Декларация РОСС US.АБ69.Д00731

Содержание декларации РОСС US АБ69 Д00731

Продукт: электрокардиостимулятор имплантируемый, двухкамерный endurity рм2162 с принадлежностями: 1. отвертка с тарированным усилием. 2. самоклеящиеся этикетки: - самоклеящаяся этикетка тип а - 1 шт. - самоклеящиеся этикетки ти

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739433281
  • Полное наименование юридического лица: Закрытое акционерное общество «ИМПЛАНТА»
  • Сокращенное наименование юридического лица: ЗАО «ИМПЛАНТА»
  • Фамилия руководителя юридического лица: Лутцев
  • Имя руководителя юридического лица: Алексей
  • Отчество руководителя юридического лица: Петрович
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, 119002, город Москва, Карманицкий переулок, дом 9
  • Адрес места осуществления деятельности: РОССИЯ, 119002, город Москва, Карманицкий переулок, дом 9
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 22.10.2002
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Лутцева Алексея Петровича

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн»
  • Адрес места нахождения: Соединенные штаты, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA Заводы-изготовители: 1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. 2. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA. 3. St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Mala

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Электрокардиостимулятор имплантируемый, двухкамерный Endurity РМ2162 с принадлежностями: 1. Отвертка с тарированным усилием. 2. Самоклеящиеся этикетки: - самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт. - самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт. - самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт. - самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Сведения о проведении МРТ. 5. Гарантийный лист.
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021500000 - кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
  • Иная информация о продукции: Электрокардиостимулятор имплантируемый, двухкамерный Endurity РМ2162 с принадлежностями: 1. Отвертка с тарированным усилием. 2. Самоклеящиеся этикетки: - самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт. - самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт. - самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт. - самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Сведения о проведении МРТ. 5. Гарантийный лист.
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ Р МЭК

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Вагер
  • Имя руководителя: Г.
  • Отчество руководителя: А.
  • Основание выдачи декларации: Протоколы испытаний № 06/091.Р-2016 от 22.06.2016, № 07/Т.047.1.Р-2016 от 12.07.2016 Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий", аттестат аккредитации RA.RU.21МД11 от 07.04.2015, срок действия – бессрочный; № 2016-426.1.267 от 22.06.2016 Испытательная лаборатория ЗАО "НИИИМТ", аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.517966 от 15.04.2015, срок действия – бессрочный; Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02368 от 23.09.2016, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС US.АБ69.Д00731
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 24.10.2016
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 23.10.2019
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма:
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт продукции из России

    Компания осуществляющие экспорт продукции из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС US.АБ69.Д00731

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Электрокардиостимулятор имплантируемый Advisa с принадлежностями:I. Электрокардиостимулятор имплантируемый Advisa, варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор Advisa DR A5DR01. 2. Электрокардиостимулятор Advisa DR MRI ТС N RU Д-US.ИМ35.В.00015
    9021500000
    Электрокардиостимулятор имплантируемый серии Verity. I. Электрокардиостимулятор имплантируемый серии Verity, варианты исполнения: Verity ADx XL DR 5356 (вид 139070), Verity ADx XL DC 5256 (вид 139070), Verity ADx XL SR 515 РОСС US.АЯ46.Д72505
    9021500000
    Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron А60 DR модель А60А1 Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron А60 DR модель А60А1 в составе: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 2. Ключ с тарированным усилием. РОСС NL.МП18.Д01884
    9021500000
    Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный, в следующих вариантах исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируем РОСС US.МП18.Д01843
    9021500000
    Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный в следующих вариантах исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемы РОСС US.ИМ41.Д07473
    9021500000
    Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, в следующих вариантах исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемы РОСС US.ИМ35.Д01163
    9021909009
    Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный, в следующих вариантах исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемы РОСС US.ИМ35.Д01162
    9021909009
    Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, в следующих вариантах исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируем РОСС US.МП18.Д01142
    9021500000
    Электрокардиостимулятор имплантируемый Advisa с принадлежностями Электрокардиостимулятор имплантируемый Advisa с принадлежностями: Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор Advisa DR A5DR01 (вид 139070). 2. Элект РОСС US.МП18.Д01423
    9021500000
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись