инструментального канала односторонняя однократного применения Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - Щетка для очистки инструментального канала двухсторонняя однократного применения Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - Щетка для чистки инструментов однократного применения.
  • Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСР 2010/08875 от 23.12.2019 г.
  • Наименование документа: ТУ 32.50.50-002-65500831-2018
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ 19126-2007
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: (разд. 5)
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

  • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ИМ35
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации "Инновационный центр сертификации "СЕРТОС"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 09.09.2015
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1107800001055
  • Адрес места осуществления деятельности: 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, оф. 430-433
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, оф. 430
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: www.certos.ru
  • Фамилия руководителя: Зыков
  • Имя руководителя: Виктор
  • Отчество руководителя: Сергеевич
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ЦК01
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22.07.2015

  • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00091/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 04.03.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 03.03.2023
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Зыков
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Виктор
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Сергеевич
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Наборы медицинских инструментов
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

  • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт абсент из России

    Компания осуществляющие экспорт абсент из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00091/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    8501310000
    8481
    8413708100
    6505003000
    8438500000
    0807200000
    1103119000
    120590000
    8431410000
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись