Декларация РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01871/19

Реестр деклараций
Протезы клапанов сердца
Набор торцевых головок с принадлежностями
Пакеты с ручками
9021399000
Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями

Содержание декларации РОСС RU Д-US АЯ46 В 01871/19

Продукт: протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями

👉 Узнать больше об изготовителе: протезы клапанов сердца биологические с…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01871/19
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739433281

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7718134300

Полное наименование юридического лица: ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИМПЛАНТА"

Сокращенное наименование юридического лица: ЗАО "ИМПЛАНТА"

Организационно-правовая форма: Непубличные акционерные общества

Фамилия руководителя юридического лица: Еременко

Имя руководителя юридического лица: Игорь

Отчество руководителя юридического лица: Владимирович

Должность руководителя: Генеральный директор

Адрес места нахождения: 119002, Россия, город Москва, переулок Карманицкий, 9

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008

Дата присвоения ОГРН: 22.10.2002

Код причины постановки на учет (КПП): 770401001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: Еременко

Имя лица, принявшего декларацию: Игорь

Отчество лица, принявшего декларацию: Владимирович

Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: 3. St. Jude Medical Costa Rica Ltda.

Адрес места нахождения: Соединенные Штаты, St. Jude Medical, 177 County Road B East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA

Адрес производства продукции: Коста-Рика, Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, EI Coyol, Alajuela, Costa Rica.

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями

Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021399000 - - - прочие

Коды ОКПД2: 32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Наименование (обозначение) продукции: Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями

Артикул: Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями варианты исполнения: 1. Протез клапана Biocor Valve, аортального (диаметр 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм) (вид 316180). 2. Протез клапана Biocor Valve, митрального (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм , 31 мм, 33 мм) (вид 316060). 3. Протез клапана SJM Biocor Pericardial Heart Valve, аортального (диаметр 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм) (вид 316180). 4. Протез клапана SJM Biocor Pericardial Heart Valve, митрального (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм) (вид 316060). 5. Протез клапана Trifecta Valve, аортального (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм) (вид 316180). 6. Протез клапана Epic Valve, аортального (диаметр 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм) (вид 316180). 7. Протез клапана Epic Valve, митрального (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм) (вид 316060). 8. Протез клапана Epic Supra Valve, аортального (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм) (вид 316180). Принадлежности: 1. Набор измерителей Trifecta Valve TF2000 Sizer Set, не более 30 шт.: - Двухсторонний измеритель диаметра клапана - 6 шт. (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм). - Рукоятка держателя Valve Holder Handle. - Лоток с крышкой. 2. Набор измерителей St. Jude Medical Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set, не более 30 шт.: - Двухсторонний измеритель диаметра клапана - 6 шт. (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм). - Односторонний измеритель диаметра клапана - 5 шт. (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм). - Рукоятка держателя Valve Holder Handle. - Лоток с крышкой. 3. Рукоятка держателя Flexible Holder Handle, не более 30 шт. 4. Рукоятка держателя Rigid Extension Handle, не более 30 шт. 5. Рукоятка держателя Rigid Holder Handle, не более 30 шт. 6. Рукоятка держателя Holder Handle, не более 30 шт. 7. Рукоятка держателя Extension Handle, не более 30 шт. 8. Перикардиальная заплата SJM Pericardial Patch with EnCap Tehnology (размеры 2х5 см, 4х5 см, 5х10 см, 9х14 см), не более 500 шт. 9. Перикардиальная заплата SJM Biocor Pericardial Patch (размеры 4х5 см, 5х7 см, 6х10 см, 10х12,5 см), не более 500 шт. 10. Инструкция по применению

Наименование документа: Продукция изготовлена в соответствии с технической документации изготовителя

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: разд. 3,4

Наименование стандарта, нормативного документа: "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.10АЯ46

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" Акционерного общества "Региональный орган по сертификации и тестированию"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27.04.2015

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1027706009814

Адрес места осуществления деятельности: 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, д. 31

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: http://rostestmoscow.com/

Фамилия руководителя: Мощенская

Имя руководителя: Нина

Отчество руководителя: Владимировна

Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ЦК01

Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22.07.2015

Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории: Российская Федерация

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01871/19

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 24.09.2019

Дата окончания действия декларации о соответствии: 23.09.2022

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Грищенко

Имя лица, подписавшего декларацию: Альмира

Отчество лица, подписавшего декларацию: Ахтямовна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца, линзы интраокулярные, электрокардиостимуляторы вживляемые

Схема декларирования: 2д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Протезы клапанов сердца из России

Компания осуществляющие экспорт Протезы клапанов сердца из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01871/19

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством