Декларация РОСС CH.ИМ04.Д00599

Реестр деклараций
9019200000
Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Датчики: - кислородный; - для капнографии; - воздушного потока многоразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.); - воздушного потока

Содержание декларации РОСС CH ИМ04 Д00599

Продукт: аппарат искусственной вентиляции легких hamilton-t1 с принадлежностями: принадлежности: 1. датчики: - кислородный; - для капнографии; - воздушного потока многоразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.); - воздушного потока

👉 Узнать больше об изготовителе: аппарат искусственной вентиляции легких hamilton-t1…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС CH.ИМ04.Д00599
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Продавец

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1026605412460

Полное наименование юридического лица: Закрытое акционерное общество "ДЕЛЬРУС"

Сокращенное наименование юридического лица: ЗАО "ДЕЛЬРУС"

Фамилия руководителя юридического лица: Ермакова Владимира Николаевича (по доверенности № 3841 от 17.04.2015 г.)

Должность руководителя: Исполнительного директора

Адрес места нахождения: 620086, РОССИЯ, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23

Является руководителем заявителя: Нет

Фамилия лица, принявшего декларацию: Исполнительного директора Ермакова Владимира Николаевича

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: "Гамильтон Медикал АГ" (Hamilton Medical AG), Швейцария.

Адрес места нахождения: ШВЕЙЦАРИЯ, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland, Швейцария. Место производства медицинского изделия Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland

Продукция и предоставленные документы

Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Датчики: - кислородный; - для капнографии; - воздушного потока многоразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.); - воздушного потока одноразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.). 2. Батарея (Li-Ion) перезаряжаемая для аппарата ИВЛ. 3. Клапан экспираторный. 4. Мембрана клапана экспираторного автоклавируемая (по 5 шт./уп.). 5. Фильтры: - противопылевой (по 5 шт./уп.); - НЕРА; - вдоха антибактериальный одноразовый. 6. Кабели: - питания; - адаптер для прикуривателя автомобиля; - адаптер для бортовой сети постоянного тока; - адаптер для бортовой сети постоянного тока без коннектора. 7. Коннекторы: - для кислорода высокого давления тип DISS; - для кислорода высокого давления тип NIST; - входной для кислорода низкого давления. 8. Тележка для T1. 9. Крепления: - пластина для T1; - на спинку кровати универсальное для T1; - адаптер стандартное потолочное для аппарата ИВЛ; - для транспортировки аппарата ИВ

Происхождение продукции: ШВЕЙЦАРИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Коды ОКПД2: 32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза

Иная информация о продукции: Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Датчики: - кислородный; - для капнографии; - воздушного потока многоразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.); - воздушного потока одноразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.). 2. Батарея (Li-Ion) перезаряжаемая для аппарата ИВЛ. 3. Клапан экспираторный. 4. Мембрана клапана экспираторного автоклавируемая (по 5 шт./уп.). 5. Фильтры: - противопылевой (по 5 шт./уп.); - НЕРА; - вдоха антибактериальный одно

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92(р.р.3,4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013, ГОСТ 31513-2012, ГО

Кем осуществлялась сертификация?

Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11ИМ04

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации медицинских изделий ООО "Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 23.11.2015

Адрес места осуществления деятельности: 127422, РОССИЯ, город Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 127422, РОССИЯ, город Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2

Фамилия руководителя: Машков

Имя руководителя: Александр

Отчество руководителя: Владимирович

Основание выдачи декларации: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2015/2447 от 02.03.2015 г.; Протокол испытаний № 37/2018 от 21.03.2018 г. ИЦ ООО "ЦСМИ ВНИИМП", атт. акк.. № RA. RU.21ИМ02

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС CH.ИМ04.Д00599

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет

Дата регистрации декларации: 23.03.2018

Дата окончания действия декларации о соответствии: 23.03.2021

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Аппарат искусственной вентиляции легких из России

Компания осуществляющие экспорт Аппарат искусственной вентиляции легких из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС CH.ИМ04.Д00599

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством