Декларация РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01894/19

Реестр деклараций
Протезы клапанов сердца
Набор торцевых головок с принадлежностями
Пакеты с ручками
9021399000
Протезы клапанов сердца механические с принадлежностями.

Содержание декларации РОСС RU Д-US АЯ46 В 01894/19

Продукт: протезы клапанов сердца механические с принадлежностями.

👉 Узнать больше об изготовителе: протезы клапанов сердца механические с…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01894/19
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739433281

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7718134300

Полное наименование юридического лица: ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИМПЛАНТА"

Сокращенное наименование юридического лица: ЗАО "ИМПЛАНТА"

Организационно-правовая форма: Непубличные акционерные общества

Фамилия руководителя юридического лица: Еременко

Имя руководителя юридического лица: Игорь

Отчество руководителя юридического лица: Владимирович

Должность руководителя: Генеральный директор

Адрес места нахождения: 119002, Россия, город Москва, переулок Карманицкий, 9

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008

Дата присвоения ОГРН: 22.10.2002

Код причины постановки на учет (КПП): 770401001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: Еременко

Имя лица, принявшего декларацию: Игорь

Отчество лица, принявшего декларацию: Владимирович

Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: 2. St. Jude Medical PR LLC

Адрес места нахождения: Соединенные Штаты, St. Jude Medical, 177 County Road B East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA

Адрес производства продукции: Пуэрто-Рико, Caguas West Industrial Park, Lot 20-B Street, Caguas, 00725, Puerto Rico

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Протезы клапанов сердца механические с принадлежностями.

Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021399000 - - - прочие

Коды ОКПД2: 32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Наименование (обозначение) продукции: Протезы клапанов сердца механические с принадлежностями.

Артикул: Протезы клапанов сердца механические с принадлежностями: варианты исполнения: 1. Протез аортального клапана сердца SJM Regent Mechanical Heart Valve (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм) (вид 316190). 2. Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм) (вид 316190). 3. Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм, 37 мм) (вид 316450). 4. Протез аортального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) аортальный (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм) (вид 316190). 5. Протез митрального клапана сердца SJM Masters Series Mechanical Heart Valve, Hemodynamic Plus (HP) (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм) (вид 316450). 6. Протез аортального клапана сердца с сосудистым протезом SJM Masters Series Aortic Valved Graft (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм) (вид 318040). 7. Протез клапана с сосудистым протезом SJM Masters HP Valved Graft (диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм) (вид 318040). II. Принадлежности: 1. Набор измерителей диаметра клапана Regent Mechanical Heart Valve Sizer Set, не более 30 шт.: - Двухсторонний измеритель диаметра клапана - 7 шт. (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм); - Рукоятка держателя Holder Handle; - Лоток с крышкой. 2. Набор измерителей диаметра клапана St. Jude Medical Mechanical Heart Valve Sizer Set, не более 30 шт.: - Двухсторонний измеритель диаметра клапана - 6 шт. (диаметр 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм); - Односторонний измеритель диаметра клапана - 3 шт. (диаметр 29 мм, 31 мм, 33 мм); - Рукоятка держателя Holder Handle; - Лоток с крышкой. 3. Измеритель диаметра клапана Standart sizer ring(диаметр 35 мм, 37 мм), не более 30 шт. 4. Рукоятка держателя Mitral Valve Holder Handle, не более 30 шт. 5. Рукоятка держателя Rigid Valve Holder Handle, не более 30 шт. 6. Тестер створок механического клапана сердца St. Jude Medical Mechanical Heart Valve Leaflet Tester, не более 100 шт. 7. Гибкое кольцо для аннулопластики Attune Flexible Adjustable Annuloplasty Ring (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм, 37 мм, 39 мм, 41 мм, 43 мм), не более 500 шт. 8. Гибкое кольцо для аннулопластики SJM Tailor Annuloplasty Ring (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм), не более 500 шт. 9. Полукольцо для аннулопластики SJM Tailor Annuloplasty Band (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм), не более 500 шт. 10. Жесткое кольцо для аннулопластики SJM Rigid Saddle Ring (диаметр 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм), не более 500 шт. 11. Полужесткое кольцо для аннулопластики SJM Seguin Annuloplasty Ring (диаметр 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм), не более 500 шт. 12. Набор измерителей SJM Tailor Annuloplasty Ring Sizer Set, не более 30 шт.: - Измеритель диаметра кольца - 6 шт (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм); - Рукоятка держателя Holder Handle; - Рукоятка держателя Extension Handle; - Лоток с крышкой. 13. Набор измерителей SJM Rigid Saddle Ring Sizer Set, не более 30 шт.: - Измеритель диаметра кольца 6 шт (диаметр 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм); - Рукоятка держателя Holder Handle; - Рукоятка держателя Extension Handle; - Лоток с крышкой. 14. Набор измерителей SJM Seguin Annuloplasty Ring Sizer Set, не более 30 шт.: - Измеритель диаметра кольца 9 шт (диаметр 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм); - Рукоятка держателя Holder Handle; - Рукоятка держателя Extension Handle; - Лоток с крышкой. 15. Набор измерителей Tailor and Attune Ring Robotic Sizer Set, не более 30 шт.: - Измеритель диаметра кольца - 10 шт (диаметр 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм, 37 мм, 39 мм, 41 мм, 43 мм); - Лоток с

Наименование документа: Продукция изготовлена в соответствии с технической документации изготовителя

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: разд. 3,4

Наименование стандарта, нормативного документа: "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.10АЯ46

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" Акционерного общества "Региональный орган по сертификации и тестированию"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27.04.2015

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1027706009814

Адрес места осуществления деятельности: 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, д. 31

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: http://rostestmoscow.com/

Фамилия руководителя: Мощенская

Имя руководителя: Нина

Отчество руководителя: Владимировна

Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ЦК01

Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22.07.2015

Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории: Российская Федерация

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01894/19

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 26.09.2019

Дата окончания действия декларации о соответствии: 25.09.2022

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Грищенко

Имя лица, подписавшего декларацию: Альмира

Отчество лица, подписавшего декларацию: Ахтямовна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца, линзы интраокулярные, электрокардиостимуляторы вживляемые

Схема декларирования: 2д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Протезы клапанов сердца из России

Компания осуществляющие экспорт Протезы клапанов сердца из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01894/19

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством