Декларация РОСС US.АБ69.Д01399

Реестр деклараций
9021399000
Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Протез клапана Biocor Valve, аортального (диаметр 21мм, 23мм, 25мм, 27мм, 29мм) (вид 316180). 2. Протез клапана Biocor Valve, митрального (

Содержание декларации РОСС US АБ69 Д01399

Продукт: протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями, варианты исполнения: 1. протез клапана biocor valve, аортального (диаметр 21мм, 23мм, 25мм, 27мм, 29мм) (вид 316180). 2. протез клапана biocor valve, митрального (

👉 Узнать больше об изготовителе: протезы клапанов сердца биологические с…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС US.АБ69.Д01399
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1157746558386

Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «ЕгаМедика»

Сокращенное наименование юридического лица: ООО «ЕгаМедика»

Фамилия руководителя юридического лица: Холодова

Имя руководителя юридического лица: Ю.

Отчество руководителя юридического лица: С.

Должность руководителя: Генеральный директор

Адрес места нахождения: РОССИЯ, 117042, г. Москва, ул. Южнобутовская, д.101, офис 18

Адрес места осуществления деятельности: РОССИЯ, 121351 , г. Москва, ул. Коцюбинского д.4 стр. 3 офис 239

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 19.06.2015

Является руководителем заявителя: Нет

Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Холодовой Юлии Сергеевны

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: "Сент Джуд Медикал ", США, St. Jude Medical

Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 177 Country Road B East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA

Адрес производства продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 177 Country Road B East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA, Адреса филиалов: 1. St. Jude Medical, 177 Country Road B East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA 2. St. Jude Medical Brasil Ltda., Rua Professor Jose Vieira de Mendonca, 1301 Bairro Engenhro Nogueira, Pampulha, Belo Horizonte, Minas Gerais, 31.310-026, Brasil. 3. St.Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave.2, Zona Franca Coyol, El Coyol, Alajuela , Costa Rica.

Продукция и предоставленные документы

Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Протез клапана Biocor Valve, аортального (диаметр 21мм, 23мм, 25мм, 27мм, 29мм) (вид 316180). 2. Протез клапана Biocor Valve, митрального (диаметр 25мм, 27мм, 29мм, 31мм, 33мм) (вид 316060). 3. Протез клапана SJM Biocor Pericardial Heart Valve, аортального (диаметр 21мм, 23мм, 25мм, 27мм, 29мм) (вид 316180). 4. Протез клапана SJM Biocor Pericardial Heart Valve, митрального (диаметр 25мм, 27мм, 29мм, 31мм, 33мм) (вид 316060). 5. Протез клапана Trifecta Valve, аортального (диаметр 19мм, 21мм, 23мм, 25мм, 27мм, 29мм) (вид 316180). 6. Протез клапана Epic Valve, аортального (диаметр 21мм, 23мм, 25мм, 27мм, 29мм) (вид 316180). 7. Протез клапана Epic Valve, митрального (диаметр 25мм, 27мм, 29мм, 31мм,33мм) (вид 316060). 8. Протез клапана Epic Supra Valve, аортального (диаметр 19мм, 21мм, 23мм, 25мм, 27мм, 29мм) (вид 316180). Принадлежности: 1. Набор измерителей Trifecta Valve TF2000 Sizer Set, не более 30 шт.:

Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021399000 - - - прочие

Коды ОКПД2: 32.50.22 Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки

Иная информация о продукции: Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Протез клапана Biocor Valve, аортального (диаметр 21мм, 23мм, 25мм, 27мм, 29мм) (вид 316180). 2. Протез клапана Biocor Valve, митрального (диаметр 25мм, 27мм, 29мм, 31мм, 33мм) (вид 316060). 3. Протез клапана SJM Biocor Pericardial Heart Valve, аортального (диаметр 21мм, 23мм, 25мм, 27мм, 29мм) (вид 316180). 4. Протез клапана SJM Biocor Pericardial Heart Valve, митрального (диаметр 25мм, 27мм, 29мм, 31мм, 33мм) (

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ ISO 1055

Кем осуществлялась сертификация?

Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11АБ69

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016

Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Фамилия руководителя: Вагер

Имя руководителя: Г.

Отчество руководителя: А.

Основание выдачи декларации: Протокол испытаний № 09/090-2016 от 23.09.2016, № 09/Т.090.1-2016 от 22.09.2016 Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий", аттестат аккредитации RA.RU.21МД11 от 07.04.2015, срок действия - бессрочный Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12864 от 23.09.2016, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Информация о документе

Статус декларации: Прекращен

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС US.АБ69.Д01399

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет

Дата регистрации декларации: 09.03.2017

Дата окончания действия декларации о соответствии: 08.02.2020

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма:

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Протезы клапанов сердца из России

Компания осуществляющие экспорт Протезы клапанов сердца из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС US.АБ69.Д01399

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством