Декларация РОСС PL.РС52.Д00465

Содержание декларации РОСС PL РС52 Д00465

Продукт: катетеры и наборы для катетеризации для урологии: i. катетеры: 1. катетер урологический, тип nelaton (kun). 2. катетеры мочеточниковые: тип nelaton (kmn), тип olive (kmo), тип couvelaire (kmc), тип zeiss (kmz), тип tiemann

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1089847316448
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Байопси Диагностик»
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО «Байопси Диагностик»
  • Организационно-правовая форма: Сельскохозяйственные производственные кооперативы
  • Фамилия руководителя юридического лица: Джевакова
  • Имя руководителя юридического лица: Наталья
  • Отчество руководителя юридического лица: Викторовна
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: 190068, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, проспект Римского-Корсакова, дом 45
  • Адрес места осуществления деятельности: 190068, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, проспект Римского-Корсакова, дом 45
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 11.08.2008
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Джеваковой Натальи Викторовны

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Balton Sp. z.o.o.»
  • Адрес места нахождения: ПОЛЬША, ul. Nowy Swiat, 7/14, Warsaw
  • Адрес производства продукции: ПОЛЬША, ul. Nowy Swiat, 7/14, Warsaw

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Катетеры и наборы для катетеризации для урологии: I. Катетеры: 1. Катетер урологический, тип Nelaton (KUN). 2. Катетеры мочеточниковые: тип Nelaton (KMN), тип Olive (KMO), тип Couvelaire (KMC), тип Zeiss (KMZ), тип Tiemann (KMT). 3. Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail одинарный (KMS). 4.Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail двойной (KMP). 5.Катетер Нефростом (KNEF). 6.Катетер-калибратор уретральный (KKCM). II.Наборы: 1.Набор для замены катетеров (ZWK). 2.Набор для нефростомии - Нефростом (ZNEF). 3.Набор для нефростомии - тип French (SNEPHRO). 4.Набор Цистостом (ZCYS). 5.Набор для введения мочеточниковых стентов (ZSWM).
  • Происхождение продукции: ПОЛЬША
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018390000 - - прочие
  • Иная информация о продукции: Катетеры и наборы для катетеризации для урологии: I. Катетеры: 1. Катетер урологический, тип Nelaton (KUN). 2. Катетеры мочеточниковые: тип Nelaton (KMN), тип Olive (KMO), тип Couvelaire (KMC), тип Zeiss (KMZ), тип Tiemann (KMT). 3. Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail одинарный (KMS). 4.Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail двойной (KMP). 5.Катетер Нефростом (KNEF). 6.Катетер-калибратор уретральный (KKCM). II.Наборы: 1.Набор для замены катетеров (ZWK). 2.На
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ IS

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11РС52
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 11.12.2014
  • Адрес места осуществления деятельности: 127204, Россия, город Москва, ш. Дмитровское, дом 163, строение 8, 5 этаж, комн.507
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Иваньков
  • Имя руководителя: Максим
  • Отчество руководителя: Владимирович
  • Основание выдачи декларации: Сертификат системы менеджмента качества на соответствие требованиям ISO 13485:2011 (ISO 13485:2003) № ST.RU.0001.P397883, срок действия с 08.04.2016 до 07.04.2019, выданный ООО «Технологии нового качества», адрес: 236032, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, 11

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Прекращен
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС PL.РС52.Д00465
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 02.06.2016
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 01.06.2017
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Инструменты зондирующие, бужирующие
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Катетеры медицинские из России

    Компания осуществляющие экспорт Катетеры медицинские из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС PL.РС52.Д00465

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Катетеры дилатационные нестерильные, в различных вариантах исполнения: 1. Катетер QD-10X8 2. Катетер QD-12X8 3. Катетер QD-14X8 4. Катетер QD-14X8-E 5. Катетер QD-16X8 6. Катетер QD-16X8-E 7. Катетер QD-18X8 8. Катетер QD РОСС US.АД36.Д00216
    9018390000
    Катетеры медицинские однократного применения, варианты исполнения: 1. Катетер аспирационный. 2. Катетер питающий. 3. Катетер желудочный. 4. Катетер Нелатона. 5. Катетер Фолея. 6. Катетер ректальный. 7. Катетер пупочный. РОСС US.АЯ46.Д71687
    9018390000
    Катетеры дилатационные стерильные, в различных вариантах исполнения: I. Катетеры дилатационные: 1. Катетер CGDC-10-7-5 2. Катетер CGDC-8.5-7-5 3. Катетер FS-BDC-7 4. Катетер FS-BDC-8.5 5. Катетер FS-BDC-10 6. Катетер SBDC- РОСС US.АД36.Д00264
    Катетеры для интубации, с принадлежностями: Катетеры для интубации: 1. Катетер С-САЕ-14.0-70-FI. 2. Катетер С-САЕ-14.0-70-FIC. 3. Катетер С-САЕ-14.0-70-FIC-SPОPS. 4. Катетер С-САЕ-14.0-70-FII. 5. Катетер С-САЕ-8.0-35- РОСС RU Д-US.АД36.В.00114/19
    9018390000
    Катетеры уретральные Фолея с баллоном: 1. Катетер Фолея педиатрический. 2. Катетер Фолея прямой цилиндрический. 3. Катетер Фолея Нелатона. 4. Катетер Фолея Тиманна. 5. Катетер Фолея женский. 6. Катетер Фолея Folysil сили РОСС RU Д-DK.АД36.В.00012/18
    9018390000
    Катетеры для интубации, с принадлежностями: I. Катетеры для интубации: 1. Катетер С-САЕ-14.0-70-FI. 2. Катетер С-САЕ-14.0-70-FIC. 3. Катетер С-САЕ-14.0-70-FIC-SPОPS. 4. Катетер С-САЕ-14.0-70-FII. 5. Катетер С-САЕ-8.0-35-F РОСС RU Д-US.АД36.В.00135/19
    9018390000
    «Катетеры медицинские однократного применения», варианты исполнения: 1. Катетер аспирационный 2. Катетер питающий. 3. Катетер желудочный 4. Катетер Нелатона 5. Катетер Фолея 6. Катетер ректальный 7. Катетер пупочный РОСС CN.АГ99.Д16998
    9018390000
    Наборы для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн» стерильные, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, варианты исполнения:1. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:1.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.1.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.1.3. Зажим - 1 шт.1.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.1.5. Лента измерительная - 1 шт.1.6. Инструкция по применению - 1 шт.2. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:2.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.2.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) - 1 шт.2.3. Зажим - 1 шт.2.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.2.5. Лента измерительная - 1 шт.2.6. Инструкция по применению - 1 шт.3. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(СI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:3.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.3.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.3.3. Зажим - 1 шт.3.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.3.5. Лента измерительная - 1 шт.3.6. Инструкция по применению - 1 шт.4. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(СN) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:4.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.4.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.4.3. Зажим - 1 шт.4.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.4.5. Лента измерительная - 1 шт.4.6. Инструкция по применению - 1 шт.5. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(CNM) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:5.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.5.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,6 × 19 мм (26 G) - 1 шт.5.3. Зажим - 1 шт.5.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.5.5. Лента измерительная - 1 шт.5.6. Инструкция по применению - 1 шт.6. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:6.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см - 1 шт.6.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.6.3. Зажим - 1 шт.6.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.6.5. Лента измерительная - 1 шт.6.6. Инструкция по применению - 1 шт.7. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе: РОСС RU Д-RU.РА01.В.72719/21
    76598
    Катетеры дренажные в наборах и отдельных упаковках I. Катетеры дренажные в отдельных упаковках: ULT8.5-38-40-P-32S-CLB-RH, ULT10.2-38-40-P-32S-CLB-RH, ULT10.2-38-40-P-40S-BCL-HC, ULT12.0-38-40-P-32S-CLB-RH, ULT14.0-38-40-P-32S-CLB-RH, ULT10.2-38-50-P-32S-RING, ULT12.0-38-50-P-32S-RING, ULT8.5-38-50-P-32S-RING, ULT8.5-38-35-P-CLMS-16-RH-FS, ULT8.5-38-25-P-6S-CLM-RH, ULT10.2-38-25-P-6S-CLM-RH, ULT12.0-38-25-P-6S-CLM-RH, ULT6.3-35-25-P-5S-CLDM-HC, ULT8.5-38-25-P-5S-CLDM-HC, ULT10.2-38-25-P-5S-CLDM-HC, ULT16.0-38-40-P-6S-MPA-GLD-HC 2.Катетеры дренажные в наборах -DUAN-8.3-18-25.0-8S-PIG - катетер 8,3 Fr, длина 25 см; - игла троакарная; - обтуратор; - канюля. -DUAN-8.3-18-25.0-PIG - катетер 8,3 Fr, длина 25 см; - игла троакарная; - обтуратор; - канюля. -DUAN-6.0-19.5-25.0-6S-PIG - катетер 6 Fr, длина 25 см; - игла троакарная; - обтуратор; - канюля. -DUAN-7.0-18-25.0-8S-PIG - катетер 7 Fr, длина 25 см; - игла троакарная; - обтуратор; - канюля. -DUAN-8.3-18-25.0-8S-PIG - катетер 8,3 Fr, длина 25 см; - игла троакарная; - обтуратор; - канюля. -Набор Gould Catheter Introduction Set: GCIS-100-NT - катетер 10Fr, длина 25 см - расширитель - игла-22g, длина 20 см; - проводник, длина 60 см -Набор Multipurpose Drainage Catheter Set: CLM-10.2-RH-NPAS-NT - дренажный катетер 10,2 Fr, длина 25 см; - канюля внутренняя - канюля гибкая - стилет - обтуратор; - наружный фиксатор - игла - 21 G, длина 15 см; - проводник - длина 100 см; - проводник - длина 60 см; - интродьюсер; - соединительная трубка - 14 Fr, длина 30 см; - краник; - расширитель - 8 Fr, длина 20 см; - расширитель - 11 Fr, длина 20 см. -Набор Multipurpose Drainage Catheter Set: CLM-12.0-RH-NPAS-NT - Дренажный катетер 12 Fr, длина 25 см; - канюля жесткая; - канюля гибкая; - стилет; - обтуратор; - наружный фиксатор; - игла - 21 G, длина 15 см; - проводник - длина 100 см; - проводник - длина 60 см; - интродьюсер - 6 Fr, длина 20 см; - дилатор -4 Fr; - соединительная трубка - 14 Fr, длина 30 см; - краник; - расширитель -10 Fr; 14 Fr, длиной 20 см - 2 шт РОСС RU Д-US.РА02.В.08187/21
    76598
    Хотите узнавать свежие новости по Импорту